Prevalentie van preoperatieve anemie bij chirurgische patiënten (ALICE)
3 augustus 2025 bijgewerkt door: Dr. Patrick Meybohm, M.D., Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Prevalentie van preoperatieve anemie bij chirurgische patiënten - een prospectieve, internationale, multicentrische observatiestudie (ALICE)
Preoperatieve anemie komt vaak voor bij operaties, met een prevalentie tussen 10 en 50 %, en is een onafhankelijke risicofactor voor morbiditeit en mortaliteit.
Bloedarmoede is meestal het gevolg van een ontoereikende erytropoëse als gevolg van ijzertekort, gebrek aan vitamine B12 of foliumzuur en beenmergaandoeningen. Bij ouderen zijn nieraandoeningen en chronische ontstekingen verantwoordelijk voor ongeveer een derde van alle gevallen van bloedarmoede. Het doel van deze studie is om gedetailleerde gegevens te verschaffen over de prevalentie van preoperatieve tekorten aan ijzer, vitamine B12 en/of foliumzuur en de aanwezigheid van onderliggende nier- of chronische aandoeningen bij patiënten die een grote operatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatieve anemie komt vaak voor bij operaties, met een prevalentie tussen 10 en 50 %, en is een onafhankelijke risicofactor voor morbiditeit en mortaliteit.
Vanwege het potentiële risico op extra bloedverlies, vertegenwoordigt bloedarmoede een ernstige ziektetoestand binnen het chirurgische veld.
Vooral patiënten die een grote electieve operatie ondergaan, lopen het risico op aanzienlijk bloedverlies.
Bloedarmoede is meestal het gevolg van een ontoereikende erytropoëse als gevolg van ijzertekort, gebrek aan vitamine B12 of foliumzuur en beenmergaandoeningen.
Bij ouderen zijn nieraandoeningen en chronische ontstekingen verantwoordelijk voor ongeveer een derde van alle gevallen van bloedarmoede.
Het doel van deze studie is om gedetailleerde gegevens te verschaffen over de prevalentie van preoperatieve tekorten aan ijzer, vitamine B12 en/of foliumzuur en de aanwezigheid van onderliggende nier- of chronische aandoeningen bij patiënten die een grote operatie ondergaan.
De resultaten zullen het ontwerp van suppletiestrategieën vergemakkelijken om het hemoglobinegehalte vóór de operatie te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Grote chirurgische patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname aan de studie volgens de vereisten van de nationale wetgeving
- Patiënten die een grote operatie ondergaan
- Verwacht ziekenhuisverblijf met een minimum van 24 uur
Uitsluitingscriteria:
- Preoperatieve autologe bloeddonatie
- Patiënten met een verwachte heroperatie binnen de geplande rekruteringsperiode van 7 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van preoperatieve bloedarmoede
Tijdsspanne: voorafgaande operatie
|
Hemoglobine niveau
|
voorafgaande operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met rode bloedceltransfusie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal getransfundeerde eenheden per patiënt
|
30 dagen
|
|
Aantal patiënten met revisie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Aantal patiënten met revisie na operatie
|
90 dagen
|
|
Aantal patiënten met sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
in het ziekenhuis
|
90 dagen
|
|
Heropname
Tijdsspanne: tot 90 dagen na ontslag
|
Heropname tarieven tot 90 dagen
|
tot 90 dagen na ontslag
|
|
Verblijfsduur ziekenhuis en IC
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Tijd van opname tot ontslag
|
30 dagen
|
|
Incidentie van in het ziekenhuis opgelopen bloedarmoede
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Hemoglobine niveau
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E35/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .