Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki śniadania w porównaniu z brakiem śniadania na funkcje poznawcze i stan subiektywny u dzieci w wieku 11-13 lat

6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Prof Louise Dye, University of Leeds

Ostre skutki śniadania w porównaniu z brakiem śniadania na funkcje poznawcze i stan subiektywny u dzieci w wieku 11-13 lat: szkolne, randomizowane, kontrolowane, równoległe badanie grupowe

Niniejsze badanie jest prowadzonym w szkołach, randomizowanym, kontrolowanym badaniem w grupach równoległych, mającym na celu zbadanie ostrego wpływu śniadania (płatki gotowe do spożycia i mleka) w porównaniu do braku śniadania na funkcje poznawcze i stan subiektywny u nastolatków w wieku 11-13 lat . Postawiono hipotezę, że spożywanie śniadania będzie miało pozytywny ostry wpływ na sprawność poznawczą i stan subiektywny w porównaniu z pomijaniem śniadania u 11-13-latków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prowadzonym w szkołach, randomizowanym, kontrolowanym badaniem w grupach równoległych, mającym na celu zbadanie ostrego wpływu śniadania (płatki gotowe do spożycia i mleka) w porównaniu do braku śniadania na funkcje poznawcze i stan subiektywny u nastolatków w wieku 11-13 lat . Postawiono hipotezę, że spożywanie śniadania będzie miało pozytywny ostry wpływ na sprawność poznawczą i stan subiektywny w porównaniu z pomijaniem śniadania u 11-13-latków. Próba badawcza składała się z chłopców i dziewcząt w wieku 11-13 lat, którzy zostali zrekrutowani do udziału w badaniu ze szkoły średniej w Wielkiej Brytanii. W tym badaniu grup równoległych były dwa warunki: śniadanie i brak śniadania (post). Interwencja śniadaniowa polegała na spożyciu ad libitum gotowych do spożycia płatków zbożowych z mlekiem. Funkcje poznawcze oceniano na początku badania oraz +70 i +215 minut po interwencji. Do oceny funkcji poznawczych wykorzystano automatyczny test neuropsychologiczny Cambridge (CANTAB; Cambridge Cognition Ltd). Bateria obejmowała: prosty czas reakcji (SRT), czas reakcji 5-wyborów (5-CRT), szybkie przetwarzanie informacji wizualnych (RVIP) i uczenie się sparowanych współpracowników (PAL), które mierzyły czas reakcji, podtrzymywaną uwagę wzrokową i wzrokową -odpowiednio pamięć przestrzenna. Równoległe oceny subiektywnego nastroju, czujności, sytości i motywacji dokonywano przez cały poranek za pomocą ośmiu jednobiegunowych wizualnych skal analogowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

234

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS29JT
        • Human Appetite Research Unit, University of Leeds

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia były następujące: wiek 11-13 lat, chęć spożywania RTEC z półtłustym mlekiem krowim podczas badania, umiejętność wykonywania ustnych i pisemnych instrukcji w języku angielskim oraz normalny wzrok z odpowiednimi soczewkami korekcyjnymi, jeśli to konieczne. Kryteriami wykluczenia były: niemożność zrozumienia celu badań poznawczych lub ich przeprowadzenia, trudności behawioralne lub zaburzenia uwagi, przyjmowanie jakichkolwiek leków psychotropowych w miesiącu poprzedzającym badanie lub w trakcie badania, alergie lub nietolerancje pokarmowe uniemożliwiające spożycie RTEC i mleka (np. celiakia, nietolerancja laktozy), ostra choroba lub złe samopoczucie w ciągu tygodnia poprzedzającego badanie lub w trakcie badania oraz uszkodzenie słuchu uniemożliwiające normalne korzystanie ze słuchawek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Bez śniadania
Post. Pobór wody ad libitum dozwolony.
Eksperymentalny: Śniadanie
Spożycie ad libitum gotowych do spożycia płatków zbożowych z mlekiem. Uczestnicy mieli do wyboru cztery dostępne na rynku RTEC z mlekiem krowim o zawartości tłuszczu 1,8%. Dozwolone było również pobieranie wody ad libitum. Cztery gotowe do spożycia płatki zbożowe to płatki kukurydziane, tostowany ryż, rozdrobnione kawałki pełnoziarnistej pszenicy z polewą cukrową oraz kształty pszenicy, kukurydzy i owsa.
Suplement diety: Śniadanie: gotowe do spożycia płatki i mleko

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wynikami programu Paired Associates Learning (PAL) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: linii bazowej, 70 minut po interwencji.
Zadanie Paired Associates Learning (PAL) było zarządzane na poszczególnych komputerach przenośnych z ekranem dotykowym.
linii bazowej, 70 minut po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proste wykonanie zadania Czas reakcji
Ramy czasowe: linii bazowej, 70 minut i 215 minut po interwencji
Czas reakcji oceniany za pomocą zadania Simple Reaction Time (SRT). Zadanie było administrowane na poszczególnych komputerach przenośnych z ekranem dotykowym.
linii bazowej, 70 minut i 215 minut po interwencji
Czas reakcji z 5 możliwościami wykonania zadania
Ramy czasowe: linii bazowej, 70 minut i 215 minut po interwencji
Czas reakcji oceniany za pomocą zadania 5-Choice Reaction Time (5-CRT). Zadanie było administrowane na poszczególnych komputerach przenośnych z ekranem dotykowym.
linii bazowej, 70 minut i 215 minut po interwencji
Wydajność zadania szybkiego przetwarzania informacji wizualnych (RVIP).
Ramy czasowe: linii bazowej, 70 minut i 215 minut po interwencji
Trwała uwaga wzrokowa oceniana za pomocą zadania szybkiego przetwarzania informacji wizualnych (RVIP). Zadanie było administrowane na poszczególnych komputerach przenośnych z ekranem dotykowym.
linii bazowej, 70 minut i 215 minut po interwencji
Subiektywne oceny głodu w jednobiegunowej wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: linii bazowej, 15 minut, 70 minut i 215 minut po interwencji
Jednobiegunowa wizualna skala analogowa to pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona w ekstremalnych intensywnościach pojedynczego subiektywnego uczucia (np. „wcale” do „bardzo”). Uczestnik zaznacza na linii punkt, który jego zdaniem reprezentuje jego postrzeganie jego aktualnego stanu. Uczestnicy reagowali na każdą wizualną skalę analogową za pomocą komputera z ekranem dotykowym, przesuwając kursor wzdłuż linii o długości 100 mm z skrajnymi kotwicami na każdym końcu. Początkowe położenie kursora znajdowało się na znaku 50 mm. Na skali było 100 punktów, co dawało możliwe wyniki od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
linii bazowej, 15 minut, 70 minut i 215 minut po interwencji
Subiektywne jednobiegunowe oceny wesołości w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: linii bazowej, 15 minut, 70 minut i 215 minut po interwencji
Jednobiegunowa wizualna skala analogowa to pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona w ekstremalnych intensywnościach pojedynczego subiektywnego uczucia (np. „wcale” do „bardzo”). Uczestnik zaznacza na linii punkt, który jego zdaniem reprezentuje jego postrzeganie jego aktualnego stanu. Uczestnicy reagowali na każdą wizualną skalę analogową za pomocą komputera z ekranem dotykowym, przesuwając kursor wzdłuż linii o długości 100 mm z skrajnymi kotwicami na każdym końcu. Początkowe położenie kursora znajdowało się na znaku 50 mm. Na skali było 100 punktów, co dawało możliwe wyniki od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
linii bazowej, 15 minut, 70 minut i 215 minut po interwencji
Subiektywne oceny energii w jednobiegunowej wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: linii bazowej, 15 minut, 70 minut i 215 minut po interwencji
Jednobiegunowa wizualna skala analogowa to pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona w ekstremalnych intensywnościach pojedynczego subiektywnego uczucia (np. „wcale” do „bardzo”). Uczestnik zaznacza na linii punkt, który jego zdaniem reprezentuje jego postrzeganie jego aktualnego stanu. Uczestnicy reagowali na każdą wizualną skalę analogową za pomocą komputera z ekranem dotykowym, przesuwając kursor wzdłuż linii o długości 100 mm z skrajnymi kotwicami na każdym końcu. Początkowe położenie kursora znajdowało się na znaku 50 mm. Na skali było 100 punktów, co dawało możliwe wyniki od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
linii bazowej, 15 minut, 70 minut i 215 minut po interwencji
Subiektywna jednobiegunowa wizualna skala analogowa oceniająca motywację do usilnych starań
Ramy czasowe: linii bazowej, 15 minut, 70 minut i 215 minut po interwencji
Jednobiegunowa wizualna skala analogowa to pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona w ekstremalnych intensywnościach pojedynczego subiektywnego uczucia (np. „wcale” do „bardzo”). Uczestnik zaznacza na linii punkt, który jego zdaniem reprezentuje jego postrzeganie jego aktualnego stanu. Uczestnicy reagowali na każdą wizualną skalę analogową za pomocą komputera z ekranem dotykowym, przesuwając kursor wzdłuż linii o długości 100 mm z skrajnymi kotwicami na każdym końcu. Początkowe położenie kursora znajdowało się na znaku 50 mm. Na skali było 100 punktów, co dawało możliwe wyniki od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
linii bazowej, 15 minut, 70 minut i 215 minut po interwencji
Subiektywne oceny jednobiegunowej wizualnej analogowej skali łatwości rozproszenia uwagi
Ramy czasowe: linii bazowej, 15 minut, 70 minut i 215 minut po interwencji
Jednobiegunowa wizualna skala analogowa to pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona w ekstremalnych intensywnościach pojedynczego subiektywnego uczucia (np. „wcale” do „bardzo”). Uczestnik zaznacza na linii punkt, który jego zdaniem reprezentuje jego postrzeganie jego aktualnego stanu. Uczestnicy reagowali na każdą wizualną skalę analogową za pomocą komputera z ekranem dotykowym, przesuwając kursor wzdłuż linii o długości 100 mm z skrajnymi kotwicami na każdym końcu. Początkowe położenie kursora znajdowało się na znaku 50 mm. Na skali było 100 punktów, co dawało możliwe wyniki od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
linii bazowej, 15 minut, 70 minut i 215 minut po interwencji
Subiektywne oceny łatwości ustawiania ostrości w jednobiegunowej wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: linii bazowej, 15 minut, 70 minut i 215 minut po interwencji
Jednobiegunowa wizualna skala analogowa to pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona w ekstremalnych intensywnościach pojedynczego subiektywnego uczucia (np. „wcale” do „bardzo”). Uczestnik zaznacza na linii punkt, który jego zdaniem reprezentuje jego postrzeganie jego aktualnego stanu. Uczestnicy reagowali na każdą wizualną skalę analogową za pomocą komputera z ekranem dotykowym, przesuwając kursor wzdłuż linii o długości 100 mm z skrajnymi kotwicami na każdym końcu. Początkowe położenie kursora znajdowało się na znaku 50 mm. Na skali było 100 punktów, co dawało możliwe wyniki od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
linii bazowej, 15 minut, 70 minut i 215 minut po interwencji
Subiektywna jednobiegunowa wizualna skala analogowa oceny uczucia przebudzenia
Ramy czasowe: linii bazowej, 15 minut, 70 minut i 215 minut po interwencji
Jednobiegunowa wizualna skala analogowa to pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona w ekstremalnych intensywnościach pojedynczego subiektywnego uczucia (np. „wcale” do „bardzo”). Uczestnik zaznacza na linii punkt, który jego zdaniem reprezentuje jego postrzeganie jego aktualnego stanu. Uczestnicy reagowali na każdą wizualną skalę analogową za pomocą komputera z ekranem dotykowym, przesuwając kursor wzdłuż linii o długości 100 mm z skrajnymi kotwicami na każdym końcu. Początkowe położenie kursora znajdowało się na znaku 50 mm. Na skali było 100 punktów, co dawało możliwe wyniki od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
linii bazowej, 15 minut, 70 minut i 215 minut po interwencji
Subiektywne oceny złego temperamentu w skali jednobiegunowej wizualnej analogowej
Ramy czasowe: linii bazowej, 15 minut, 70 minut i 215 minut po interwencji
Jednobiegunowa wizualna skala analogowa to pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona w ekstremalnych intensywnościach pojedynczego subiektywnego uczucia (np. „wcale” do „bardzo”). Uczestnik zaznacza na linii punkt, który jego zdaniem reprezentuje jego postrzeganie jego aktualnego stanu. Uczestnicy reagowali na każdą wizualną skalę analogową za pomocą komputera z ekranem dotykowym, przesuwając kursor wzdłuż linii o długości 100 mm z skrajnymi kotwicami na każdym końcu. Początkowe położenie kursora znajdowało się na znaku 50 mm. Na skali było 100 punktów, co dawało możliwe wyniki od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
linii bazowej, 15 minut, 70 minut i 215 minut po interwencji
Subiektywne oceny jednobiegunowej wizualnej analogowej skali trudności baterii testów poznawczych
Ramy czasowe: linii bazowej, 70 minut i 215 minut po interwencji
Jednobiegunowa wizualna skala analogowa to pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona w ekstremalnych intensywnościach pojedynczego subiektywnego uczucia (np. „wcale” do „bardzo”). Uczestnik zaznacza na linii punkt, który w jego odczuciu reprezentuje jego postrzeganie doświadczeń związanych z baterią testów poznawczych. Uczestnicy reagowali na każdą wizualną skalę analogową za pomocą komputera z ekranem dotykowym, przesuwając kursor wzdłuż linii o długości 100 mm z skrajnymi kotwicami na każdym końcu. Początkowe położenie kursora znajdowało się na znaku 50 mm. Na skali było 100 punktów, co dawało możliwe wyniki od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
linii bazowej, 70 minut i 215 minut po interwencji
Subiektywna jednobiegunowa wizualna skala analogowa oceny koncentracji podczas baterii testu poznawczego
Ramy czasowe: linii bazowej, 70 minut i 215 minut po interwencji
Jednobiegunowa wizualna skala analogowa to pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona w ekstremalnych intensywnościach pojedynczego subiektywnego uczucia (np. „wcale” do „bardzo”). Uczestnik zaznacza na linii punkt, który w jego odczuciu reprezentuje jego postrzeganie doświadczeń związanych z baterią testów poznawczych. Uczestnicy reagowali na każdą wizualną skalę analogową za pomocą komputera z ekranem dotykowym, przesuwając kursor wzdłuż linii o długości 100 mm z skrajnymi kotwicami na każdym końcu. Początkowe położenie kursora znajdowało się na znaku 50 mm. Na skali było 100 punktów, co dawało możliwe wyniki od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
linii bazowej, 70 minut i 215 minut po interwencji
Subiektywne oceny wydajności w jednobiegunowej wizualnej skali analogowej na baterii testów poznawczych
Ramy czasowe: linii bazowej, 70 minut i 215 minut po interwencji
Jednobiegunowa wizualna skala analogowa to pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona w ekstremalnych intensywnościach pojedynczego subiektywnego uczucia (np. „wcale” do „bardzo”). Uczestnik zaznacza na linii punkt, który w jego odczuciu reprezentuje jego postrzeganie doświadczeń związanych z baterią testów poznawczych. Uczestnicy reagowali na każdą wizualną skalę analogową za pomocą komputera z ekranem dotykowym, przesuwając kursor wzdłuż linii o długości 100 mm z skrajnymi kotwicami na każdym końcu. Początkowe położenie kursora znajdowało się na znaku 50 mm. Na skali było 100 punktów, co dawało możliwe wyniki od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
linii bazowej, 70 minut i 215 minut po interwencji
Subiektywne oceny frustracji w jednobiegunowej wizualnej skali analogowej podczas baterii testów poznawczych
Ramy czasowe: linii bazowej, 70 minut i 215 minut po interwencji
Jednobiegunowa wizualna skala analogowa to pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona w ekstremalnych intensywnościach pojedynczego subiektywnego uczucia (np. „wcale” do „bardzo”). Uczestnik zaznacza na linii punkt, który w jego odczuciu reprezentuje jego postrzeganie doświadczeń związanych z baterią testów poznawczych. Uczestnicy reagowali na każdą wizualną skalę analogową za pomocą komputera z ekranem dotykowym, przesuwając kursor wzdłuż linii o długości 100 mm z skrajnymi kotwicami na każdym końcu. Początkowe położenie kursora znajdowało się na znaku 50 mm. Na skali było 100 punktów, co dawało możliwe wyniki od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
linii bazowej, 70 minut i 215 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leeds

Współpracownicy

Kellogg Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RTECCOG1113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj