Efectos agudos del desayuno en comparación con no desayunar sobre la función cognitiva y el estado subjetivo en niños de 11 a 13 años
6 de junio de 2019 actualizado por: Prof Louise Dye, University of Leeds
Efectos agudos del desayuno en comparación con ningún desayuno sobre la función cognitiva y el estado subjetivo en niños de 11 a 13 años: un ensayo de grupos paralelos controlados, aleatorizados y en la escuela
Este estudio es un ensayo de grupos paralelos, controlado, aleatorizado y basado en escuelas para examinar el efecto agudo del desayuno (leche y cereales listos para comer) frente a no desayunar sobre la función cognitiva y el estado subjetivo en adolescentes de 11 a 13 años. .
Se planteó la hipótesis de que el consumo del desayuno tendría un efecto agudo positivo sobre el rendimiento cognitivo y el estado subjetivo en comparación con la omisión del desayuno en niños de 11 a 13 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo de grupos paralelos, controlado, aleatorizado y basado en escuelas para examinar el efecto agudo del desayuno (leche y cereales listos para comer) frente a no desayunar sobre la función cognitiva y el estado subjetivo en adolescentes de 11 a 13 años. .
Se planteó la hipótesis de que el consumo del desayuno tendría un efecto agudo positivo sobre el rendimiento cognitivo y el estado subjetivo en comparación con la omisión del desayuno en niños de 11 a 13 años.
La muestra del estudio consistió en hombres y mujeres de 11 a 13 años que fueron reclutados para participar en el estudio de una escuela secundaria del Reino Unido.
Hubo dos condiciones en este estudio de grupos paralelos: Desayuno y Sin desayuno (ayuno).
La intervención del desayuno consistió en la ingesta ad libitum de cereales listos para comer con leche.
La función cognitiva se evaluó al inicio y +70 y +215 minutos después de la intervención.
Se utilizó la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB; Cambridge Cognition Ltd) para evaluar la función cognitiva.
La batería incluía: Tiempo de reacción simple (SRT), Tiempo de reacción de 5 opciones (5-CRT), Procesamiento rápido de información visual (RVIP) y Aprendizaje de asociados emparejados (PAL), que midió el tiempo de reacción, la atención visual sostenida y la atención visual. -memoria espacial respectivamente.
Se tomaron calificaciones concomitantes del estado de ánimo subjetivo, el estado de alerta, la saciedad y la motivación a lo largo de la mañana utilizando ocho escalas análogas visuales unipolares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
234
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS29JT
- Human Appetite Research Unit, University of Leeds
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: edad de 11 a 13 años, disposición a consumir RTEC con leche de vaca semidesnatada durante el estudio, capacidad para seguir instrucciones verbales y escritas en inglés y visión normal con lentes correctores apropiados si fuera necesario.
Los criterios de exclusión fueron los siguientes: incapacidad para comprender el objetivo de las pruebas cognitivas o realizar las pruebas, dificultades de conducta o trastornos de atención, administración de algún medicamento psicotrópico en el mes anterior a la prueba o durante la prueba, alergias o intolerancias alimentarias que impidan el consumo de RTEC y leche (por ej.
celíaca, intolerancia a la lactosa), enfermedad aguda o sensación de malestar en la semana anterior a la prueba o durante la prueba, y discapacidad auditiva que impidió el uso normal de auriculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: No hay desayuno
Ayuno.
Se permite la ingesta de agua ad libitum.
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Experimental: Desayuno
Ingesta ad libitum de cereales listos para el consumo con leche.
A los participantes se les dio a elegir entre cuatro RTEC disponibles en el mercado con leche de vaca con un 1,8 % de grasa.
También se permitió la ingesta de agua ad libitum.
Los cuatro cereales listos para comer eran hojuelas de maíz, arroz tostado, trozos de trigo integral rallado con una cobertura de azúcar y formas de trigo, maíz y avena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el rendimiento inicial de Paired Associates Learning (PAL)
Periodo de tiempo: línea de base, 70 minutos después de la intervención.
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La tarea Paired Associates Learning (PAL) se administró en computadoras portátiles individuales con pantalla táctil.
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línea de base, 70 minutos después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de tareas de tiempo de reacción simple
Periodo de tiempo: línea de base, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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Tiempo de reacción evaluado por la tarea Simple Reaction Time (SRT).
La tarea se administró en computadoras portátiles individuales con pantalla táctil.
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línea de base, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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Rendimiento de tareas de tiempo de reacción de 5 opciones
Periodo de tiempo: línea de base, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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Tiempo de reacción evaluado por la tarea 5-Choice Reaction Time (5-CRT).
La tarea se administró en computadoras portátiles individuales con pantalla táctil.
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línea de base, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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Rendimiento de la tarea de procesamiento de información visual rápida (RVIP)
Periodo de tiempo: línea de base, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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Atención visual sostenida evaluada por la tarea de procesamiento rápido de información visual (RVIP).
La tarea se administró en computadoras portátiles individuales con pantalla táctil.
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línea de base, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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Calificaciones subjetivas unipolares de la escala analógica visual del hambre
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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La Escala Analógica Visual unipolar es una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por las intensidades extremas de un solo sentimiento subjetivo (p.
'nada' a 'mucho').
El participante marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual.
Los participantes respondieron a cada escala analógica visual utilizando una computadora de pantalla táctil moviendo el cursor a lo largo de una línea de 100 mm con anclas extremas en cada extremo.
La ubicación inicial del cursor estaba en la marca de 50 mm.
Había 100 puntos en la escala, lo que arrojaba puntuaciones posibles de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado
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línea de base, 15 minutos, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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Calificaciones subjetivas unipolares de escala analógica visual de alegría
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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La Escala Analógica Visual unipolar es una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por las intensidades extremas de un solo sentimiento subjetivo (p.
'nada' a 'mucho').
El participante marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual.
Los participantes respondieron a cada escala analógica visual utilizando una computadora de pantalla táctil moviendo el cursor a lo largo de una línea de 100 mm con anclas extremas en cada extremo.
La ubicación inicial del cursor estaba en la marca de 50 mm.
Había 100 puntos en la escala, lo que arrojaba puntuaciones posibles de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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línea de base, 15 minutos, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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Calificaciones subjetivas de energía en escala analógica visual unipolar
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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La Escala Analógica Visual unipolar es una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por las intensidades extremas de un solo sentimiento subjetivo (p.
'nada' a 'mucho').
El participante marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual.
Los participantes respondieron a cada escala analógica visual utilizando una computadora de pantalla táctil moviendo el cursor a lo largo de una línea de 100 mm con anclas extremas en cada extremo.
La ubicación inicial del cursor estaba en la marca de 50 mm.
Había 100 puntos en la escala, lo que arrojaba puntuaciones posibles de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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línea de base, 15 minutos, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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Calificaciones subjetivas de la escala analógica visual unipolar de la motivación para esforzarse
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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La Escala Analógica Visual unipolar es una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por las intensidades extremas de un solo sentimiento subjetivo (p.
'nada' a 'mucho').
El participante marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual.
Los participantes respondieron a cada escala analógica visual utilizando una computadora de pantalla táctil moviendo el cursor a lo largo de una línea de 100 mm con anclas extremas en cada extremo.
La ubicación inicial del cursor estaba en la marca de 50 mm.
Había 100 puntos en la escala, lo que arrojaba puntuaciones posibles de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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línea de base, 15 minutos, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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Calificaciones subjetivas en escala analógica visual unipolar de la facilidad de distracción
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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La Escala Analógica Visual unipolar es una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por las intensidades extremas de un solo sentimiento subjetivo (p.
'nada' a 'mucho').
El participante marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual.
Los participantes respondieron a cada escala analógica visual utilizando una computadora de pantalla táctil moviendo el cursor a lo largo de una línea de 100 mm con anclas extremas en cada extremo.
La ubicación inicial del cursor estaba en la marca de 50 mm.
Había 100 puntos en la escala, lo que arrojaba puntuaciones posibles de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado
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línea de base, 15 minutos, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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Calificaciones subjetivas de la escala analógica visual unipolar de la facilidad de enfoque
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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La Escala Analógica Visual unipolar es una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por las intensidades extremas de un solo sentimiento subjetivo (p.
'nada' a 'mucho').
El participante marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual.
Los participantes respondieron a cada escala analógica visual utilizando una computadora de pantalla táctil moviendo el cursor a lo largo de una línea de 100 mm con anclas extremas en cada extremo.
La ubicación inicial del cursor estaba en la marca de 50 mm.
Había 100 puntos en la escala, lo que arrojaba puntuaciones posibles de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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línea de base, 15 minutos, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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Calificaciones subjetivas de la escala analógica visual unipolar de la sensación de estar despierto
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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La Escala Analógica Visual unipolar es una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por las intensidades extremas de un solo sentimiento subjetivo (p.
'nada' a 'mucho').
El participante marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual.
Los participantes respondieron a cada escala analógica visual utilizando una computadora de pantalla táctil moviendo el cursor a lo largo de una línea de 100 mm con anclas extremas en cada extremo.
La ubicación inicial del cursor estaba en la marca de 50 mm.
Había 100 puntos en la escala, lo que arrojaba puntuaciones posibles de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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línea de base, 15 minutos, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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Calificaciones subjetivas unipolares de escala analógica visual de mal genio
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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La Escala Analógica Visual unipolar es una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por las intensidades extremas de un solo sentimiento subjetivo (p.
'nada' a 'mucho').
El participante marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual.
Los participantes respondieron a cada escala analógica visual utilizando una computadora de pantalla táctil moviendo el cursor a lo largo de una línea de 100 mm con anclas extremas en cada extremo.
La ubicación inicial del cursor estaba en la marca de 50 mm.
Había 100 puntos en la escala, lo que arrojaba puntuaciones posibles de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado
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línea de base, 15 minutos, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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Calificaciones de la escala analógica visual unipolar subjetiva de la dificultad de la batería de pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: línea de base, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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La Escala Analógica Visual unipolar es una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por las intensidades extremas de un solo sentimiento subjetivo (p.
'nada' a 'mucho').
El participante marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su experiencia con la batería de pruebas cognitivas.
Los participantes respondieron a cada escala analógica visual utilizando una computadora de pantalla táctil moviendo el cursor a lo largo de una línea de 100 mm con anclas extremas en cada extremo.
La ubicación inicial del cursor estaba en la marca de 50 mm.
Había 100 puntos en la escala, lo que arrojaba puntuaciones posibles de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado
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línea de base, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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Calificaciones subjetivas de escala analógica visual unipolar de concentración durante la batería de pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: línea de base, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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La Escala Analógica Visual unipolar es una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por las intensidades extremas de un solo sentimiento subjetivo (p.
'nada' a 'mucho').
El participante marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su experiencia con la batería de pruebas cognitivas.
Los participantes respondieron a cada escala analógica visual utilizando una computadora de pantalla táctil moviendo el cursor a lo largo de una línea de 100 mm con anclas extremas en cada extremo.
La ubicación inicial del cursor estaba en la marca de 50 mm.
Había 100 puntos en la escala, lo que arrojaba puntuaciones posibles de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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línea de base, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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Calificaciones subjetivas unipolares de escala analógica visual de rendimiento en la batería de pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: línea de base, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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La Escala Analógica Visual unipolar es una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por las intensidades extremas de un solo sentimiento subjetivo (p.
'nada' a 'mucho').
El participante marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su experiencia con la batería de pruebas cognitivas.
Los participantes respondieron a cada escala analógica visual utilizando una computadora de pantalla táctil moviendo el cursor a lo largo de una línea de 100 mm con anclas extremas en cada extremo.
La ubicación inicial del cursor estaba en la marca de 50 mm.
Había 100 puntos en la escala, lo que arrojaba puntuaciones posibles de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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línea de base, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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Calificaciones subjetivas de la escala analógica visual unipolar de frustración durante la batería de pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: línea de base, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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La Escala Analógica Visual unipolar es una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por las intensidades extremas de un solo sentimiento subjetivo (p.
'nada' a 'mucho').
El participante marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su experiencia con la batería de pruebas cognitivas.
Los participantes respondieron a cada escala analógica visual utilizando una computadora de pantalla táctil moviendo el cursor a lo largo de una línea de 100 mm con anclas extremas en cada extremo.
La ubicación inicial del cursor estaba en la marca de 50 mm.
Había 100 puntos en la escala, lo que arrojaba puntuaciones posibles de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado
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línea de base, 70 minutos y 215 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RTECCOG1113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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