Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky snídaně ve srovnání s bez snídaně na kognitivní funkce a subjektivní stav u dětí ve věku 11–13 let

6. června 2019 aktualizováno: Prof Louise Dye, University of Leeds

Akutní účinky snídaně ve srovnání s nesnídaní na kognitivní funkce a subjektivní stav u dětí ve věku 11–13 let: školní, randomizovaný, kontrolovaný, paralelní skupinový pokus

Tato studie je školní, randomizovaná, kontrolovaná studie s paralelními skupinami, která zkoumá akutní účinek snídaně (cereálie připravené k přímé spotřebě a mléka) vs. žádná snídaně na kognitivní funkce a subjektivní stav u dospívajících ve věku 11–13 let. . Byla vyslovena hypotéza, že konzumace snídaně bude mít pozitivní akutní vliv na kognitivní výkon a subjektivní stav ve srovnání s vynecháním snídaně u dětí ve věku 11-13 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je školní, randomizovaná, kontrolovaná studie s paralelními skupinami, která zkoumá akutní účinek snídaně (cereálie připravené k přímé spotřebě a mléka) vs. žádná snídaně na kognitivní funkce a subjektivní stav u dospívajících ve věku 11–13 let. . Byla vyslovena hypotéza, že konzumace snídaně bude mít pozitivní akutní vliv na kognitivní výkon a subjektivní stav ve srovnání s vynecháním snídaně u dětí ve věku 11-13 let. Vzorek studie se skládal z mužů a žen ve věku 11–13 let, kteří byli k účasti ve studii vybráni ze střední školy ve Spojeném království. V této studii paralelních skupin byly dvě podmínky: Snídaně a Bez snídaně (lačno). Snídaňová intervence spočívala v ad libitním příjmu cereálií připravených k přímé spotřebě s mlékem. Kognitivní funkce byla hodnocena na začátku a +70 a +215 minut po intervenci. K hodnocení kognitivních funkcí byla použita Cambridge Neuro-psychological Test Automated Battery (CANTAB; Cambridge Cognition Ltd). Baterie obsahovala: Simple Reaction Time (SRT), 5-Choice Reaction Time (5-CRT), Rapid Visual Information Processing (RVIP) a Paired Associates Learning (PAL), které měřily reakční dobu, vizuální udržovanou pozornost a vizuální -prostorová paměť resp. Průběžné hodnocení subjektivní nálady, bdělosti, sytosti a motivace bylo prováděno během dopoledne pomocí osmi unipolárních vizuálních analogových škál.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

234

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS29JT
        • Human Appetite Research Unit, University of Leeds

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení byla následující: věk 11-13 let, ochota konzumovat RTEC s polotučným kravským mlékem během studie, schopnost dodržovat verbální a psané pokyny v angličtině a normální vidění s vhodnými korekčními čočkami, pokud je to požadováno. Kritéria vyloučení byla následující: neschopnost porozumět cíli kognitivních testů nebo provést testy, poruchy chování nebo pozornosti, podávání jakýchkoli psychotropních léků v měsíci před testováním nebo během testování, potravinové alergie nebo intolerance, které brání konzumaci RTEC a mléka (např. celiakie, intolerance laktózy), akutní onemocnění nebo pocit nevolnosti během týdne před testováním nebo během testování a poškození sluchu, které znemožňovalo běžné používání sluchátek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná snídaně
Půst. Ad libitum příjem vody povolen.
Experimentální: Snídaně
Ad libitum příjem cereálií k přímé spotřebě s mlékem. Účastníci dostali na výběr ze čtyř komerčně dostupných RTEC s 1,8 % tuku kravského mléka. Povolen byl také příjem vody ad libitum. Čtyři cereálie připravené k přímé spotřebě byly kukuřičné vločky, pražená rýže, nakrájené celozrnné kousky s cukrovou polevou a tvary pšenice, kukuřice a ovsa.
Doplněk stravy: Snídaně: hotové cereálie a mléko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu výkonu PAL (Paired Associates Learning).
Časové okno: základní linie, 70 minut po intervenci.
Úloha PAL (Paired Associates Learning) byla administrována na jednotlivých přenosných počítačích s dotykovou obrazovkou.
základní linie, 70 minut po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provedení úlohy Simple Reaction Time
Časové okno: základní linie, 70 minut a 215 minut po intervenci
Reakční čas hodnocený úlohou Simple Reaction Time (SRT). Úkol byl administrován na jednotlivých dotykových přenosných počítačích.
základní linie, 70 minut a 215 minut po intervenci
Výkon úlohy 5-Choice Reaction Time
Časové okno: základní linie, 70 minut a 215 minut po intervenci
Reakční čas hodnocený úlohou 5-Choice Reaction Time (5-CRT). Úkol byl administrován na jednotlivých dotykových přenosných počítačích.
základní linie, 70 minut a 215 minut po intervenci
Rychlý výkon úlohy zpracování vizuálních informací (RVIP).
Časové okno: základní linie, 70 minut a 215 minut po intervenci
Vizuální trvalá pozornost hodnocená úlohou Rapid Visual Information Processing (RVIP). Úkol byl administrován na jednotlivých dotykových přenosných počítačích.
základní linie, 70 minut a 215 minut po intervenci
Subjektivní unipolární vizuální analogová stupnice hodnocení hladu
Časové okno: základní linie, 15 minut, 70 minut a 215 minut po intervenci
Unipolární vizuální analogová stupnice je vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená extrémními intenzitami jediného subjektivního pocitu (např. „vůbec ne“ až „velmi“). Účastník označí na linii bod, o kterém má pocit, že představuje jeho vnímání svého současného stavu. Účastníci reagovali na každou vizuální analogovou stupnici pomocí počítače s dotykovou obrazovkou pohybem kurzoru podél 100mm linie s extrémními kotvami na každém konci. Počáteční umístění kurzoru bylo na značce 50 mm. Na stupnici bylo 100 bodů, což dalo možné skóre 0-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek
základní linie, 15 minut, 70 minut a 215 minut po intervenci
Subjektivní unipolární vizuální analogová stupnice hodnocení veselosti
Časové okno: základní linie, 15 minut, 70 minut a 215 minut po intervenci
Unipolární vizuální analogová stupnice je vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená extrémními intenzitami jediného subjektivního pocitu (např. „vůbec ne“ až „velmi“). Účastník označí na linii bod, o kterém má pocit, že představuje jeho vnímání svého současného stavu. Účastníci reagovali na každou vizuální analogovou stupnici pomocí počítače s dotykovou obrazovkou pohybem kurzoru podél 100mm linie s extrémními kotvami na každém konci. Počáteční umístění kurzoru bylo na značce 50 mm. Na stupnici bylo 100 bodů, což dalo možné skóre 0-100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
základní linie, 15 minut, 70 minut a 215 minut po intervenci
Subjektivní unipolární vizuální analogová stupnice hodnocení energie
Časové okno: základní linie, 15 minut, 70 minut a 215 minut po intervenci
Unipolární vizuální analogová stupnice je vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená extrémními intenzitami jediného subjektivního pocitu (např. „vůbec ne“ až „velmi“). Účastník označí na linii bod, o kterém má pocit, že představuje jeho vnímání svého současného stavu. Účastníci reagovali na každou vizuální analogovou stupnici pomocí počítače s dotykovou obrazovkou pohybem kurzoru podél 100mm linie s extrémními kotvami na každém konci. Počáteční umístění kurzoru bylo na značce 50 mm. Na stupnici bylo 100 bodů, což dalo možné skóre 0-100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
základní linie, 15 minut, 70 minut a 215 minut po intervenci
Subjektivní unipolární vizuální analogová stupnice hodnocení motivace tvrdě se snažit
Časové okno: základní linie, 15 minut, 70 minut a 215 minut po intervenci
Unipolární vizuální analogová stupnice je vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená extrémními intenzitami jediného subjektivního pocitu (např. „vůbec ne“ až „velmi“). Účastník označí na linii bod, o kterém má pocit, že představuje jeho vnímání svého současného stavu. Účastníci reagovali na každou vizuální analogovou stupnici pomocí počítače s dotykovou obrazovkou pohybem kurzoru podél 100mm linie s extrémními kotvami na každém konci. Počáteční umístění kurzoru bylo na značce 50 mm. Na stupnici bylo 100 bodů, což dalo možné skóre 0-100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
základní linie, 15 minut, 70 minut a 215 minut po intervenci
Subjektivní unipolární vizuální analogová stupnice hodnocení snadnosti rozptýlení
Časové okno: základní linie, 15 minut, 70 minut a 215 minut po intervenci
Unipolární vizuální analogová stupnice je vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená extrémními intenzitami jediného subjektivního pocitu (např. „vůbec ne“ až „velmi“). Účastník označí na linii bod, o kterém má pocit, že představuje jeho vnímání svého současného stavu. Účastníci reagovali na každou vizuální analogovou stupnici pomocí počítače s dotykovou obrazovkou pohybem kurzoru podél 100mm linie s extrémními kotvami na každém konci. Počáteční umístění kurzoru bylo na značce 50 mm. Na stupnici bylo 100 bodů, což dalo možné skóre 0-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek
základní linie, 15 minut, 70 minut a 215 minut po intervenci
Subjektivní unipolární vizuální analogová stupnice hodnocení snadnosti ostření
Časové okno: základní linie, 15 minut, 70 minut a 215 minut po intervenci
Unipolární vizuální analogová stupnice je vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená extrémními intenzitami jediného subjektivního pocitu (např. „vůbec ne“ až „velmi“). Účastník označí na linii bod, o kterém má pocit, že představuje jeho vnímání svého současného stavu. Účastníci reagovali na každou vizuální analogovou stupnici pomocí počítače s dotykovou obrazovkou pohybem kurzoru podél 100mm linie s extrémními kotvami na každém konci. Počáteční umístění kurzoru bylo na značce 50 mm. Na stupnici bylo 100 bodů, což dalo možné skóre 0-100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
základní linie, 15 minut, 70 minut a 215 minut po intervenci
Subjektivní unipolární vizuální analogová stupnice hodnocení pocitu bdělosti
Časové okno: základní linie, 15 minut, 70 minut a 215 minut po intervenci
Unipolární vizuální analogová stupnice je vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená extrémními intenzitami jediného subjektivního pocitu (např. „vůbec ne“ až „velmi“). Účastník označí na linii bod, o kterém má pocit, že představuje jeho vnímání svého současného stavu. Účastníci reagovali na každou vizuální analogovou stupnici pomocí počítače s dotykovou obrazovkou pohybem kurzoru podél 100mm linie s extrémními kotvami na každém konci. Počáteční umístění kurzoru bylo na značce 50 mm. Na stupnici bylo 100 bodů, což dalo možné skóre 0-100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
základní linie, 15 minut, 70 minut a 215 minut po intervenci
Subjektivní unipolární vizuální analogová stupnice hodnocení špatné nálady
Časové okno: základní linie, 15 minut, 70 minut a 215 minut po intervenci
Unipolární vizuální analogová stupnice je vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená extrémními intenzitami jediného subjektivního pocitu (např. „vůbec ne“ až „velmi“). Účastník označí na linii bod, o kterém má pocit, že představuje jeho vnímání svého současného stavu. Účastníci reagovali na každou vizuální analogovou stupnici pomocí počítače s dotykovou obrazovkou pohybem kurzoru podél 100mm linie s extrémními kotvami na každém konci. Počáteční umístění kurzoru bylo na značce 50 mm. Na stupnici bylo 100 bodů, což dalo možné skóre 0-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek
základní linie, 15 minut, 70 minut a 215 minut po intervenci
Subjektivní unipolární vizuální analogová stupnice hodnocení obtížnosti baterie kognitivního testu
Časové okno: základní linie, 70 minut a 215 minut po intervenci
Unipolární vizuální analogová stupnice je vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená extrémními intenzitami jediného subjektivního pocitu (např. „vůbec ne“ až „velmi“). Účastník označí na řádku bod, který podle jeho názoru představuje jeho vnímání zkušenosti s kognitivní testovou baterií. Účastníci reagovali na každou vizuální analogovou stupnici pomocí počítače s dotykovou obrazovkou pohybem kurzoru podél 100mm linie s extrémními kotvami na každém konci. Počáteční umístění kurzoru bylo na značce 50 mm. Na stupnici bylo 100 bodů, což dalo možné skóre 0-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek
základní linie, 70 minut a 215 minut po intervenci
Subjektivní unipolární vizuální analogová stupnice hodnocení koncentrace během baterie kognitivního testu
Časové okno: základní linie, 70 minut a 215 minut po intervenci
Unipolární vizuální analogová stupnice je vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená extrémními intenzitami jediného subjektivního pocitu (např. „vůbec ne“ až „velmi“). Účastník označí na řádku bod, který podle jeho názoru představuje jeho vnímání zkušenosti s kognitivní testovou baterií. Účastníci reagovali na každou vizuální analogovou stupnici pomocí počítače s dotykovou obrazovkou pohybem kurzoru podél 100mm linie s extrémními kotvami na každém konci. Počáteční umístění kurzoru bylo na značce 50 mm. Na stupnici bylo 100 bodů, což dalo možné skóre 0-100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
základní linie, 70 minut a 215 minut po intervenci
Subjektivní unipolární vizuální analogové hodnocení výkonu na baterii kognitivního testu
Časové okno: základní linie, 70 minut a 215 minut po intervenci
Unipolární vizuální analogová stupnice je vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená extrémními intenzitami jediného subjektivního pocitu (např. „vůbec ne“ až „velmi“). Účastník označí na řádku bod, který podle jeho názoru představuje jeho vnímání zkušenosti s kognitivní testovou baterií. Účastníci reagovali na každou vizuální analogovou stupnici pomocí počítače s dotykovou obrazovkou pohybem kurzoru podél 100mm linie s extrémními kotvami na každém konci. Počáteční umístění kurzoru bylo na značce 50 mm. Na stupnici bylo 100 bodů, což dalo možné skóre 0-100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
základní linie, 70 minut a 215 minut po intervenci
Subjektivní unipolární vizuální analogová stupnice hodnocení frustrace během baterie kognitivního testu
Časové okno: základní linie, 70 minut a 215 minut po intervenci
Unipolární vizuální analogová stupnice je vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená extrémními intenzitami jediného subjektivního pocitu (např. „vůbec ne“ až „velmi“). Účastník označí na řádku bod, který podle jeho názoru představuje jeho vnímání zkušenosti s kognitivní testovou baterií. Účastníci reagovali na každou vizuální analogovou stupnici pomocí počítače s dotykovou obrazovkou pohybem kurzoru podél 100mm linie s extrémními kotvami na každém konci. Počáteční umístění kurzoru bylo na značce 50 mm. Na stupnici bylo 100 bodů, což dalo možné skóre 0-100. Vyšší skóre znamená horší výsledek
základní linie, 70 minut a 215 minut po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leeds

Spolupracovníci

Kellogg Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RTECCOG1113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit