Prevalencia de anemia preoperatoria en pacientes quirúrgicos (ALICE)
4 de marzo de 2024 actualizado por: Dr. Patrick Meybohm, M.D., Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Prevalencia de anemia preoperatoria en pacientes quirúrgicos: un estudio observacional prospectivo, internacional y multicéntrico (ALICE)
La anemia preoperatoria es común en cirugía, con una prevalencia entre 10 y 50 %, y es un factor de riesgo independiente de morbilidad y mortalidad.
La anemia es principalmente el resultado de una eritropoyesis inadecuada debido a la deficiencia de hierro, la falta de vitamina B12 o folato y enfermedades de la médula ósea. Entre los ancianos, la enfermedad renal y la inflamación crónica representan aproximadamente un tercio de todas las incidencias de anemia. El objetivo de este estudio es proporcionar datos detallados sobre la prevalencia de deficiencias preoperatorias de hierro, vitamina B12 y/o folato y la presencia de enfermedades renales o crónicas subyacentes en pacientes sometidos a cirugía mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La anemia preoperatoria es común en cirugía, con una prevalencia entre 10 y 50 %, y es un factor de riesgo independiente de morbilidad y mortalidad.
Debido al riesgo potencial de pérdida de sangre adicional, la anemia representa una condición de enfermedad grave dentro del campo quirúrgico.
Especialmente los pacientes que se someten a una cirugía mayor electiva corren el riesgo de sufrir una pérdida de sangre considerable.
La anemia es principalmente el resultado de una eritropoyesis inadecuada debido a la deficiencia de hierro, la falta de vitamina B12 o folato y enfermedades de la médula ósea.
Entre los ancianos, la enfermedad renal y la inflamación crónica representan aproximadamente un tercio de todas las incidencias de anemia.
El objetivo de este estudio es proporcionar datos detallados sobre la prevalencia de deficiencias preoperatorias de hierro, vitamina B12 y/o folato y la presencia de enfermedades renales o crónicas subyacentes en pacientes sometidos a cirugía mayor.
Los resultados facilitarán el diseño de estrategias de suplementación para mejorar el nivel de hemoglobina antes de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de cirugía mayor
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio de acuerdo con los requisitos de la legislación nacional
- Pacientes sometidos a cirugía mayor
- Estancia hospitalaria esperada con un mínimo de 24 horas
Criterio de exclusión:
- Donación de sangre autóloga preoperatoria
- Pacientes con recirugía esperada dentro del período de reclutamiento planificado de 7 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de anemia preoperatoria
Periodo de tiempo: cirugía previa
|
Nivel de hemoglobina
|
cirugía previa
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con transfusión de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 30 días
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Cantidad de unidades transfundidas por paciente
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30 días
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Número de pacientes con revisión
Periodo de tiempo: 90 días
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Número de pacientes con revisión después de la cirugía
|
90 días
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Número de pacientes con mortalidad
Periodo de tiempo: 90 días
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en el hospital
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90 días
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Readmisión
Periodo de tiempo: hasta 90 días después del alta
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Tasas de reingreso hasta 90 días
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hasta 90 días después del alta
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Duración de la estancia en el hospital y la UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
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Tiempo desde el ingreso hasta el alta
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30 dias
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Incidencia de anemia adquirida en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Nivel de hemoglobina
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos Nutricionales
- Trastornos del metabolismo del hierro
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Deficiencia de vitamina B
- Inflamación
- Anemia
- Deficiencia de vitamina B 12
- Deficiencia de ácido fólico
- Deficiencias de hierro
Otros números de identificación del estudio
- E35/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .