PREVALÊNCIA DE ANEMIA PRÉ-OPERATÓRIA EM PACIENTES CIRÚRGICOS (ALICE)
3 de agosto de 2025 atualizado por: Dr. Patrick Meybohm, M.D., Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Prevalência de Anemia Pré-operatória em Pacientes Cirúrgicos - Um Estudo Observacional Prospectivo, Internacional e Multicêntrico (ALICE)
A anemia pré-operatória é comum em cirurgia, com prevalência entre 10 e 50%, e é um fator de risco independente para morbidade e mortalidade.
A anemia é principalmente o resultado de uma eritropoiese inadequada devido à deficiência de ferro, falta de vitamina B12 ou folato e doenças da medula óssea. Entre os idosos, a doença renal e a inflamação crônica representam aproximadamente um terço de todas as incidências de anemia. O objetivo deste estudo é fornecer dados detalhados sobre a prevalência de deficiências pré-operatórias de ferro, vitamina B12 e/ou folato e a presença de doenças renais ou crônicas subjacentes em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A anemia pré-operatória é comum em cirurgia, com prevalência entre 10 e 50%, e é um fator de risco independente para morbidade e mortalidade.
Devido ao risco potencial de perda adicional de sangue, a anemia representa uma doença grave no campo cirúrgico.
Especialmente os pacientes submetidos a cirurgias eletivas de grande porte correm o risco de perda substancial de sangue.
A anemia é principalmente o resultado de uma eritropoiese inadequada devido à deficiência de ferro, falta de vitamina B12 ou folato e doenças da medula óssea.
Entre os idosos, a doença renal e a inflamação crônica representam aproximadamente um terço de todas as incidências de anemia.
O objetivo deste estudo é fornecer dados detalhados sobre a prevalência de deficiências pré-operatórias de ferro, vitamina B12 e/ou folato e a presença de doenças renais ou crônicas subjacentes em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte.
Os resultados facilitarão o desenho de estratégias de suplementação para melhorar o nível de hemoglobina antes da cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Alemanha, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Grandes pacientes cirúrgicos
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Consentimento informado por escrito antes da participação no estudo de acordo com os requisitos da lei nacional
- Pacientes submetidos a grandes cirurgias
- Permanência hospitalar prevista com um mínimo de 24 horas
Critério de exclusão:
- Doação de sangue autóloga pré-operatória
- Pacientes com reoperação esperada dentro do período planejado de recrutamento de 7 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de anemia pré-operatória
Prazo: cirurgia prévia
|
Nível de hemoglobina
|
cirurgia prévia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com transfusão de hemácias
Prazo: 30 dias
|
Quantidade de unidades transfundidas por paciente
|
30 dias
|
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Número de pacientes com revisão
Prazo: 90 dias
|
Número de pacientes com revisão após a cirurgia
|
90 dias
|
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Número de pacientes com mortalidade
Prazo: 90 dias
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no Hospital
|
90 dias
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Readmissão
Prazo: até 90 dias após a alta
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Taxas de readmissão até 90 dias
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até 90 dias após a alta
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Tempo de permanência no hospital e na UTI
Prazo: 30 dias
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Tempo desde a admissão até a alta
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30 dias
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Incidência de anemia adquirida no hospital
Prazo: 30 dias
|
Nível de hemoglobina
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E35/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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