Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af morgenmad sammenlignet med ingen morgenmad på kognitiv funktion og subjektiv tilstand hos 11-13-årige børn

6. juni 2019 opdateret af: Prof Louise Dye, University of Leeds

Akutte virkninger af morgenmad sammenlignet med ingen morgenmad på kognitiv funktion og subjektiv tilstand hos 11-13-årige børn: et skolebaseret, randomiseret, kontrolleret, parallelle gruppeforsøg

Denne undersøgelse er et skolebaseret, randomiseret, kontrolleret forsøg med parallelle grupper for at undersøge den akutte effekt af morgenmad (klar-til-spise-korn og mælk) versus ingen morgenmad på kognitiv funktion og subjektiv tilstand hos 11-13-årige unge. . Det blev antaget, at indtagelse af morgenmad vil have en positiv akut effekt på kognitiv præstation og subjektiv tilstand sammenlignet med morgenmadsudeladelse hos 11-13-årige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et skolebaseret, randomiseret, kontrolleret forsøg med parallelle grupper for at undersøge den akutte effekt af morgenmad (klar-til-spise-korn og mælk) versus ingen morgenmad på kognitiv funktion og subjektiv tilstand hos 11-13-årige unge. . Det blev antaget, at indtagelse af morgenmad vil have en positiv akut effekt på kognitiv præstation og subjektiv tilstand sammenlignet med morgenmadsudeladelse hos 11-13-årige. Undersøgelsesprøven bestod af mænd og kvinder i alderen 11-13 år, som blev rekrutteret til at deltage i undersøgelsen fra en britisk gymnasieskole. Der var to forhold i denne parallelle gruppeundersøgelse: Morgenmad og Ingen morgenmad (faste). Morgenmadsinterventionen bestod af ad libitum indtagelse af spiseklare kornprodukter med mælk. Kognitiv funktion blev vurderet ved baseline og +70 og +215 minutter efter intervention. Cambridge Neuro-psychological Test Automated Battery (CANTAB; Cambridge Cognition Ltd) blev brugt til at vurdere kognitiv funktion. Batteriet inkluderede: Simple Reaction Time (SRT), 5-Choice Reaction Time (5-CRT), Rapid Visual Information Processing (RVIP) og Paired Associates Learning (PAL), som målte reaktionstid, visuelt vedvarende opmærksomhed og visuel - henholdsvis rumlig hukommelse. Samtidige vurderinger af subjektivt humør, årvågenhed, mæthed og motivation blev taget hele formiddagen ved hjælp af otte unipolære visuelle analoge skalaer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

234

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS29JT
        • Human Appetite Research Unit, University of Leeds

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterierne var som følger: i alderen 11-13 år, villighed til at indtage RTEC med let skummet komælk under undersøgelsen, evne til at følge mundtlige og skriftlige instruktioner på engelsk og normalt syn med passende korrigerende linser, hvis det er nødvendigt. Udelukkelseskriterierne var som følger: manglende evne til at forstå formålet med de kognitive tests eller udføre testene, adfærdsvanskeligheder eller opmærksomhedsforstyrrelser, administration af psykotrop medicin i måneden forud for testning eller under testning, fødevareallergier eller intolerancer, der forhindrer indtagelse af RTEC og mælk (f.eks. cøliaki, laktoseintolerance), akut sygdom eller utilpashed inden for ugen før test eller under test, og hørenedsættelse, der udelukker normal brug af hovedtelefoner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen morgenmad
Faste. Ad libitum vandindtag tilladt.
Eksperimentel: Morgenmad
Ad libitum indtag af spiseklare kornprodukter med mælk. Deltagerne fik et valg mellem fire kommercielt tilgængelige RTEC'er med 1,8 % fed komælk. Ad libitum vandindtag var også tilladt. De fire spiseklare kornprodukter var cornflakes, ristede ris, strimlede fuldkornsstykker med sukkertopping og hvede-, majs- og havreformer.
Kosttilskud: Morgenmad: spiseklar-korn og mælk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline præstationer i Paired Associates Learning (PAL).
Tidsramme: baseline, 70 minutter efter intervention.
Paired Associates Learning (PAL) opgave blev administreret på individuelle bærbare computere med berøringsskærm.
baseline, 70 minutter efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Simpel reaktionstid opgaveudførelse
Tidsramme: baseline, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Reaktionstid vurderet ved Simple Reaction Time (SRT) opgave. Opgaven blev administreret på individuelle bærbare computere med berøringsskærm.
baseline, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
5-Choice Reaction Time opgaveudførelse
Tidsramme: baseline, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Reaktionstid vurderet ved 5-Choice Reaction Time (5-CRT) opgave. Opgaven blev administreret på individuelle bærbare computere med berøringsskærm.
baseline, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Hurtig visuel informationsbehandlingsopgave (RVIP) ydeevne
Tidsramme: baseline, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Visuel vedvarende opmærksomhed vurderet af Rapid Visual Information Processing opgave (RVIP). Opgaven blev administreret på individuelle bærbare computere med berøringsskærm.
baseline, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Subjektiv unipolær visuel analog skalavurdering af sult
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Den unipolære visuelle analoge skala er en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af de ekstreme intensiteter af en enkelt subjektiv følelse (f.eks. 'slet ikke' til 'meget'). Deltageren markerer på stregen på det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. Deltagerne reagerede på hver visuel analog skala ved hjælp af en computer med berøringsskærm ved at flytte markøren langs en 100 mm linje med ekstreme ankre i hver ende. Markørens oprindelige placering var ved 50 mm-mærket. Der var 100 point på skalaen, hvilket gav mulige scores på 0-100. Højere score indikerer et dårligere resultat
baseline, 15 minutter, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Subjektive unipolære visuelle analoge skalavurderinger af munterhed
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Den unipolære visuelle analoge skala er en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af de ekstreme intensiteter af en enkelt subjektiv følelse (f.eks. 'slet ikke' til 'meget'). Deltageren markerer på stregen på det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. Deltagerne reagerede på hver visuel analog skala ved hjælp af en computer med berøringsskærm ved at flytte markøren langs en 100 mm linje med ekstreme ankre i hver ende. Markørens oprindelige placering var ved 50 mm-mærket. Der var 100 point på skalaen, hvilket gav mulige scores på 0-100. Højere score indikerer et bedre resultat.
baseline, 15 minutter, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Subjektiv unipolær visuel analog skalavurdering af energi
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Den unipolære visuelle analoge skala er en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af de ekstreme intensiteter af en enkelt subjektiv følelse (f.eks. 'slet ikke' til 'meget'). Deltageren markerer på stregen på det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. Deltagerne reagerede på hver visuel analog skala ved hjælp af en computer med berøringsskærm ved at flytte markøren langs en 100 mm linje med ekstreme ankre i hver ende. Markørens oprindelige placering var ved 50 mm-mærket. Der var 100 point på skalaen, hvilket gav mulige scores på 0-100. Højere score indikerer et bedre resultat.
baseline, 15 minutter, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Subjektiv unipolær visuel analog skala vurderinger af motivation til at prøve hårdt
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Den unipolære visuelle analoge skala er en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af de ekstreme intensiteter af en enkelt subjektiv følelse (f.eks. 'slet ikke' til 'meget'). Deltageren markerer på stregen på det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. Deltagerne reagerede på hver visuel analog skala ved hjælp af en computer med berøringsskærm ved at flytte markøren langs en 100 mm linje med ekstreme ankre i hver ende. Markørens oprindelige placering var ved 50 mm-mærket. Der var 100 point på skalaen, hvilket gav mulige scores på 0-100. Højere score indikerer et bedre resultat
baseline, 15 minutter, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Subjektive unipolære visuelle analoge skalavurderinger for nem distraktion
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Den unipolære visuelle analoge skala er en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af de ekstreme intensiteter af en enkelt subjektiv følelse (f.eks. 'slet ikke' til 'meget'). Deltageren markerer på stregen på det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. Deltagerne reagerede på hver visuel analog skala ved hjælp af en computer med berøringsskærm ved at flytte markøren langs en 100 mm linje med ekstreme ankre i hver ende. Markørens oprindelige placering var ved 50 mm-mærket. Der var 100 point på skalaen, hvilket gav mulige scores på 0-100. Højere score indikerer et dårligere resultat
baseline, 15 minutter, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Subjektiv unipolær visuel analog skalavurdering af let fokusering
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Den unipolære visuelle analoge skala er en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af de ekstreme intensiteter af en enkelt subjektiv følelse (f.eks. 'slet ikke' til 'meget'). Deltageren markerer på stregen på det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. Deltagerne reagerede på hver visuel analog skala ved hjælp af en computer med berøringsskærm ved at flytte markøren langs en 100 mm linje med ekstreme ankre i hver ende. Markørens oprindelige placering var ved 50 mm-mærket. Der var 100 point på skalaen, hvilket gav mulige scores på 0-100. Højere score indikerer et bedre resultat
baseline, 15 minutter, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Subjektive unipolære visuelle analoge skalavurderinger af følelsen af ​​vågenhed
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Den unipolære visuelle analoge skala er en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af de ekstreme intensiteter af en enkelt subjektiv følelse (f.eks. 'slet ikke' til 'meget'). Deltageren markerer på stregen på det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. Deltagerne reagerede på hver visuel analog skala ved hjælp af en computer med berøringsskærm ved at flytte markøren langs en 100 mm linje med ekstreme ankre i hver ende. Markørens oprindelige placering var ved 50 mm-mærket. Der var 100 point på skalaen, hvilket gav mulige scores på 0-100. Højere score indikerer et bedre resultat
baseline, 15 minutter, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Subjektiv unipolær visuel analog skalavurdering af dårlig temperament
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Den unipolære visuelle analoge skala er en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af de ekstreme intensiteter af en enkelt subjektiv følelse (f.eks. 'slet ikke' til 'meget'). Deltageren markerer på stregen på det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. Deltagerne reagerede på hver visuel analog skala ved hjælp af en computer med berøringsskærm ved at flytte markøren langs en 100 mm linje med ekstreme ankre i hver ende. Markørens oprindelige placering var ved 50 mm-mærket. Der var 100 point på skalaen, hvilket gav mulige scores på 0-100. Højere score indikerer et dårligere resultat
baseline, 15 minutter, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Subjektive unipolære visuelle analoge skalavurderinger af kognitive testbatterivanskeligheder
Tidsramme: baseline, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Den unipolære visuelle analoge skala er en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af de ekstreme intensiteter af en enkelt subjektiv følelse (f.eks. 'slet ikke' til 'meget'). Deltageren markerer på stregen på det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres kognitive testbatterioplevelse. Deltagerne reagerede på hver visuel analog skala ved hjælp af en computer med berøringsskærm ved at flytte markøren langs en 100 mm linje med ekstreme ankre i hver ende. Markørens oprindelige placering var ved 50 mm-mærket. Der var 100 point på skalaen, hvilket gav mulige scores på 0-100. Højere score indikerer et dårligere resultat
baseline, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Subjektive unipolære visuelle analoge skalavurderinger af koncentration under det kognitive testbatteri
Tidsramme: baseline, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Den unipolære visuelle analoge skala er en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af de ekstreme intensiteter af en enkelt subjektiv følelse (f.eks. 'slet ikke' til 'meget'). Deltageren markerer på stregen på det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres kognitive testbatterioplevelse. Deltagerne reagerede på hver visuel analog skala ved hjælp af en computer med berøringsskærm ved at flytte markøren langs en 100 mm linje med ekstreme ankre i hver ende. Markørens oprindelige placering var ved 50 mm-mærket. Der var 100 point på skalaen, hvilket gav mulige scores på 0-100. Højere score indikerer et bedre resultat
baseline, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Subjektive unipolære visuelle analoge skalavurderinger af ydeevne på det kognitive testbatteri
Tidsramme: baseline, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Den unipolære visuelle analoge skala er en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af de ekstreme intensiteter af en enkelt subjektiv følelse (f.eks. 'slet ikke' til 'meget'). Deltageren markerer på stregen på det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres kognitive testbatterioplevelse. Deltagerne reagerede på hver visuel analog skala ved hjælp af en computer med berøringsskærm ved at flytte markøren langs en 100 mm linje med ekstreme ankre i hver ende. Markørens oprindelige placering var ved 50 mm-mærket. Der var 100 point på skalaen, hvilket gav mulige scores på 0-100. Højere score indikerer et bedre resultat
baseline, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Subjektive unipolære visuelle analoge skalavurderinger af frustration under det kognitive testbatteri
Tidsramme: baseline, 70 minutter og 215 minutter efter intervention
Den unipolære visuelle analoge skala er en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af de ekstreme intensiteter af en enkelt subjektiv følelse (f.eks. 'slet ikke' til 'meget'). Deltageren markerer på stregen på det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres kognitive testbatterioplevelse. Deltagerne reagerede på hver visuel analog skala ved hjælp af en computer med berøringsskærm ved at flytte markøren langs en 100 mm linje med ekstreme ankre i hver ende. Markørens oprindelige placering var ved 50 mm-mærket. Der var 100 point på skalaen, hvilket gav mulige scores på 0-100. Højere score indikerer et dårligere resultat
baseline, 70 minutter og 215 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leeds

Samarbejdspartnere

Kellogg Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTECCOG1113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner