Preoperatiivisen anemian esiintyvyys kirurgisilla potilailla (ALICE)
sunnuntai 3. elokuuta 2025 päivittänyt: Dr. Patrick Meybohm, M.D., Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Preoperatiivisen anemian esiintyvyys kirurgisilla potilailla – tuleva kansainvälinen monikeskustutkimus (ALICE)
Preoperatiivinen anemia on yleinen leikkauksessa, esiintyvyys 10–50 %, ja se on riippumaton sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskitekijä.
Anemia on useimmiten seurausta riittämättömästä erytropoieesista, joka johtuu raudan puutteesta, B12-vitamiinin tai folaatin puutteesta ja luuydinsairauksista. Vanhuksilla munuaissairaus ja krooninen tulehdus aiheuttavat noin kolmanneksen kaikista anemiatapauksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota yksityiskohtaista tietoa leikkausta edeltävien raudan, B12-vitamiinin ja/tai folaatin puutteiden esiintyvyydestä ja taustalla olevien munuais- tai kroonisten sairauksien esiintymisestä suuriin leikkauksiin saavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivinen anemia on yleinen leikkauksessa, esiintyvyys 10–50 %, ja se on riippumaton sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskitekijä.
Mahdollisen lisäverenhukan riskin vuoksi anemia on vakava sairaustila kirurgisella alalla.
Erityisesti suuren elektiivisen leikkauksen saavilla potilailla on huomattava verenhukan riski.
Anemia on useimmiten seurausta riittämättömästä erytropoieesista, joka johtuu raudan puutteesta, B12-vitamiinin tai folaatin puutteesta ja luuydinsairauksista.
Vanhuksilla munuaissairaus ja krooninen tulehdus aiheuttavat noin kolmanneksen kaikista anemiatapauksista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota yksityiskohtaista tietoa leikkausta edeltävien raudan, B12-vitamiinin ja/tai folaatin puutteiden esiintyvyydestä ja taustalla olevien munuais- tai kroonisten sairauksien esiintymisestä suuriin leikkauksiin saavilla potilailla.
Tulokset helpottavat lisäravinteiden suunnittelua hemoglobiinitason parantamiseksi ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suuret kirurgiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista kansallisen lainsäädännön vaatimusten mukaisesti
- Potilaat, joille tehdään suuri leikkaus
- Odotettu sairaalassaoloaika vähintään 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen autologinen verenluovutus
- Potilaat, joille odotetaan uusintaleikkausta suunnitellun 7 päivän rekrytointijakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen anemian esiintyvyys
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Hemoglobiinin taso
|
ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolusiirron saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Siirrettyjen yksiköiden määrä potilasta kohti
|
30 päivää
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on korjaus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Potilaiden määrä, joilla on Revision leikkauksen jälkeen
|
90 päivää
|
|
Kuolleiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
sairaalassa
|
90 päivää
|
|
Uudelleenpääsy
Aikaikkuna: jopa 90 päivää purkamisen jälkeen
|
Uudelleenpääsymaksut jopa 90 päivää
|
jopa 90 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Sairaalan ja teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aika sisäänpääsystä lähtöön
|
30 päivää
|
|
Sairaalaanemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hemoglobiinin taso
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E35/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .