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- 임상시험 NCT03979027
11-13세 아동의 인지 기능 및 주관적 상태에 아침 식사를 하지 않은 경우와 비교한 아침 식사의 급성 효과
2019년 6월 6일 업데이트: Prof Louise Dye, University of Leeds
11-13세 아동의 인지 기능 및 주관적 상태에 대한 아침 식사 없음과 비교한 아침 식사의 급성 효과: 학교 기반, 무작위, 통제, 병렬 그룹 시험
이 연구는 11-13세 청소년의 인지 기능 및 주관적 상태에 대한 아침 식사(즉석 시리얼 및 우유) 대 아침 식사의 급성 효과를 조사하기 위한 학교 기반의 무작위, 통제, 병렬 그룹 시험입니다. .
11-13세의 아침 식사를 거르는 것과 비교하여 아침 식사의 섭취가 인지 능력과 주관적 상태에 긍정적인 급성 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 11-13세 청소년의 인지 기능 및 주관적 상태에 대한 아침 식사(즉석 시리얼 및 우유) 대 아침 식사의 급성 효과를 조사하기 위한 학교 기반의 무작위, 통제, 병렬 그룹 시험입니다. .
11-13세의 아침 식사를 거르는 것과 비교하여 아침 식사의 섭취가 인지 능력과 주관적 상태에 긍정적인 급성 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 샘플은 영국 중등학교에서 연구에 참여하도록 모집된 11-13세의 남녀로 구성되었습니다.
이 병렬 그룹 연구에는 아침 식사와 아침 식사 안 함(단식)이라는 두 가지 조건이 있었습니다.
아침 식사 개입은 우유와 함께 즉석 시리얼을 자유롭게 섭취하는 것으로 구성되었습니다.
인지 기능은 기준선과 개입 후 +70분 및 +215분에 평가되었습니다.
Cambridge Neuro-psychological Test Automated Battery(CANTAB; Cambridge Cognition Ltd)를 사용하여 인지 기능을 평가했습니다.
배터리에는 SRT(Simple Reaction Time), 5-CRT(5-Choice Reaction Time), RVIP(Rapid Visual Information Processing), PAL(Paired Associates Learning)이 포함되어 있습니다. - 각각 공간 기억.
8개의 단극 시각적 아날로그 척도를 사용하여 아침 내내 주관적인 기분, 각성도, 포만감 및 동기 부여에 대한 수반되는 평가를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
234
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, 영국, LS29JT
- Human Appetite Research Unit, University of Leeds
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준은 다음과 같습니다: 11-13세, 연구 기간 동안 반 탈지 우유와 함께 RTEC를 기꺼이 섭취할 의향, 영어로 구두 및 서면 지침을 따를 수 있는 능력, 필요한 경우 적절한 교정 렌즈를 사용한 정상 시력.
제외 기준은 다음과 같습니다: 인지 테스트의 목적을 이해하지 못하거나 테스트를 수행할 수 없음, 행동 장애 또는 주의력 장애, 테스트 전 달 또는 테스트 동안 향정신성 약물 투여, 음식 알레르기 또는 소비를 방해하는 과민증 RTEC 및 우유(예:
체강, 유당 불내증), 시험 전 또는 시험 중 일주일 이내의 급성 질환 또는 몸이 안 좋은 느낌, 정상적인 헤드폰 사용을 방해하는 청각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 조식 불포함
금식.
임의의 물 섭취가 허용됩니다.
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실험적: 아침
우유와 함께 바로 먹을 수 있는 시리얼을 자유롭게 섭취하십시오.
참가자들은 1.8% 지방 우유가 포함된 시중에서 판매되는 4가지 RTEC 중 하나를 선택했습니다.
임의의 물 섭취도 허용되었습니다.
바로 먹을 수 있는 4가지 시리얼은 콘플레이크, 구운 쌀, 설탕 토핑을 얹은 잘게 썬 통밀 조각, 밀, 옥수수, 귀리 모양이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 PAL(Paired Associates Learning) 성능에서 변경
기간: 기준선, 개입 후 70분.
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PAL(Paired Associates Learning) 작업은 개별 터치스크린 휴대용 컴퓨터에서 관리되었습니다.
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기준선, 개입 후 70분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단순 반응 시간 태스크 성능
기간: 기준선, 개입 후 70분 및 215분
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SRT(Simple Reaction Time) 작업으로 평가되는 반응 시간입니다.
작업은 개별 터치스크린 휴대용 컴퓨터에서 관리되었습니다.
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기준선, 개입 후 70분 및 215분
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5가지 선택 반응 시간 작업 수행
기간: 기준선, 개입 후 70분 및 215분
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5-CRT(5-Choice Reaction Time) 작업으로 평가되는 반응 시간.
작업은 개별 터치스크린 휴대용 컴퓨터에서 관리되었습니다.
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기준선, 개입 후 70분 및 215분
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신속한 시각 정보 처리 작업(RVIP) 성능
기간: 기준선, 개입 후 70분 및 215분
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RVIP(Rapid Visual Information Processing task)로 시각적 지속 주의력을 평가합니다.
작업은 개별 터치스크린 휴대용 컴퓨터에서 관리되었습니다.
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기준선, 개입 후 70분 및 215분
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배고픔의 주관적 단극 시각적 아날로그 척도 평가
기간: 기준선, 개입 후 15분, 70분 및 215분
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단극 시각적 아날로그 척도는 단일 주관적 느낌(예:
'전혀'에서 '매우'로).
참가자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타낸다고 느끼는 지점에 선을 표시합니다.
참가자들은 각 끝에 극단적인 앵커가 있는 100mm 선을 따라 커서를 이동하여 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 각 시각적 아날로그 척도에 응답했습니다.
커서의 초기 위치는 50mm 표시였습니다.
척도에는 100점이 있었고 가능한 점수는 0-100점이었습니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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기준선, 개입 후 15분, 70분 및 215분
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쾌활함의 주관적 단극 시각적 아날로그 척도 등급
기간: 기준선, 개입 후 15분, 70분 및 215분
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단극 시각적 아날로그 척도는 단일 주관적 느낌(예:
'전혀'에서 '매우'로).
참가자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타낸다고 느끼는 지점에 선을 표시합니다.
참가자들은 각 끝에 극단적인 앵커가 있는 100mm 선을 따라 커서를 이동하여 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 각 시각적 아날로그 척도에 응답했습니다.
커서의 초기 위치는 50mm 표시였습니다.
척도에는 100점이 있었고 가능한 점수는 0-100점이었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 15분, 70분 및 215분
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에너지의 주관적인 단극 시각적 아날로그 척도 등급
기간: 기준선, 개입 후 15분, 70분 및 215분
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단극 시각적 아날로그 척도는 단일 주관적 느낌(예:
'전혀'에서 '매우'로).
참가자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타낸다고 느끼는 지점에 선을 표시합니다.
참가자들은 각 끝에 극단적인 앵커가 있는 100mm 선을 따라 커서를 이동하여 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 각 시각적 아날로그 척도에 응답했습니다.
커서의 초기 위치는 50mm 표시였습니다.
척도에는 100점이 있었고 가능한 점수는 0-100점이었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 15분, 70분 및 215분
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열심히 노력하는 동기 부여의 주관적 단극 시각적 아날로그 척도 평가
기간: 기준선, 개입 후 15분, 70분 및 215분
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단극 시각적 아날로그 척도는 단일 주관적 느낌(예:
'전혀'에서 '매우'로).
참가자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타낸다고 느끼는 지점에 선을 표시합니다.
참가자들은 각 끝에 극단적인 앵커가 있는 100mm 선을 따라 커서를 이동하여 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 각 시각적 아날로그 척도에 응답했습니다.
커서의 초기 위치는 50mm 표시였습니다.
척도에는 100점이 있었고 가능한 점수는 0-100점이었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 15분, 70분 및 215분
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산만함의 주관적 단극 시각적 아날로그 척도 평가
기간: 기준선, 개입 후 15분, 70분 및 215분
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단극 시각적 아날로그 척도는 단일 주관적 느낌(예:
'전혀'에서 '매우'로).
참가자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타낸다고 느끼는 지점에 선을 표시합니다.
참가자들은 각 끝에 극단적인 앵커가 있는 100mm 선을 따라 커서를 이동하여 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 각 시각적 아날로그 척도에 응답했습니다.
커서의 초기 위치는 50mm 표시였습니다.
척도에는 100점이 있었고 가능한 점수는 0-100점이었습니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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기준선, 개입 후 15분, 70분 및 215분
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집중하기 쉬운 주관적인 단극 시각적 아날로그 척도 등급
기간: 기준선, 개입 후 15분, 70분 및 215분
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단극 시각적 아날로그 척도는 단일 주관적 느낌(예:
'전혀'에서 '매우'로).
참가자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타낸다고 느끼는 지점에 선을 표시합니다.
참가자들은 각 끝에 극단적인 앵커가 있는 100mm 선을 따라 커서를 이동하여 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 각 시각적 아날로그 척도에 응답했습니다.
커서의 초기 위치는 50mm 표시였습니다.
척도에는 100점이 있었고 가능한 점수는 0-100점이었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 15분, 70분 및 215분
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깨어있는 느낌의 주관적 단극 시각적 아날로그 척도 등급
기간: 기준선, 개입 후 15분, 70분 및 215분
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단극 시각적 아날로그 척도는 단일 주관적 느낌(예:
'전혀'에서 '매우'로).
참가자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타낸다고 느끼는 지점에 선을 표시합니다.
참가자들은 각 끝에 극단적인 앵커가 있는 100mm 선을 따라 커서를 이동하여 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 각 시각적 아날로그 척도에 응답했습니다.
커서의 초기 위치는 50mm 표시였습니다.
척도에는 100점이 있었고 가능한 점수는 0-100점이었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 15분, 70분 및 215분
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나쁜 성질의 주관적 단극 시각적 아날로그 척도 등급
기간: 기준선, 개입 후 15분, 70분 및 215분
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단극 시각적 아날로그 척도는 단일 주관적 느낌(예:
'전혀'에서 '매우'로).
참가자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타낸다고 느끼는 지점에 선을 표시합니다.
참가자들은 각 끝에 극단적인 앵커가 있는 100mm 선을 따라 커서를 이동하여 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 각 시각적 아날로그 척도에 응답했습니다.
커서의 초기 위치는 50mm 표시였습니다.
척도에는 100점이 있었고 가능한 점수는 0-100점이었습니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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기준선, 개입 후 15분, 70분 및 215분
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인지 테스트 배터리 난이도의 주관적 단극 시각적 아날로그 척도 등급
기간: 기준선, 개입 후 70분 및 215분
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단극 시각적 아날로그 척도는 단일 주관적 느낌(예:
'전혀'에서 '매우'로).
참가자들이 인지 테스트 배터리 경험에 대한 인식을 나타낸다고 느끼는 지점의 선에 표시합니다.
참가자들은 각 끝에 극단적인 앵커가 있는 100mm 선을 따라 커서를 이동하여 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 각 시각적 아날로그 척도에 응답했습니다.
커서의 초기 위치는 50mm 표시였습니다.
척도에는 100점이 있었고 가능한 점수는 0-100점이었습니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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기준선, 개입 후 70분 및 215분
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인지 테스트 배터리 동안 집중의 주관적 단극 시각적 아날로그 척도 등급
기간: 기준선, 개입 후 70분 및 215분
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단극 시각적 아날로그 척도는 단일 주관적 느낌(예:
'전혀'에서 '매우'로).
참가자들이 인지 테스트 배터리 경험에 대한 인식을 나타낸다고 느끼는 지점의 선에 표시합니다.
참가자들은 각 끝에 극단적인 앵커가 있는 100mm 선을 따라 커서를 이동하여 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 각 시각적 아날로그 척도에 응답했습니다.
커서의 초기 위치는 50mm 표시였습니다.
척도에는 100점이 있었고 가능한 점수는 0-100점이었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 70분 및 215분
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인지 테스트 배터리에 대한 성능의 주관적 단극 시각적 아날로그 척도 등급
기간: 기준선, 개입 후 70분 및 215분
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단극 시각적 아날로그 척도는 단일 주관적 느낌(예:
'전혀'에서 '매우'로).
참가자들이 인지 테스트 배터리 경험에 대한 인식을 나타낸다고 느끼는 지점의 선에 표시합니다.
참가자들은 각 끝에 극단적인 앵커가 있는 100mm 선을 따라 커서를 이동하여 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 각 시각적 아날로그 척도에 응답했습니다.
커서의 초기 위치는 50mm 표시였습니다.
척도에는 100점이 있었고 가능한 점수는 0-100점이었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 70분 및 215분
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인지 테스트 배터리 동안 좌절의 주관적 단극 시각적 아날로그 척도 등급
기간: 기준선, 개입 후 70분 및 215분
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단극 시각적 아날로그 척도는 단일 주관적 느낌(예:
'전혀'에서 '매우'로).
참가자들이 인지 테스트 배터리 경험에 대한 인식을 나타낸다고 느끼는 지점의 선에 표시합니다.
참가자들은 각 끝에 극단적인 앵커가 있는 100mm 선을 따라 커서를 이동하여 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 각 시각적 아날로그 척도에 응답했습니다.
커서의 초기 위치는 50mm 표시였습니다.
척도에는 100점이 있었고 가능한 점수는 0-100점이었습니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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기준선, 개입 후 70분 및 215분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RTECCOG1113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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