Akuta effekter av frukost jämfört med ingen frukost på kognitiv funktion och subjektivt tillstånd hos 11-13 år gamla barn
6 juni 2019 uppdaterad av: Prof Louise Dye, University of Leeds
Akuta effekter av frukost jämfört med ingen frukost på kognitiv funktion och subjektivt tillstånd hos 11-13-åriga barn: en skolbaserad, randomiserad, kontrollerad, parallellgruppsförsök
Denna studie är en skolbaserad, randomiserad, kontrollerad studie med parallella grupper för att undersöka den akuta effekten av frukost (färdig att äta-flingor och mjölk) kontra ingen frukost på kognitiv funktion och subjektivt tillstånd hos 11-13-åriga ungdomar .
Det antogs att konsumtion av frukost kommer att ha en positiv akut effekt på kognitiv prestation och subjektivt tillstånd jämfört med utelämnande av frukost hos 11-13-åringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en skolbaserad, randomiserad, kontrollerad studie med parallella grupper för att undersöka den akuta effekten av frukost (färdig att äta-flingor och mjölk) kontra ingen frukost på kognitiv funktion och subjektivt tillstånd hos 11-13-åriga ungdomar .
Det antogs att konsumtion av frukost kommer att ha en positiv akut effekt på kognitiv prestation och subjektivt tillstånd jämfört med utelämnande av frukost hos 11-13-åringar.
Studieurvalet bestod av män och kvinnor i åldern 11-13 år som rekryterades för att delta i studien från en brittisk gymnasieskola.
Det fanns två tillstånd i denna parallella gruppstudie: Frukost och Ingen frukost (fasta).
Frukostinterventionen bestod av ad libitum intag av ätfärdiga spannmål med mjölk.
Kognitiv funktion utvärderades vid baslinjen och +70 och +215 minuter efter intervention.
Cambridge Neuro-psychological Test Automated Battery (CANTAB; Cambridge Cognition Ltd) användes för att bedöma kognitiv funktion.
Batteriet inkluderade: Simple Reaction Time (SRT), 5-Choice Reaction Time (5-CRT), Rapid Visual Information Processing (RVIP) och Paired Associates Learning (PAL), som mätte reaktionstid, visuellt bibehållen uppmärksamhet och visuell -spatialt minne respektive.
Samtidiga bedömningar av subjektivt humör, vakenhet, mättnad och motivation gjordes under hela morgonen med hjälp av åtta unipolära visuella analoga skalor
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
234
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS29JT
- Human Appetite Research Unit, University of Leeds
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterierna var följande: i åldern 11-13 år, villighet att konsumera RTEC med halvskummad komjölk under studien, förmåga att följa muntliga och skriftliga instruktioner på engelska och normal syn med lämpliga korrigerande linser vid behov.
Uteslutningskriterierna var följande: oförmåga att förstå syftet med de kognitiva testerna eller utföra testerna, beteendesvårigheter eller uppmärksamhetsstörningar, administrering av psykotropa läkemedel månaden före testet eller under testning, födoämnesallergier eller intoleranser som förhindrar konsumtion av RTEC och mjölk (t.ex.
celiaki, laktosintolerans), akut sjukdom eller illamående under veckan före testning eller under testning, och hörselnedsättning som utesluter normal användning av hörlurar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen frukost
Fasta.
Ad libitum vattenintag tillåtet.
|
|
|
Experimentell: Frukost
Ad libitum intag av ätfärdiga spannmål med mjölk.
Deltagarna fick välja mellan fyra kommersiellt tillgängliga RTECs med 1,8 % fet komjölk.
Ad libitum vattenintag var också tillåtet.
De fyra ätfärdiga flingorna var majsflingor, rostat ris, strimlade hela vetebitar med sockertoppning och vete-, majs- och havreformer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens prestanda för Paired Associates Learning (PAL).
Tidsram: baslinje, 70 minuter efter intervention.
|
Uppgiften Paired Associates Learning (PAL) administrerades på enskilda bärbara datorer med pekskärm.
|
baslinje, 70 minuter efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkel Reaktionstid uppgift prestation
Tidsram: baslinje, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
Reaktionstid bedömd av Simple Reaction Time (SRT) uppgift.
Uppgiften administrerades på enskilda bärbara datorer med pekskärm.
|
baslinje, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
|
5-Choice Reaction Time uppgiftsutförande
Tidsram: baslinje, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
Reaktionstid bedömd av 5-Choice Reaction Time (5-CRT) uppgift.
Uppgiften administrerades på enskilda bärbara datorer med pekskärm.
|
baslinje, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
|
RVIP-prestanda (Rapid Visual Information Processing task).
Tidsram: baslinje, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
Visuell ihållande uppmärksamhet bedömd av Rapid Visual Information Processing task (RVIP).
Uppgiften administrerades på enskilda bärbara datorer med pekskärm.
|
baslinje, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
|
Subjektiv unipolär visuell analog skala värderingar av hunger
Tidsram: baslinje, 15 minuter, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
Den unipolära visuella analoga skalan är en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av de extrema intensiteterna hos en enda subjektiv känsla (t.ex.
'inte alls' till 'mycket').
Deltagaren markerar på linjen vid den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd.
Deltagarna svarade på varje visuell analog skala med hjälp av en dator med pekskärm genom att flytta markören längs en 100 mm linje med extrema ankare i varje ände.
Den ursprungliga platsen för markören var vid 50 mm-märket.
Det fanns 100 poäng på skalan, vilket gav möjliga poäng på 0-100.
Högre poäng tyder på ett sämre resultat
|
baslinje, 15 minuter, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
|
Subjektiv unipolär visuell analog skala betyg av gladlynthet
Tidsram: baslinje, 15 minuter, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
Den unipolära visuella analoga skalan är en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av de extrema intensiteterna hos en enda subjektiv känsla (t.ex.
'inte alls' till 'mycket').
Deltagaren markerar på linjen vid den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd.
Deltagarna svarade på varje visuell analog skala med hjälp av en dator med pekskärm genom att flytta markören längs en 100 mm linje med extrema ankare i varje ände.
Den ursprungliga platsen för markören var vid 50 mm-märket.
Det fanns 100 poäng på skalan, vilket gav möjliga poäng på 0-100.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
baslinje, 15 minuter, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
|
Subjektiv unipolär visuell analog skala värderingar av energi
Tidsram: baslinje, 15 minuter, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
Den unipolära visuella analoga skalan är en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av de extrema intensiteterna hos en enda subjektiv känsla (t.ex.
'inte alls' till 'mycket').
Deltagaren markerar på linjen vid den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd.
Deltagarna svarade på varje visuell analog skala med hjälp av en dator med pekskärm genom att flytta markören längs en 100 mm linje med extrema ankare i varje ände.
Den ursprungliga platsen för markören var vid 50 mm-märket.
Det fanns 100 poäng på skalan, vilket gav möjliga poäng på 0-100.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
baslinje, 15 minuter, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
|
Subjektiv unipolär visuell analog skala betyg av motivation att försöka hårt
Tidsram: baslinje, 15 minuter, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
Den unipolära visuella analoga skalan är en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av de extrema intensiteterna hos en enda subjektiv känsla (t.ex.
'inte alls' till 'mycket').
Deltagaren markerar på linjen vid den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd.
Deltagarna svarade på varje visuell analog skala med hjälp av en dator med pekskärm genom att flytta markören längs en 100 mm linje med extrema ankare i varje ände.
Den ursprungliga platsen för markören var vid 50 mm-märket.
Det fanns 100 poäng på skalan, vilket gav möjliga poäng på 0-100.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat
|
baslinje, 15 minuter, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
|
Subjektiva unipolära visuella analoga skalor för enkel distraktion
Tidsram: baslinje, 15 minuter, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
Den unipolära visuella analoga skalan är en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av de extrema intensiteterna hos en enda subjektiv känsla (t.ex.
'inte alls' till 'mycket').
Deltagaren markerar på linjen vid den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd.
Deltagarna svarade på varje visuell analog skala med hjälp av en dator med pekskärm genom att flytta markören längs en 100 mm linje med extrema ankare i varje ände.
Den ursprungliga platsen för markören var vid 50 mm-märket.
Det fanns 100 poäng på skalan, vilket gav möjliga poäng på 0-100.
Högre poäng tyder på ett sämre resultat
|
baslinje, 15 minuter, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
|
Subjektiva unipolära visuella analoga skalor för enkel fokusering
Tidsram: baslinje, 15 minuter, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
Den unipolära visuella analoga skalan är en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av de extrema intensiteterna hos en enda subjektiv känsla (t.ex.
'inte alls' till 'mycket').
Deltagaren markerar på linjen vid den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd.
Deltagarna svarade på varje visuell analog skala med hjälp av en dator med pekskärm genom att flytta markören längs en 100 mm linje med extrema ankare i varje ände.
Den ursprungliga platsen för markören var vid 50 mm-märket.
Det fanns 100 poäng på skalan, vilket gav möjliga poäng på 0-100.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat
|
baslinje, 15 minuter, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
|
Subjektiv unipolär visuell analog skala värderingar av känslan av vaken
Tidsram: baslinje, 15 minuter, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
Den unipolära visuella analoga skalan är en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av de extrema intensiteterna hos en enda subjektiv känsla (t.ex.
'inte alls' till 'mycket').
Deltagaren markerar på linjen vid den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd.
Deltagarna svarade på varje visuell analog skala med hjälp av en dator med pekskärm genom att flytta markören längs en 100 mm linje med extrema ankare i varje ände.
Den ursprungliga platsen för markören var vid 50 mm-märket.
Det fanns 100 poäng på skalan, vilket gav möjliga poäng på 0-100.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat
|
baslinje, 15 minuter, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
|
Subjektiva unipolära visuella analoga skalor för dåligt humör
Tidsram: baslinje, 15 minuter, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
Den unipolära visuella analoga skalan är en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av de extrema intensiteterna hos en enda subjektiv känsla (t.ex.
'inte alls' till 'mycket').
Deltagaren markerar på linjen vid den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd.
Deltagarna svarade på varje visuell analog skala med hjälp av en dator med pekskärm genom att flytta markören längs en 100 mm linje med extrema ankare i varje ände.
Den ursprungliga platsen för markören var vid 50 mm-märket.
Det fanns 100 poäng på skalan, vilket gav möjliga poäng på 0-100.
Högre poäng tyder på ett sämre resultat
|
baslinje, 15 minuter, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
|
Subjektiva unipolära visuella analoga skalor för kognitiva testbatterisvårigheter
Tidsram: baslinje, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
Den unipolära visuella analoga skalan är en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av de extrema intensiteterna hos en enda subjektiv känsla (t.ex.
'inte alls' till 'mycket').
Deltagaren markerar på linjen vid den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras kognitiva testbatteriupplevelse.
Deltagarna svarade på varje visuell analog skala med hjälp av en dator med pekskärm genom att flytta markören längs en 100 mm linje med extrema ankare i varje ände.
Den ursprungliga platsen för markören var vid 50 mm-märket.
Det fanns 100 poäng på skalan, vilket gav möjliga poäng på 0-100.
Högre poäng tyder på ett sämre resultat
|
baslinje, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
|
Subjektiv unipolär visuell analog skala bedömningar av koncentration under det kognitiva testbatteriet
Tidsram: baslinje, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
Den unipolära visuella analoga skalan är en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av de extrema intensiteterna hos en enda subjektiv känsla (t.ex.
'inte alls' till 'mycket').
Deltagaren markerar på linjen vid den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras kognitiva testbatteriupplevelse.
Deltagarna svarade på varje visuell analog skala med hjälp av en dator med pekskärm genom att flytta markören längs en 100 mm linje med extrema ankare i varje ände.
Den ursprungliga platsen för markören var vid 50 mm-märket.
Det fanns 100 poäng på skalan, vilket gav möjliga poäng på 0-100.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat
|
baslinje, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
|
Subjektiv unipolär visuell analog skala värderingar av prestanda på det kognitiva testbatteriet
Tidsram: baslinje, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
Den unipolära visuella analoga skalan är en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av de extrema intensiteterna hos en enda subjektiv känsla (t.ex.
'inte alls' till 'mycket').
Deltagaren markerar på linjen vid den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras kognitiva testbatteriupplevelse.
Deltagarna svarade på varje visuell analog skala med hjälp av en dator med pekskärm genom att flytta markören längs en 100 mm linje med extrema ankare i varje ände.
Den ursprungliga platsen för markören var vid 50 mm-märket.
Det fanns 100 poäng på skalan, vilket gav möjliga poäng på 0-100.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat
|
baslinje, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
|
Subjektiv unipolär visuell analog skala bedömningar av frustration under det kognitiva testbatteriet
Tidsram: baslinje, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
Den unipolära visuella analoga skalan är en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av de extrema intensiteterna hos en enda subjektiv känsla (t.ex.
'inte alls' till 'mycket').
Deltagaren markerar på linjen vid den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras kognitiva testbatteriupplevelse.
Deltagarna svarade på varje visuell analog skala med hjälp av en dator med pekskärm genom att flytta markören längs en 100 mm linje med extrema ankare i varje ände.
Den ursprungliga platsen för markören var vid 50 mm-märket.
Det fanns 100 poäng på skalan, vilket gav möjliga poäng på 0-100.
Högre poäng tyder på ett sämre resultat
|
baslinje, 70 minuter och 215 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2019
Första postat (Faktisk)
7 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RTECCOG1113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike