Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af præoperativ anæmi hos kirurgiske patienter (ALICE)

4. marts 2024 opdateret af: Dr. Patrick Meybohm, M.D., Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Præoperativ anæmi prævalens hos kirurgiske patienter - en prospektiv, international, multicenter observationsundersøgelse (ALICE)

Præoperativ anæmi er almindelig inden for kirurgi, med en prævalens mellem 10 og 50 %, og er en uafhængig risikofaktor for morbiditet og dødelighed.

Anæmi er for det meste resultatet af en utilstrækkelig erytropoiese på grund af jernmangel, mangel på vitamin B12 eller folat og knoglemarvssygdomme. Blandt ældre tegner nyresygdomme og kronisk inflammation sig for cirka en tredjedel af alle forekomster af anæmi. Formålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe detaljerede data om prævalensen af ​​præoperative mangler i jern, vitamin B12 og/eller folat og tilstedeværelsen af ​​underliggende nyre- eller kroniske sygdomme hos patienter, der gennemgår større operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ anæmi er almindelig inden for kirurgi, med en prævalens mellem 10 og 50 %, og er en uafhængig risikofaktor for morbiditet og dødelighed. På grund af den potentielle risiko for yderligere blodtab repræsenterer anæmi en alvorlig sygdomstilstand inden for det kirurgiske område. Især patienter, der gennemgår større elektiv kirurgi, er i risiko for betydeligt blodtab. Anæmi er for det meste resultatet af en utilstrækkelig erytropoiese på grund af jernmangel, mangel på vitamin B12 eller folat og knoglemarvssygdomme. Blandt ældre tegner nyresygdomme og kronisk inflammation sig for cirka en tredjedel af alle forekomster af anæmi. Formålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe detaljerede data om prævalensen af ​​præoperative mangler i jern, vitamin B12 og/eller folat og tilstedeværelsen af ​​underliggende nyre- eller kroniske sygdomme hos patienter, der gennemgår større operationer. Resultaterne vil lette udformningen af ​​tilskudsstrategier for at forbedre hæmoglobinniveauet før operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Større kirurgiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke forud for studiedeltagelse i henhold til de nationale lovkrav
  • Patienter, der gennemgår en større operation
  • Forventet hospitalsophold med minimum 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ autolog bloddonation
  • Patienter med forventet genoperation inden for den planlagte 7-dages rekrutteringsperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af præoperativ anæmi
Tidsramme: forudgående operation
Hæmoglobin niveau
forudgående operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med transfusion af røde blodlegemer
Tidsramme: 30 dage
Antal transfunderede enheder pr. patient
30 dage
Antal patienter med revision
Tidsramme: 90 dage
Antal patienter med revision efter operation
90 dage
Antal patienter med dødelighed
Tidsramme: 90 dage
på hospitalet
90 dage
Genoptagelse
Tidsramme: op til 90 dage efter udskrivelsen
Genoptagelsespriser op til 90 dage
op til 90 dage efter udskrivelsen
Indlæggelsestid på hospital og intensivafdeling
Tidsramme: 30 dage
Tid fra indlæggelse til udskrivelse
30 dage
Forekomst af hospitalserhvervet anæmi
Tidsramme: 30 dage
Hæmoglobin niveau
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Samarbejdspartnere

Medical University of Graz
University Hospital, Angers
Medical University of Vienna
University of Zurich
Goethe University
Hospital del Mar
Hospital Hietzing
Auckland City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E35/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner