Präoperative Anämieprävalenz bei chirurgiSchen Patienten (ALICE)
3. August 2025 aktualisiert von: Dr. Patrick Meybohm, M.D., Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Präoperative Anämieprävalenz bei chirurgischen Patienten – eine prospektive, internationale, multizentrische Beobachtungsstudie (ALICE)
Die präoperative Anämie ist in der Chirurgie mit einer Prävalenz zwischen 10 und 50 % häufig und ein unabhängiger Risikofaktor für Morbidität und Mortalität.
Anämie ist meist die Folge einer unzureichenden Erythropoese durch Eisenmangel, Mangel an Vitamin B12 oder Folat und Knochenmarkserkrankungen. Bei älteren Menschen machen Nierenerkrankungen und chronische Entzündungen etwa ein Drittel aller Anämiefälle aus. Das Ziel dieser Studie ist es, detaillierte Daten über die Prävalenz präoperativer Eisen-, Vitamin-B12- und/oder Folsäuremängel und das Vorhandensein von zugrunde liegenden Nieren- oder chronischen Erkrankungen bei Patienten zu liefern, die sich einer größeren Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die präoperative Anämie ist in der Chirurgie mit einer Prävalenz zwischen 10 und 50 % häufig und ein unabhängiger Risikofaktor für Morbidität und Mortalität.
Aufgrund des potenziellen Risikos eines zusätzlichen Blutverlusts stellt Anämie einen ernsthaften Krankheitszustand innerhalb des chirurgischen Bereichs dar.
Besonders Patienten, die sich einer größeren elektiven Operation unterziehen, sind einem erheblichen Blutverlust ausgesetzt.
Anämie ist meist die Folge einer unzureichenden Erythropoese durch Eisenmangel, Mangel an Vitamin B12 oder Folat und Knochenmarkserkrankungen.
Bei älteren Menschen machen Nierenerkrankungen und chronische Entzündungen etwa ein Drittel aller Anämiefälle aus.
Das Ziel dieser Studie ist es, detaillierte Daten über die Prävalenz präoperativer Eisen-, Vitamin-B12- und/oder Folsäuremängel und das Vorhandensein von zugrunde liegenden Nieren- oder chronischen Erkrankungen bei Patienten zu liefern, die sich einer größeren Operation unterziehen.
Die Ergebnisse werden die Entwicklung von Nahrungsergänzungsstrategien zur Verbesserung des Hämoglobinspiegels vor der Operation erleichtern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Große chirurgische Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung vor Studienteilnahme gemäß den nationalen gesetzlichen Anforderungen
- Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen
- Voraussichtlicher Krankenhausaufenthalt mit mindestens 24 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Präoperative Eigenblutspende
- Patienten mit erwarteter erneuter Operation innerhalb des geplanten 7-tägigen Rekrutierungszeitraums
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz der präoperativen Anämie
Zeitfenster: vorherige Operation
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Hämoglobinspiegel
|
vorherige Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Erythrozytentransfusion
Zeitfenster: 30 Tag
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Menge der transfundierten Einheiten pro Patient
|
30 Tag
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Anzahl der Patienten mit Revision
Zeitfenster: 90 Tage
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Anzahl der Patienten mit Revision nach der Operation
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90 Tage
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Anzahl der Patienten mit Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
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im Krankenhaus
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90 Tage
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Wiederaufnahme
Zeitfenster: bis 90 Tage nach Entlassung
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Wiederzulassungsraten bis zu 90 Tage
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bis 90 Tage nach Entlassung
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Krankenhaus- und Intensivaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 30 Tage
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Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung
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30 Tage
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Inzidenz von im Krankenhaus erworbener Anämie
Zeitfenster: 30 Tage
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Hämoglobinspiegel
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E35/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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