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Akute Auswirkungen des Frühstücks im Vergleich zu keinem Frühstück auf die kognitive Funktion und den subjektiven Zustand bei 11- bis 13-jährigen Kindern

6. Juni 2019 aktualisiert von: Prof Louise Dye, University of Leeds

Akute Auswirkungen des Frühstücks im Vergleich zu keinem Frühstück auf die kognitive Funktion und den subjektiven Zustand bei 11- bis 13-jährigen Kindern: Eine schulbasierte, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie

Diese Studie ist eine schulbasierte, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie zur Untersuchung der akuten Wirkung von Frühstück (verzehrfertiges Müsli und Milch) im Vergleich zu keinem Frühstück auf die kognitive Funktion und den subjektiven Zustand bei 11- bis 13-jährigen Jugendlichen . Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass der Verzehr von Frühstück einen positiven akuten Effekt auf die kognitive Leistungsfähigkeit und den subjektiven Zustand im Vergleich zum Verzicht auf das Frühstück bei 11- bis 13-Jährigen hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine schulbasierte, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie zur Untersuchung der akuten Wirkung von Frühstück (verzehrfertiges Müsli und Milch) im Vergleich zu keinem Frühstück auf die kognitive Funktion und den subjektiven Zustand bei 11- bis 13-jährigen Jugendlichen . Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass der Verzehr von Frühstück einen positiven akuten Effekt auf die kognitive Leistungsfähigkeit und den subjektiven Zustand im Vergleich zum Verzicht auf das Frühstück bei 11- bis 13-Jährigen hat. Die Stichprobe der Studie bestand aus Männern und Frauen im Alter von 11 bis 13 Jahren, die von einer britischen Sekundarschule für die Teilnahme an der Studie rekrutiert wurden. In dieser Parallelgruppenstudie gab es zwei Bedingungen: Frühstück und kein Frühstück (fasten). Die Frühstücksintervention bestand aus einer ad libitum Aufnahme von verzehrfertigen Cerealien mit Milch. Die kognitive Funktion wurde zu Studienbeginn sowie +70 und +215 Minuten nach der Intervention bewertet. Der Cambridge Neuro-Psychological Test Automated Battery (CANTAB; Cambridge Cognition Ltd) wurde verwendet, um die kognitive Funktion zu bewerten. Die Batterie umfasste: Simple Reaction Time (SRT), 5-Choice Reaction Time (5-CRT), Rapid Visual Information Processing (RVIP) und Paired Associates Learning (PAL), mit denen Reaktionszeit, visuell anhaltende Aufmerksamkeit und visuelle gemessen wurden -räumliches Gedächtnis bzw. Begleitende Bewertungen der subjektiven Stimmung, Wachheit, Sättigung und Motivation wurden den ganzen Morgen über unter Verwendung von acht unipolaren visuellen Analogskalen durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

234

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS29JT
        • Human Appetite Research Unit, University of Leeds

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Einschlusskriterien waren wie folgt: Alter 11–13 Jahre, Bereitschaft, während der Studie RTEC mit teilentrahmter Kuhmilch zu konsumieren, Fähigkeit, mündlichen und schriftlichen Anweisungen auf Englisch zu folgen, und normales Sehvermögen mit geeigneten Korrekturlinsen, falls erforderlich. Die Ausschlusskriterien waren: Unfähigkeit, das Ziel der kognitiven Tests zu verstehen oder die Tests durchzuführen, Verhaltensauffälligkeiten oder Aufmerksamkeitsstörungen, Einnahme jeglicher Psychopharmaka im Monat vor der Testung oder während der Testung, Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten, die eine Einnahme verhindern von RTEC und Milch (z. Zöliakie, Laktoseintoleranz), akute Erkrankung oder Unwohlsein innerhalb der Woche vor dem Test oder während des Tests und Hörbehinderung, die die normale Verwendung von Kopfhörern ausschließt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Frühstück
Fasten. Wasseraufnahme ad libitum erlaubt.
Experimental: Frühstück
Ad libitum Verzehr von Fertig-Cerealien mit Milch. Die Teilnehmer hatten die Wahl zwischen vier handelsüblichen RTECs mit 1,8 % fetter Kuhmilch. Die Wasseraufnahme war auch nach Belieben erlaubt. Bei den vier verzehrfertigen Cerealien handelte es sich um Cornflakes, gerösteten Reis, geriebene Vollkornstücke mit Zuckerguss sowie Weizen-, Mais- und Haferflocken.
Nahrungsergänzungsmittel: Frühstück: verzehrfertiges Müsli und Milch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ausgangsleistung beim Paired Associates Learning (PAL).
Zeitfenster: Baseline, 70 Minuten nach der Intervention.
Die Paired Associates Learning (PAL)-Aufgabe wurde auf einzelnen tragbaren Computern mit Touchscreen durchgeführt.
Baseline, 70 Minuten nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfache Reaktionszeit-Aufgabenleistung
Zeitfenster: Baseline, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Reaktionszeit bewertet durch die Aufgabe Simple Reaction Time (SRT). Die Aufgabe wurde auf einzelnen tragbaren Computern mit Touchscreen verwaltet.
Baseline, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
5-Auswahl-Reaktionszeit-Aufgabenleistung
Zeitfenster: Baseline, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Reaktionszeit bewertet durch 5-Choice-Reaktionszeit (5-CRT)-Aufgabe. Die Aufgabe wurde auf einzelnen tragbaren Computern mit Touchscreen verwaltet.
Baseline, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Leistung der Rapid Visual Information Processing-Aufgabe (RVIP).
Zeitfenster: Baseline, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Visuelle anhaltende Aufmerksamkeit, bewertet durch Rapid Visual Information Processing Task (RVIP). Die Aufgabe wurde auf einzelnen tragbaren Computern mit Touchscreen verwaltet.
Baseline, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Subjektive unipolare visuelle Analogskalenbewertung von Hunger
Zeitfenster: Baseline, 15 Minuten, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Die unipolare visuelle Analogskala ist eine horizontale Linie von 100 mm Länge, verankert durch die extremen Intensitäten eines einzelnen subjektiven Gefühls (z. „überhaupt nicht“ bis „sehr“). Der Teilnehmer markiert auf der Linie den Punkt, der seiner Meinung nach seine Wahrnehmung seines aktuellen Zustands widerspiegelt. Die Teilnehmer reagierten auf jede visuelle Analogskala unter Verwendung eines Touchscreen-Computers, indem sie den Cursor entlang einer 100-mm-Linie mit extremen Ankern an jedem Ende bewegten. Die anfängliche Position des Cursors war bei der 50-mm-Markierung. Es gab 100 Punkte auf der Skala, was mögliche Punktzahlen von 0-100 ergab. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
Baseline, 15 Minuten, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Subjektive unipolare visuelle Analogskalenbewertung von Fröhlichkeit
Zeitfenster: Baseline, 15 Minuten, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Die unipolare visuelle Analogskala ist eine horizontale Linie von 100 mm Länge, verankert durch die extremen Intensitäten eines einzelnen subjektiven Gefühls (z. „überhaupt nicht“ bis „sehr“). Der Teilnehmer markiert auf der Linie den Punkt, der seiner Meinung nach seine Wahrnehmung seines aktuellen Zustands widerspiegelt. Die Teilnehmer reagierten auf jede visuelle Analogskala unter Verwendung eines Touchscreen-Computers, indem sie den Cursor entlang einer 100-mm-Linie mit extremen Ankern an jedem Ende bewegten. Die anfängliche Position des Cursors war bei der 50-mm-Markierung. Es gab 100 Punkte auf der Skala, was mögliche Punktzahlen von 0-100 ergab. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline, 15 Minuten, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Subjektive unipolare visuelle Analogskalenbewertung von Energie
Zeitfenster: Baseline, 15 Minuten, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Die unipolare visuelle Analogskala ist eine horizontale Linie von 100 mm Länge, verankert durch die extremen Intensitäten eines einzelnen subjektiven Gefühls (z. „überhaupt nicht“ bis „sehr“). Der Teilnehmer markiert auf der Linie den Punkt, der seiner Meinung nach seine Wahrnehmung seines aktuellen Zustands widerspiegelt. Die Teilnehmer reagierten auf jede visuelle Analogskala unter Verwendung eines Touchscreen-Computers, indem sie den Cursor entlang einer 100-mm-Linie mit extremen Ankern an jedem Ende bewegten. Die anfängliche Position des Cursors war bei der 50-mm-Markierung. Es gab 100 Punkte auf der Skala, was mögliche Punktzahlen von 0-100 ergab. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline, 15 Minuten, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Subjektive unipolare visuelle Analogskalenbewertung der Motivation, sich anzustrengen
Zeitfenster: Baseline, 15 Minuten, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Die unipolare visuelle Analogskala ist eine horizontale Linie von 100 mm Länge, verankert durch die extremen Intensitäten eines einzelnen subjektiven Gefühls (z. „überhaupt nicht“ bis „sehr“). Der Teilnehmer markiert auf der Linie den Punkt, der seiner Meinung nach seine Wahrnehmung seines aktuellen Zustands widerspiegelt. Die Teilnehmer reagierten auf jede visuelle Analogskala unter Verwendung eines Touchscreen-Computers, indem sie den Cursor entlang einer 100-mm-Linie mit extremen Ankern an jedem Ende bewegten. Die anfängliche Position des Cursors war bei der 50-mm-Markierung. Es gab 100 Punkte auf der Skala, was mögliche Punktzahlen von 0-100 ergab. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Baseline, 15 Minuten, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Subjektive unipolare visuelle Analogskalenbewertung der Leichtigkeit der Ablenkung
Zeitfenster: Baseline, 15 Minuten, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Die unipolare visuelle Analogskala ist eine horizontale Linie von 100 mm Länge, verankert durch die extremen Intensitäten eines einzelnen subjektiven Gefühls (z. „überhaupt nicht“ bis „sehr“). Der Teilnehmer markiert auf der Linie den Punkt, der seiner Meinung nach seine Wahrnehmung seines aktuellen Zustands widerspiegelt. Die Teilnehmer reagierten auf jede visuelle Analogskala unter Verwendung eines Touchscreen-Computers, indem sie den Cursor entlang einer 100-mm-Linie mit extremen Ankern an jedem Ende bewegten. Die anfängliche Position des Cursors war bei der 50-mm-Markierung. Es gab 100 Punkte auf der Skala, was mögliche Punktzahlen von 0-100 ergab. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
Baseline, 15 Minuten, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Subjektive unipolare visuelle Analogskalenbewertung der Leichtigkeit des Fokussierens
Zeitfenster: Baseline, 15 Minuten, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Die unipolare visuelle Analogskala ist eine horizontale Linie von 100 mm Länge, verankert durch die extremen Intensitäten eines einzelnen subjektiven Gefühls (z. „überhaupt nicht“ bis „sehr“). Der Teilnehmer markiert auf der Linie den Punkt, der seiner Meinung nach seine Wahrnehmung seines aktuellen Zustands widerspiegelt. Die Teilnehmer reagierten auf jede visuelle Analogskala unter Verwendung eines Touchscreen-Computers, indem sie den Cursor entlang einer 100-mm-Linie mit extremen Ankern an jedem Ende bewegten. Die anfängliche Position des Cursors war bei der 50-mm-Markierung. Es gab 100 Punkte auf der Skala, was mögliche Punktzahlen von 0-100 ergab. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Baseline, 15 Minuten, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Subjektive unipolare visuelle Analogskalenbewertung des Wachgefühls
Zeitfenster: Baseline, 15 Minuten, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Die unipolare visuelle Analogskala ist eine horizontale Linie von 100 mm Länge, verankert durch die extremen Intensitäten eines einzelnen subjektiven Gefühls (z. „überhaupt nicht“ bis „sehr“). Der Teilnehmer markiert auf der Linie den Punkt, der seiner Meinung nach seine Wahrnehmung seines aktuellen Zustands widerspiegelt. Die Teilnehmer reagierten auf jede visuelle Analogskala unter Verwendung eines Touchscreen-Computers, indem sie den Cursor entlang einer 100-mm-Linie mit extremen Ankern an jedem Ende bewegten. Die anfängliche Position des Cursors war bei der 50-mm-Markierung. Es gab 100 Punkte auf der Skala, was mögliche Punktzahlen von 0-100 ergab. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Baseline, 15 Minuten, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Subjektive unipolare visuelle Analogskalenbewertung von schlechter Laune
Zeitfenster: Baseline, 15 Minuten, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Die unipolare visuelle Analogskala ist eine horizontale Linie von 100 mm Länge, verankert durch die extremen Intensitäten eines einzelnen subjektiven Gefühls (z. „überhaupt nicht“ bis „sehr“). Der Teilnehmer markiert auf der Linie den Punkt, der seiner Meinung nach seine Wahrnehmung seines aktuellen Zustands widerspiegelt. Die Teilnehmer reagierten auf jede visuelle Analogskala unter Verwendung eines Touchscreen-Computers, indem sie den Cursor entlang einer 100-mm-Linie mit extremen Ankern an jedem Ende bewegten. Die anfängliche Position des Cursors war bei der 50-mm-Markierung. Es gab 100 Punkte auf der Skala, was mögliche Punktzahlen von 0-100 ergab. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
Baseline, 15 Minuten, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Subjektive unipolare visuelle Analogskalenbewertung der Schwierigkeit der kognitiven Testbatterie
Zeitfenster: Baseline, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Die unipolare visuelle Analogskala ist eine horizontale Linie von 100 mm Länge, verankert durch die extremen Intensitäten eines einzelnen subjektiven Gefühls (z. „überhaupt nicht“ bis „sehr“). Der Teilnehmer markiert auf der Linie den Punkt, der seiner Meinung nach seine Wahrnehmung seiner kognitiven Testbatterieerfahrung darstellt. Die Teilnehmer reagierten auf jede visuelle Analogskala unter Verwendung eines Touchscreen-Computers, indem sie den Cursor entlang einer 100-mm-Linie mit extremen Ankern an jedem Ende bewegten. Die anfängliche Position des Cursors war bei der 50-mm-Markierung. Es gab 100 Punkte auf der Skala, was mögliche Punktzahlen von 0-100 ergab. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
Baseline, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Subjektive unipolare visuelle Analogskalenbewertung der Konzentration während der kognitiven Testbatterie
Zeitfenster: Baseline, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Die unipolare visuelle Analogskala ist eine horizontale Linie von 100 mm Länge, verankert durch die extremen Intensitäten eines einzelnen subjektiven Gefühls (z. „überhaupt nicht“ bis „sehr“). Der Teilnehmer markiert auf der Linie den Punkt, der seiner Meinung nach seine Wahrnehmung seiner kognitiven Testbatterieerfahrung darstellt. Die Teilnehmer reagierten auf jede visuelle Analogskala unter Verwendung eines Touchscreen-Computers, indem sie den Cursor entlang einer 100-mm-Linie mit extremen Ankern an jedem Ende bewegten. Die anfängliche Position des Cursors war bei der 50-mm-Markierung. Es gab 100 Punkte auf der Skala, was mögliche Punktzahlen von 0-100 ergab. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Baseline, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Subjektive unipolare visuelle Analogskalenbewertung der Leistung auf der kognitiven Testbatterie
Zeitfenster: Baseline, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Die unipolare visuelle Analogskala ist eine horizontale Linie von 100 mm Länge, verankert durch die extremen Intensitäten eines einzelnen subjektiven Gefühls (z. „überhaupt nicht“ bis „sehr“). Der Teilnehmer markiert auf der Linie den Punkt, der seiner Meinung nach seine Wahrnehmung seiner kognitiven Testbatterieerfahrung darstellt. Die Teilnehmer reagierten auf jede visuelle Analogskala unter Verwendung eines Touchscreen-Computers, indem sie den Cursor entlang einer 100-mm-Linie mit extremen Ankern an jedem Ende bewegten. Die anfängliche Position des Cursors war bei der 50-mm-Markierung. Es gab 100 Punkte auf der Skala, was mögliche Punktzahlen von 0-100 ergab. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Baseline, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Subjektive unipolare visuelle Analogskalenbewertung der Frustration während der kognitiven Testbatterie
Zeitfenster: Baseline, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention
Die unipolare visuelle Analogskala ist eine horizontale Linie von 100 mm Länge, verankert durch die extremen Intensitäten eines einzelnen subjektiven Gefühls (z. „überhaupt nicht“ bis „sehr“). Der Teilnehmer markiert auf der Linie den Punkt, der seiner Meinung nach seine Wahrnehmung seiner kognitiven Testbatterieerfahrung darstellt. Die Teilnehmer reagierten auf jede visuelle Analogskala unter Verwendung eines Touchscreen-Computers, indem sie den Cursor entlang einer 100-mm-Linie mit extremen Ankern an jedem Ende bewegten. Die anfängliche Position des Cursors war bei der 50-mm-Markierung. Es gab 100 Punkte auf der Skala, was mögliche Punktzahlen von 0-100 ergab. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
Baseline, 70 Minuten und 215 Minuten nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leeds

Mitarbeiter

Kellogg Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RTECCOG1113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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