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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03978260
수술 환자의 수술 전 빈혈 유병률 (ALICE)
2025년 8월 3일 업데이트: Dr. Patrick Meybohm, M.D., Johann Wolfgang Goethe University Hospital
수술 환자의 수술 전 빈혈 유병률 - 전향적, 국제적, 다기관 관찰 연구(ALICE)
수술 전 빈혈은 수술에서 흔하고 유병률이 10~50%이며 이환율과 사망률의 독립적인 위험 요소입니다.
빈혈은 대부분 철분 결핍, 비타민 B12 또는 엽산 부족, 골수 질환으로 인한 부적절한 적혈구 생성의 결과입니다. 노인들 사이에서 신장 질환 및 만성 염증은 모든 빈혈 발생의 약 1/3을 차지합니다. 이 연구의 목적은 대수술을 받는 환자의 수술 전 철분, 비타민 B12 및/또는 엽산 결핍의 유병률과 근본적인 신장 또는 만성 질환의 존재에 대한 자세한 데이터를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 빈혈은 수술에서 흔하고 유병률이 10~50%이며 이환율과 사망률의 독립적인 위험 요소입니다.
추가 혈액 손실의 잠재적 위험으로 인해 빈혈은 수술 분야에서 심각한 질병 상태를 나타냅니다.
특히 대대적인 선택 수술을 받는 환자는 상당한 출혈 위험이 있습니다.
빈혈은 대부분 철분 결핍, 비타민 B12 또는 엽산 부족, 골수 질환으로 인한 부적절한 적혈구 생성의 결과입니다.
노인들 사이에서 신장 질환 및 만성 염증은 모든 빈혈 발생의 약 1/3을 차지합니다.
이 연구의 목적은 대수술을 받는 환자의 수술 전 철분, 비타민 B12 및/또는 엽산 결핍의 유병률과 근본적인 신장 또는 만성 질환의 존재에 대한 자세한 데이터를 제공하는 것입니다.
결과는 수술 전 헤모글로빈 수준을 개선하기 위한 보충 전략의 설계를 용이하게 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
주요 수술 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 국내법 요건에 따라 연구에 참여하기 전에 사전 서면 동의서
- 대수술을 받는 환자
- 최소 24시간의 예상 입원
제외 기준:
- 수술 전 자가 헌혈
- 예정된 모집기간 7일 이내 재수술이 예상되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 빈혈의 유병률
기간: 이전 수술
|
헤모글로빈 수준
|
이전 수술
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적혈구 수혈 환자 수
기간: 30일
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환자당 수혈된 단위의 양
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30일
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재수술 환자 수
기간: 90일
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수술 후 재치환 환자 수
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90일
|
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사망 환자 수
기간: 90일
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병원에서
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90일
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재입학
기간: 퇴원 후 90일까지
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재입학률 최대 90일
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퇴원 후 90일까지
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병원 및 ICU 재원 기간
기간: 30 일
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입학에서 퇴원까지의 시간
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30 일
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병원 획득 빈혈의 발생률
기간: 30 일
|
헤모글로빈 수준
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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