Effets aigus du petit-déjeuner par rapport à l'absence de petit-déjeuner sur la fonction cognitive et l'état subjectif chez les enfants de 11 à 13 ans
6 juin 2019 mis à jour par: Prof Louise Dye, University of Leeds
Effets aigus du petit-déjeuner par rapport à l'absence de petit-déjeuner sur la fonction cognitive et l'état subjectif chez les enfants de 11 à 13 ans : un essai en milieu scolaire, randomisé, contrôlé et en groupes parallèles
Cette étude est un essai en milieu scolaire, randomisé, contrôlé et en groupes parallèles visant à examiner l'effet aigu du petit-déjeuner (céréales prêtes à manger et lait) par rapport à l'absence de petit-déjeuner sur la fonction cognitive et l'état subjectif chez les adolescents de 11 à 13 ans. .
Il a été émis l'hypothèse que la consommation du petit-déjeuner aurait un effet aigu positif sur les performances cognitives et l'état subjectif par rapport à l'omission du petit-déjeuner chez les 11-13 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai en milieu scolaire, randomisé, contrôlé et en groupes parallèles visant à examiner l'effet aigu du petit-déjeuner (céréales prêtes à manger et lait) par rapport à l'absence de petit-déjeuner sur la fonction cognitive et l'état subjectif chez les adolescents de 11 à 13 ans. .
Il a été émis l'hypothèse que la consommation du petit-déjeuner aurait un effet aigu positif sur les performances cognitives et l'état subjectif par rapport à l'omission du petit-déjeuner chez les 11-13 ans.
L'échantillon de l'étude était composé d'hommes et de femmes âgés de 11 à 13 ans qui ont été recrutés pour participer à l'étude dans une école secondaire britannique.
Il y avait deux conditions dans cette étude en groupes parallèles : petit-déjeuner et pas de petit-déjeuner (jeûne).
L'intervention du petit-déjeuner consistait en une consommation ad libitum de céréales prêtes à manger avec du lait.
La fonction cognitive a été évaluée au départ et +70 et +215 minutes après l'intervention.
La batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB ; Cambridge Cognition Ltd) a été utilisée pour évaluer la fonction cognitive.
La batterie comprenait : le temps de réaction simple (SRT), le temps de réaction à 5 choix (5-CRT), le traitement rapide de l'information visuelle (RVIP) et l'apprentissage par paires d'associés (PAL), qui mesurait le temps de réaction, l'attention visuelle soutenue et la capacité visuelle -mémoire spatiale respectivement.
Des évaluations concomitantes de l'humeur subjective, de la vigilance, de la satiété et de la motivation ont été prises tout au long de la matinée à l'aide de huit échelles visuelles analogiques unipolaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
234
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS29JT
- Human Appetite Research Unit, University of Leeds
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les critères d'inclusion étaient les suivants : être âgé de 11 à 13 ans, être disposé à consommer du RTEC avec du lait de vache demi-écrémé pendant l'étude, être capable de suivre des instructions verbales et écrites en anglais et avoir une vision normale avec des verres correcteurs appropriés si nécessaire.
Les critères d'exclusion étaient les suivants : incapacité à comprendre l'objectif des tests cognitifs ou à réaliser les tests, difficultés de comportement ou troubles de l'attention, prise de tout médicament psychotrope dans le mois précédant ou pendant le test, allergies ou intolérances alimentaires empêchant la consommation de RTEC et de lait (par ex.
cœliaque, intolérance au lactose), maladie aiguë ou sensation de malaise dans la semaine précédant le test ou pendant le test, et déficience auditive empêchant l'utilisation normale d'un casque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Pas de petit déjeuner
Jeûne.
Prise d'eau à volonté autorisée.
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Expérimental: Petit-déjeuner
Consommation ad libitum de céréales prêtes à consommer avec du lait.
Les participants ont eu le choix entre quatre RTEC disponibles dans le commerce avec du lait de vache à 1,8 % de matière grasse.
La consommation d'eau à volonté était également autorisée.
Les quatre céréales prêtes à manger étaient des flocons de maïs, du riz grillé, des morceaux de blé entier râpés avec une garniture en sucre et des formes de blé, de maïs et d'avoine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la performance de base de l'apprentissage par paires (PAL)
Délai: ligne de base, 70 minutes après l'intervention.
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La tâche Paired Associates Learning (PAL) a été administrée sur des ordinateurs portables à écran tactile individuels.
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ligne de base, 70 minutes après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances des tâches de temps de réaction simple
Délai: ligne de base, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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Temps de réaction évalué par la tâche Simple Reaction Time (SRT).
La tâche a été administrée sur des ordinateurs portables individuels à écran tactile.
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ligne de base, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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Performance de la tâche de temps de réaction à 5 choix
Délai: ligne de base, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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Temps de réaction évalué par la tâche 5-Choice Reaction Time (5-CRT).
La tâche a été administrée sur des ordinateurs portables individuels à écran tactile.
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ligne de base, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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Performances de la tâche de traitement rapide de l'information visuelle (RVIP)
Délai: ligne de base, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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Attention visuelle soutenue évaluée par la tâche de traitement rapide de l'information visuelle (RVIP).
La tâche a été administrée sur des ordinateurs portables individuels à écran tactile.
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ligne de base, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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Évaluations subjectives unipolaires visuelles analogiques de la faim
Délai: ligne de base, 15 minutes, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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L'échelle visuelle analogique unipolaire est une ligne horizontale de 100 mm de long ancrée par les intensités extrêmes d'une seule sensation subjective (par ex.
'pas du tout' à 'très').
Le participant marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son état actuel.
Les participants ont répondu à chaque échelle visuelle analogique à l'aide d'un ordinateur à écran tactile en déplaçant le curseur le long d'une ligne de 100 mm avec des ancres extrêmes à chaque extrémité.
L'emplacement initial du curseur était à la marque de 50 mm.
Il y avait 100 points sur l'échelle, donnant des scores possibles de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat
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ligne de base, 15 minutes, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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Évaluations subjectives unipolaires visuelles analogiques de la gaieté
Délai: ligne de base, 15 minutes, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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L'échelle visuelle analogique unipolaire est une ligne horizontale de 100 mm de long ancrée par les intensités extrêmes d'une seule sensation subjective (par ex.
'pas du tout' à 'très').
Le participant marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son état actuel.
Les participants ont répondu à chaque échelle visuelle analogique à l'aide d'un ordinateur à écran tactile en déplaçant le curseur le long d'une ligne de 100 mm avec des ancres extrêmes à chaque extrémité.
L'emplacement initial du curseur était à la marque de 50 mm.
Il y avait 100 points sur l'échelle, donnant des scores possibles de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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ligne de base, 15 minutes, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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Échelle analogique visuelle unipolaire subjective d'évaluation de l'énergie
Délai: ligne de base, 15 minutes, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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L'échelle visuelle analogique unipolaire est une ligne horizontale de 100 mm de long ancrée par les intensités extrêmes d'une seule sensation subjective (par ex.
'pas du tout' à 'très').
Le participant marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son état actuel.
Les participants ont répondu à chaque échelle visuelle analogique à l'aide d'un ordinateur à écran tactile en déplaçant le curseur le long d'une ligne de 100 mm avec des ancres extrêmes à chaque extrémité.
L'emplacement initial du curseur était à la marque de 50 mm.
Il y avait 100 points sur l'échelle, donnant des scores possibles de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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ligne de base, 15 minutes, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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Évaluations subjectives unipolaires visuelles analogiques de la motivation à faire de gros efforts
Délai: ligne de base, 15 minutes, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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L'échelle visuelle analogique unipolaire est une ligne horizontale de 100 mm de long ancrée par les intensités extrêmes d'une seule sensation subjective (par ex.
'pas du tout' à 'très').
Le participant marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son état actuel.
Les participants ont répondu à chaque échelle visuelle analogique à l'aide d'un ordinateur à écran tactile en déplaçant le curseur le long d'une ligne de 100 mm avec des ancres extrêmes à chaque extrémité.
L'emplacement initial du curseur était à la marque de 50 mm.
Il y avait 100 points sur l'échelle, donnant des scores possibles de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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ligne de base, 15 minutes, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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Évaluations subjectives unipolaires visuelles analogiques de la facilité de distraction
Délai: ligne de base, 15 minutes, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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L'échelle visuelle analogique unipolaire est une ligne horizontale de 100 mm de long ancrée par les intensités extrêmes d'une seule sensation subjective (par ex.
'pas du tout' à 'très').
Le participant marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son état actuel.
Les participants ont répondu à chaque échelle visuelle analogique à l'aide d'un ordinateur à écran tactile en déplaçant le curseur le long d'une ligne de 100 mm avec des ancres extrêmes à chaque extrémité.
L'emplacement initial du curseur était à la marque de 50 mm.
Il y avait 100 points sur l'échelle, donnant des scores possibles de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat
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ligne de base, 15 minutes, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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Évaluations subjectives unipolaires visuelles analogiques de la facilité de mise au point
Délai: ligne de base, 15 minutes, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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L'échelle visuelle analogique unipolaire est une ligne horizontale de 100 mm de long ancrée par les intensités extrêmes d'une seule sensation subjective (par ex.
'pas du tout' à 'très').
Le participant marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son état actuel.
Les participants ont répondu à chaque échelle visuelle analogique à l'aide d'un ordinateur à écran tactile en déplaçant le curseur le long d'une ligne de 100 mm avec des ancres extrêmes à chaque extrémité.
L'emplacement initial du curseur était à la marque de 50 mm.
Il y avait 100 points sur l'échelle, donnant des scores possibles de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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ligne de base, 15 minutes, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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Échelle visuelle analogique subjective unipolaire d'évaluation du sentiment d'éveil
Délai: ligne de base, 15 minutes, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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L'échelle visuelle analogique unipolaire est une ligne horizontale de 100 mm de long ancrée par les intensités extrêmes d'une seule sensation subjective (par ex.
'pas du tout' à 'très').
Le participant marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son état actuel.
Les participants ont répondu à chaque échelle visuelle analogique à l'aide d'un ordinateur à écran tactile en déplaçant le curseur le long d'une ligne de 100 mm avec des ancres extrêmes à chaque extrémité.
L'emplacement initial du curseur était à la marque de 50 mm.
Il y avait 100 points sur l'échelle, donnant des scores possibles de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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ligne de base, 15 minutes, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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Évaluations subjectives unipolaires visuelles analogiques de la mauvaise humeur
Délai: ligne de base, 15 minutes, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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L'échelle visuelle analogique unipolaire est une ligne horizontale de 100 mm de long ancrée par les intensités extrêmes d'une seule sensation subjective (par ex.
'pas du tout' à 'très').
Le participant marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son état actuel.
Les participants ont répondu à chaque échelle visuelle analogique à l'aide d'un ordinateur à écran tactile en déplaçant le curseur le long d'une ligne de 100 mm avec des ancres extrêmes à chaque extrémité.
L'emplacement initial du curseur était à la marque de 50 mm.
Il y avait 100 points sur l'échelle, donnant des scores possibles de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat
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ligne de base, 15 minutes, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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Évaluations subjectives à l'échelle visuelle analogique unipolaire de la difficulté de la batterie de tests cognitifs
Délai: ligne de base, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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L'échelle visuelle analogique unipolaire est une ligne horizontale de 100 mm de long ancrée par les intensités extrêmes d'une seule sensation subjective (par ex.
'pas du tout' à 'très').
Le participant marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son expérience de batterie de tests cognitifs.
Les participants ont répondu à chaque échelle visuelle analogique à l'aide d'un ordinateur à écran tactile en déplaçant le curseur le long d'une ligne de 100 mm avec des ancres extrêmes à chaque extrémité.
L'emplacement initial du curseur était à la marque de 50 mm.
Il y avait 100 points sur l'échelle, donnant des scores possibles de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat
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ligne de base, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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Échelle visuelle analogique subjective unipolaire d'évaluation de la concentration pendant la batterie de tests cognitifs
Délai: ligne de base, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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L'échelle visuelle analogique unipolaire est une ligne horizontale de 100 mm de long ancrée par les intensités extrêmes d'une seule sensation subjective (par ex.
'pas du tout' à 'très').
Le participant marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son expérience de batterie de tests cognitifs.
Les participants ont répondu à chaque échelle visuelle analogique à l'aide d'un ordinateur à écran tactile en déplaçant le curseur le long d'une ligne de 100 mm avec des ancres extrêmes à chaque extrémité.
L'emplacement initial du curseur était à la marque de 50 mm.
Il y avait 100 points sur l'échelle, donnant des scores possibles de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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ligne de base, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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Évaluations subjectives unipolaires visuelles analogiques des performances sur la batterie de tests cognitifs
Délai: ligne de base, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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L'échelle visuelle analogique unipolaire est une ligne horizontale de 100 mm de long ancrée par les intensités extrêmes d'une seule sensation subjective (par ex.
'pas du tout' à 'très').
Le participant marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son expérience de batterie de tests cognitifs.
Les participants ont répondu à chaque échelle visuelle analogique à l'aide d'un ordinateur à écran tactile en déplaçant le curseur le long d'une ligne de 100 mm avec des ancres extrêmes à chaque extrémité.
L'emplacement initial du curseur était à la marque de 50 mm.
Il y avait 100 points sur l'échelle, donnant des scores possibles de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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ligne de base, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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Évaluations subjectives unipolaires visuelles analogiques de la frustration lors de la batterie de tests cognitifs
Délai: ligne de base, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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L'échelle visuelle analogique unipolaire est une ligne horizontale de 100 mm de long ancrée par les intensités extrêmes d'une seule sensation subjective (par ex.
'pas du tout' à 'très').
Le participant marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son expérience de batterie de tests cognitifs.
Les participants ont répondu à chaque échelle visuelle analogique à l'aide d'un ordinateur à écran tactile en déplaçant le curseur le long d'une ligne de 100 mm avec des ancres extrêmes à chaque extrémité.
L'emplacement initial du curseur était à la marque de 50 mm.
Il y avait 100 points sur l'échelle, donnant des scores possibles de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat
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ligne de base, 70 minutes et 215 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2019
Première publication (Réel)
7 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RTECCOG1113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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