Effetti acuti della colazione rispetto all'assenza di colazione sulla funzione cognitiva e sullo stato soggettivo nei bambini di 11-13 anni
6 giugno 2019 aggiornato da: Prof Louise Dye, University of Leeds
Effetti acuti della colazione rispetto all'assenza di colazione sulla funzione cognitiva e sullo stato soggettivo nei bambini di 11-13 anni: uno studio scolastico, randomizzato, controllato, a gruppi paralleli
Questo studio è uno studio scolastico, randomizzato, controllato, a gruppi paralleli per esaminare l'effetto acuto della colazione (cereali pronti e latte) rispetto all'assenza di colazione sulla funzione cognitiva e sullo stato soggettivo negli adolescenti di 11-13 anni .
È stato ipotizzato che il consumo della colazione avrà un effetto acuto positivo sulle prestazioni cognitive e sullo stato soggettivo rispetto all'omissione della colazione nei bambini di 11-13 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio scolastico, randomizzato, controllato, a gruppi paralleli per esaminare l'effetto acuto della colazione (cereali pronti e latte) rispetto all'assenza di colazione sulla funzione cognitiva e sullo stato soggettivo negli adolescenti di 11-13 anni .
È stato ipotizzato che il consumo della colazione avrà un effetto acuto positivo sulle prestazioni cognitive e sullo stato soggettivo rispetto all'omissione della colazione nei bambini di 11-13 anni.
Il campione dello studio era composto da maschi e femmine di età compresa tra 11 e 13 anni che sono stati reclutati per partecipare allo studio da una scuola secondaria del Regno Unito.
C'erano due condizioni in questo studio a gruppi paralleli: colazione e nessuna colazione (digiuno).
L'intervento per la colazione consisteva nell'assunzione ad libitum di cereali pronti con il latte.
La funzione cognitiva è stata valutata al basale e +70 e +215 minuti dopo l'intervento.
Il Cambridge Neuro-psychological Test Automated Battery (CANTAB; Cambridge Cognition Ltd) è stato utilizzato per valutare la funzione cognitiva.
La batteria includeva: Simple Reaction Time (SRT), 5-Choice Reaction Time (5-CRT), Rapid Visual Information Processing (RVIP) e Paired Associates Learning (PAL), che misurava il tempo di reazione, l'attenzione visiva sostenuta e la visuale -memoria spaziale rispettivamente.
Le valutazioni concomitanti di umore soggettivo, vigilanza, sazietà e motivazione sono state prese per tutta la mattinata utilizzando otto scale analogiche visive unipolari
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
234
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS29JT
- Human Appetite Research Unit, University of Leeds
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I criteri di inclusione erano i seguenti: età compresa tra 11 e 13 anni, disponibilità a consumare RTEC con latte vaccino parzialmente scremato durante lo studio, capacità di seguire istruzioni verbali e scritte in inglese e visione normale con adeguate lenti correttive, se necessario.
I criteri di esclusione erano i seguenti: incapacità di comprendere l'obiettivo dei test cognitivi o di eseguire i test, difficoltà comportamentali o disturbi dell'attenzione, somministrazione di qualsiasi farmaco psicotropo nel mese precedente al test o durante il test, allergie o intolleranze alimentari che ne impediscono il consumo di RTEC e latte (ad es.
celiachia, intolleranza al lattosio), malattia acuta o malessere entro la settimana prima del test o durante il test e compromissione dell'udito che precludeva il normale utilizzo delle cuffie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Niente colazione
Digiuno.
Assunzione di acqua ad libitum consentita.
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Sperimentale: Colazione
Assunzione ad libitum di cereali pronti con il latte.
Ai partecipanti è stata data la possibilità di scegliere tra quattro RTEC disponibili in commercio con l'1,8% di latte vaccino grasso.
Era consentita anche l'assunzione di acqua ad libitum.
I quattro cereali pronti per il consumo erano fiocchi di mais, riso tostato, pezzi di grano intero sminuzzato con una copertura di zucchero e forme di grano, mais e avena.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alle prestazioni PAL (Paired Associates Learning) di base
Lasso di tempo: basale, 70 minuti dopo l'intervento.
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L'attività PAL (Paired Associates Learning) è stata amministrata su singoli computer portatili touchscreen.
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basale, 70 minuti dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Semplice prestazione dell'attività del tempo di reazione
Lasso di tempo: basale, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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Tempo di reazione valutato dall'attività Simple Reaction Time (SRT).
L'attività è stata amministrata su singoli computer portatili touchscreen.
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basale, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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Tempo di reazione a 5 scelte per le prestazioni dell'attività
Lasso di tempo: basale, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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Tempo di reazione valutato dall'attività 5-Choice Reaction Time (5-CRT).
L'attività è stata amministrata su singoli computer portatili touchscreen.
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basale, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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Prestazioni rapide dell'attività di elaborazione delle informazioni visive (RVIP).
Lasso di tempo: basale, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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Attenzione visiva sostenuta valutata dal compito di elaborazione rapida delle informazioni visive (RVIP).
L'attività è stata amministrata su singoli computer portatili touchscreen.
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basale, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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Valutazioni della fame su scala analogica visiva unipolare soggettiva
Lasso di tempo: basale, 15 minuti, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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La scala unipolare analogica visiva è una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata dalle intensità estreme di una singola sensazione soggettiva (ad es.
'per niente' a 'molto').
Il partecipante segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione del proprio stato attuale.
I partecipanti hanno risposto a ciascuna scala analogica visiva utilizzando un computer touch screen spostando il cursore lungo una linea di 100 mm con ancoraggi estremi a ciascuna estremità.
La posizione iniziale del cursore era al segno di 50 mm.
C'erano 100 punti sulla scala, producendo possibili punteggi da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore
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basale, 15 minuti, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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Valutazioni soggettive della scala analogica visiva unipolare di allegria
Lasso di tempo: basale, 15 minuti, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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La scala unipolare analogica visiva è una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata dalle intensità estreme di una singola sensazione soggettiva (ad es.
'per niente' a 'molto').
Il partecipante segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione del proprio stato attuale.
I partecipanti hanno risposto a ciascuna scala analogica visiva utilizzando un computer touch screen spostando il cursore lungo una linea di 100 mm con ancoraggi estremi a ciascuna estremità.
La posizione iniziale del cursore era al segno di 50 mm.
C'erano 100 punti sulla scala, producendo possibili punteggi da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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basale, 15 minuti, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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Soggettiva scala unipolare visuale analogica di energia
Lasso di tempo: basale, 15 minuti, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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La scala unipolare analogica visiva è una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata dalle intensità estreme di una singola sensazione soggettiva (ad es.
'per niente' a 'molto').
Il partecipante segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione del proprio stato attuale.
I partecipanti hanno risposto a ciascuna scala analogica visiva utilizzando un computer touch screen spostando il cursore lungo una linea di 100 mm con ancoraggi estremi a ciascuna estremità.
La posizione iniziale del cursore era al segno di 50 mm.
C'erano 100 punti sulla scala, producendo possibili punteggi da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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basale, 15 minuti, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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Valutazioni soggettive su scala analogica visiva unipolare della motivazione a impegnarsi
Lasso di tempo: basale, 15 minuti, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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La scala unipolare analogica visiva è una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata dalle intensità estreme di una singola sensazione soggettiva (ad es.
'per niente' a 'molto').
Il partecipante segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione del proprio stato attuale.
I partecipanti hanno risposto a ciascuna scala analogica visiva utilizzando un computer touch screen spostando il cursore lungo una linea di 100 mm con ancoraggi estremi a ciascuna estremità.
La posizione iniziale del cursore era al segno di 50 mm.
C'erano 100 punti sulla scala, producendo possibili punteggi da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore
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basale, 15 minuti, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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Valutazioni soggettive della scala analogica visiva unipolare della facilità di distrazione
Lasso di tempo: basale, 15 minuti, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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La scala unipolare analogica visiva è una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata dalle intensità estreme di una singola sensazione soggettiva (ad es.
'per niente' a 'molto').
Il partecipante segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione del proprio stato attuale.
I partecipanti hanno risposto a ciascuna scala analogica visiva utilizzando un computer touch screen spostando il cursore lungo una linea di 100 mm con ancoraggi estremi a ciascuna estremità.
La posizione iniziale del cursore era al segno di 50 mm.
C'erano 100 punti sulla scala, producendo possibili punteggi da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore
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basale, 15 minuti, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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Valutazioni soggettive della scala analogica visiva unipolare della facilità di messa a fuoco
Lasso di tempo: basale, 15 minuti, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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La scala unipolare analogica visiva è una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata dalle intensità estreme di una singola sensazione soggettiva (ad es.
'per niente' a 'molto').
Il partecipante segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione del proprio stato attuale.
I partecipanti hanno risposto a ciascuna scala analogica visiva utilizzando un computer touch screen spostando il cursore lungo una linea di 100 mm con ancoraggi estremi a ciascuna estremità.
La posizione iniziale del cursore era al segno di 50 mm.
C'erano 100 punti sulla scala, producendo possibili punteggi da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore
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basale, 15 minuti, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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Valutazioni soggettive della scala analogica visiva unipolare della sensazione di veglia
Lasso di tempo: basale, 15 minuti, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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La scala unipolare analogica visiva è una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata dalle intensità estreme di una singola sensazione soggettiva (ad es.
'per niente' a 'molto').
Il partecipante segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione del proprio stato attuale.
I partecipanti hanno risposto a ciascuna scala analogica visiva utilizzando un computer touch screen spostando il cursore lungo una linea di 100 mm con ancoraggi estremi a ciascuna estremità.
La posizione iniziale del cursore era al segno di 50 mm.
C'erano 100 punti sulla scala, producendo possibili punteggi da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore
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basale, 15 minuti, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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Soggettiva scala unipolare visiva analogica di valutazione del cattivo temperamento
Lasso di tempo: basale, 15 minuti, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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La scala unipolare analogica visiva è una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata dalle intensità estreme di una singola sensazione soggettiva (ad es.
'per niente' a 'molto').
Il partecipante segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione del proprio stato attuale.
I partecipanti hanno risposto a ciascuna scala analogica visiva utilizzando un computer touch screen spostando il cursore lungo una linea di 100 mm con ancoraggi estremi a ciascuna estremità.
La posizione iniziale del cursore era al segno di 50 mm.
C'erano 100 punti sulla scala, producendo possibili punteggi da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore
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basale, 15 minuti, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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Valutazioni soggettive su scala analogica visiva unipolare della difficoltà della batteria di test cognitivi
Lasso di tempo: basale, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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La scala unipolare analogica visiva è una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata dalle intensità estreme di una singola sensazione soggettiva (ad es.
'per niente' a 'molto').
Il partecipante segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione dell'esperienza della batteria del test cognitivo.
I partecipanti hanno risposto a ciascuna scala analogica visiva utilizzando un computer touch screen spostando il cursore lungo una linea di 100 mm con ancoraggi estremi a ciascuna estremità.
La posizione iniziale del cursore era al segno di 50 mm.
C'erano 100 punti sulla scala, producendo possibili punteggi da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore
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basale, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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Valutazioni soggettive della scala analogica visiva unipolare della concentrazione durante la batteria di test cognitivi
Lasso di tempo: basale, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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La scala unipolare analogica visiva è una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata dalle intensità estreme di una singola sensazione soggettiva (ad es.
'per niente' a 'molto').
Il partecipante segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione dell'esperienza della batteria del test cognitivo.
I partecipanti hanno risposto a ciascuna scala analogica visiva utilizzando un computer touch screen spostando il cursore lungo una linea di 100 mm con ancoraggi estremi a ciascuna estremità.
La posizione iniziale del cursore era al segno di 50 mm.
C'erano 100 punti sulla scala, producendo possibili punteggi da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore
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basale, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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Valutazioni soggettive su scala analogica visiva unipolare delle prestazioni sulla batteria di test cognitivi
Lasso di tempo: basale, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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La scala unipolare analogica visiva è una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata dalle intensità estreme di una singola sensazione soggettiva (ad es.
'per niente' a 'molto').
Il partecipante segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione dell'esperienza della batteria del test cognitivo.
I partecipanti hanno risposto a ciascuna scala analogica visiva utilizzando un computer touch screen spostando il cursore lungo una linea di 100 mm con ancoraggi estremi a ciascuna estremità.
La posizione iniziale del cursore era al segno di 50 mm.
C'erano 100 punti sulla scala, producendo possibili punteggi da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore
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basale, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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Valutazioni della frustrazione su scala analogica visiva unipolare soggettiva durante la batteria di test cognitivi
Lasso di tempo: basale, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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La scala unipolare analogica visiva è una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata dalle intensità estreme di una singola sensazione soggettiva (ad es.
'per niente' a 'molto').
Il partecipante segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione dell'esperienza della batteria del test cognitivo.
I partecipanti hanno risposto a ciascuna scala analogica visiva utilizzando un computer touch screen spostando il cursore lungo una linea di 100 mm con ancoraggi estremi a ciascuna estremità.
La posizione iniziale del cursore era al segno di 50 mm.
C'erano 100 punti sulla scala, producendo possibili punteggi da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore
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basale, 70 minuti e 215 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
28 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
28 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RTECCOG1113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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