Efeitos agudos do café da manhã em comparação com a falta de café da manhã na função cognitiva e no estado subjetivo em crianças de 11 a 13 anos
6 de junho de 2019 atualizado por: Prof Louise Dye, University of Leeds
Efeitos agudos do café da manhã em comparação com a falta de café da manhã na função cognitiva e no estado subjetivo em crianças de 11 a 13 anos: um estudo de grupos paralelos, randomizado, controlado e baseado na escola
Este estudo é um estudo de grupos paralelos, randomizado, controlado e baseado em escola para examinar o efeito agudo do café da manhã (cereais prontos para consumo e leite) versus não tomar café da manhã na função cognitiva e no estado subjetivo em adolescentes de 11 a 13 anos .
Foi hipotetizado que o consumo do café da manhã terá um efeito agudo positivo no desempenho cognitivo e no estado subjetivo em comparação com a omissão do café da manhã em crianças de 11 a 13 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de grupos paralelos, randomizado, controlado e baseado em escola para examinar o efeito agudo do café da manhã (cereais prontos para consumo e leite) versus não tomar café da manhã na função cognitiva e no estado subjetivo em adolescentes de 11 a 13 anos .
Foi hipotetizado que o consumo do café da manhã terá um efeito agudo positivo no desempenho cognitivo e no estado subjetivo em comparação com a omissão do café da manhã em crianças de 11 a 13 anos.
A amostra do estudo consistiu em homens e mulheres com idades entre 11 e 13 anos que foram recrutados para participar do estudo em uma escola secundária do Reino Unido.
Havia duas condições neste estudo de grupos paralelos: café da manhã e sem café da manhã (jejum).
A intervenção do café da manhã consistiu na ingestão ad libitum de cereais prontos para consumo com leite.
A função cognitiva foi avaliada no início e +70 e +215 minutos pós-intervenção.
A bateria automatizada de testes neuropsicológicos de Cambridge (CANTAB; Cambridge Cognition Ltd) foi usada para avaliar a função cognitiva.
A bateria incluía: Simple Reaction Time (SRT), 5-Choice Reaction Time (5-CRT), Rapid Visual Information Processing (RVIP) e Paired Associates Learning (PAL), que media o tempo de reação, a atenção visual sustentada e a -memória espacial, respectivamente.
Avaliações concomitantes de humor subjetivo, estado de alerta, saciedade e motivação foram feitas durante toda a manhã usando oito escalas analógicas visuais unipolares
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
234
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS29JT
- Human Appetite Research Unit, University of Leeds
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios de inclusão foram os seguintes: idade entre 11 e 13 anos, vontade de consumir RTEC com leite de vaca semidesnatado durante o estudo, capacidade de seguir instruções verbais e escritas em inglês e visão normal com lentes corretivas apropriadas, se necessário.
Os critérios de exclusão foram os seguintes: incapacidade de compreender o objetivo dos testes cognitivos ou de realizar os testes, dificuldades comportamentais ou de atenção, administração de qualquer medicamento psicotrópico no mês anterior ou durante o teste, alergias ou intolerâncias alimentares que impeçam o consumo de RTEC e leite (ex.
celíaca, intolerância à lactose), doença aguda ou sensação de mal-estar na semana anterior ao teste ou durante o teste e deficiência auditiva que impediu o uso normal de fones de ouvido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem café da manhã
Jejum.
Ad libitum ingestão de água permitida.
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Experimental: Café da manhã
Consumo ad libitum de cereais prontos para consumo com leite.
Os participantes puderam escolher entre quatro RTECs disponíveis comercialmente com 1,8% de gordura de leite de vaca.
A ingestão de água ad libitum também foi permitida.
Os quatro cereais prontos eram flocos de milho, arroz torrado, pedaços de trigo integral triturados com cobertura de açúcar e formas de trigo, milho e aveia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do desempenho de linha de base do Paired Associates Learning (PAL)
Prazo: linha de base, 70 minutos pós-intervenção.
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A tarefa Paired Associates Learning (PAL) foi administrada em computadores portáteis individuais com tela sensível ao toque.
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linha de base, 70 minutos pós-intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de tarefa de tempo de reação simples
Prazo: linha de base, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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Tempo de reação avaliado pela tarefa Simple Reaction Time (SRT).
A tarefa foi administrada em computadores portáteis individuais com tela sensível ao toque.
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linha de base, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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Desempenho da tarefa de 5 opções de tempo de reação
Prazo: linha de base, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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Tempo de reação avaliado pela tarefa 5-Choice Reaction Time (5-CRT).
A tarefa foi administrada em computadores portáteis individuais com tela sensível ao toque.
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linha de base, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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Desempenho da tarefa Rapid Visual Information Processing (RVIP)
Prazo: linha de base, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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Atenção visual sustentada avaliada pela tarefa Rapid Visual Information Processing (RVIP).
A tarefa foi administrada em computadores portáteis individuais com tela sensível ao toque.
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linha de base, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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Classificações subjetivas da escala visual analógica visual unipolar de fome
Prazo: linha de base, 15 minutos, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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A Escala Visual Analógica unipolar é uma linha horizontal, de 100mm de comprimento, ancorada pelas intensidades extremas de um único sentimento subjetivo (e.g.
'nada' a 'muito').
O participante marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção de seu estado atual.
Os participantes responderam a cada Escala Visual Analógica usando um computador com tela sensível ao toque, movendo o cursor ao longo de uma linha de 100 mm com âncoras extremas em cada extremidade.
A localização inicial do cursor estava na marca de 50 mm.
Havia 100 pontos na escala, resultando em pontuações possíveis de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior
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linha de base, 15 minutos, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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Classificações subjetivas da escala visual analógica unipolar de alegria
Prazo: linha de base, 15 minutos, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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A Escala Visual Analógica unipolar é uma linha horizontal, de 100mm de comprimento, ancorada pelas intensidades extremas de um único sentimento subjetivo (e.g.
'nada' a 'muito').
O participante marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção de seu estado atual.
Os participantes responderam a cada Escala Visual Analógica usando um computador com tela sensível ao toque, movendo o cursor ao longo de uma linha de 100 mm com âncoras extremas em cada extremidade.
A localização inicial do cursor estava na marca de 50 mm.
Havia 100 pontos na escala, resultando em pontuações possíveis de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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linha de base, 15 minutos, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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Classificações subjetivas de escala visual analógica visual unipolar de energia
Prazo: linha de base, 15 minutos, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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A Escala Visual Analógica unipolar é uma linha horizontal, de 100mm de comprimento, ancorada pelas intensidades extremas de um único sentimento subjetivo (e.g.
'nada' a 'muito').
O participante marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção de seu estado atual.
Os participantes responderam a cada Escala Visual Analógica usando um computador com tela sensível ao toque, movendo o cursor ao longo de uma linha de 100 mm com âncoras extremas em cada extremidade.
A localização inicial do cursor estava na marca de 50 mm.
Havia 100 pontos na escala, resultando em pontuações possíveis de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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linha de base, 15 minutos, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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Classificações subjetivas da escala visual analógica unipolar de motivação para se esforçar
Prazo: linha de base, 15 minutos, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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A Escala Visual Analógica unipolar é uma linha horizontal, de 100mm de comprimento, ancorada pelas intensidades extremas de um único sentimento subjetivo (e.g.
'nada' a 'muito').
O participante marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção de seu estado atual.
Os participantes responderam a cada Escala Visual Analógica usando um computador com tela sensível ao toque, movendo o cursor ao longo de uma linha de 100 mm com âncoras extremas em cada extremidade.
A localização inicial do cursor estava na marca de 50 mm.
Havia 100 pontos na escala, resultando em pontuações possíveis de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
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linha de base, 15 minutos, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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Classificações da escala analógica visual unipolar subjetiva de facilidade de distração
Prazo: linha de base, 15 minutos, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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A Escala Visual Analógica unipolar é uma linha horizontal, de 100mm de comprimento, ancorada pelas intensidades extremas de um único sentimento subjetivo (e.g.
'nada' a 'muito').
O participante marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção de seu estado atual.
Os participantes responderam a cada Escala Visual Analógica usando um computador com tela sensível ao toque, movendo o cursor ao longo de uma linha de 100 mm com âncoras extremas em cada extremidade.
A localização inicial do cursor estava na marca de 50 mm.
Havia 100 pontos na escala, resultando em pontuações possíveis de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior
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linha de base, 15 minutos, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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Classificações de escala analógica visual unipolar subjetiva de facilidade de foco
Prazo: linha de base, 15 minutos, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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A Escala Visual Analógica unipolar é uma linha horizontal, de 100mm de comprimento, ancorada pelas intensidades extremas de um único sentimento subjetivo (e.g.
'nada' a 'muito').
O participante marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção de seu estado atual.
Os participantes responderam a cada Escala Visual Analógica usando um computador com tela sensível ao toque, movendo o cursor ao longo de uma linha de 100 mm com âncoras extremas em cada extremidade.
A localização inicial do cursor estava na marca de 50 mm.
Havia 100 pontos na escala, resultando em pontuações possíveis de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
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linha de base, 15 minutos, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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Classificações subjetivas da escala visual analógica unipolar de sensação de vigília
Prazo: linha de base, 15 minutos, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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A Escala Visual Analógica unipolar é uma linha horizontal, de 100mm de comprimento, ancorada pelas intensidades extremas de um único sentimento subjetivo (e.g.
'nada' a 'muito').
O participante marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção de seu estado atual.
Os participantes responderam a cada Escala Visual Analógica usando um computador com tela sensível ao toque, movendo o cursor ao longo de uma linha de 100 mm com âncoras extremas em cada extremidade.
A localização inicial do cursor estava na marca de 50 mm.
Havia 100 pontos na escala, resultando em pontuações possíveis de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
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linha de base, 15 minutos, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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Classificações subjetivas da escala visual analógica unipolar de mau temperamento
Prazo: linha de base, 15 minutos, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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A Escala Visual Analógica unipolar é uma linha horizontal, de 100mm de comprimento, ancorada pelas intensidades extremas de um único sentimento subjetivo (e.g.
'nada' a 'muito').
O participante marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção de seu estado atual.
Os participantes responderam a cada Escala Visual Analógica usando um computador com tela sensível ao toque, movendo o cursor ao longo de uma linha de 100 mm com âncoras extremas em cada extremidade.
A localização inicial do cursor estava na marca de 50 mm.
Havia 100 pontos na escala, resultando em pontuações possíveis de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior
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linha de base, 15 minutos, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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Classificações subjetivas da escala analógica visual unipolar da dificuldade da bateria de testes cognitivos
Prazo: linha de base, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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A Escala Visual Analógica unipolar é uma linha horizontal, de 100mm de comprimento, ancorada pelas intensidades extremas de um único sentimento subjetivo (e.g.
'nada' a 'muito').
O participante marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção da experiência da bateria de testes cognitivos.
Os participantes responderam a cada Escala Visual Analógica usando um computador com tela sensível ao toque, movendo o cursor ao longo de uma linha de 100 mm com âncoras extremas em cada extremidade.
A localização inicial do cursor estava na marca de 50 mm.
Havia 100 pontos na escala, resultando em pontuações possíveis de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior
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linha de base, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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Classificações subjetivas da escala analógica visual unipolar de concentração durante a bateria de testes cognitivos
Prazo: linha de base, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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A Escala Visual Analógica unipolar é uma linha horizontal, de 100mm de comprimento, ancorada pelas intensidades extremas de um único sentimento subjetivo (e.g.
'nada' a 'muito').
O participante marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção da experiência da bateria de testes cognitivos.
Os participantes responderam a cada Escala Visual Analógica usando um computador com tela sensível ao toque, movendo o cursor ao longo de uma linha de 100 mm com âncoras extremas em cada extremidade.
A localização inicial do cursor estava na marca de 50 mm.
Havia 100 pontos na escala, resultando em pontuações possíveis de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
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linha de base, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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Classificações subjetivas da escala analógica visual unipolar de desempenho na bateria de testes cognitivos
Prazo: linha de base, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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A Escala Visual Analógica unipolar é uma linha horizontal, de 100mm de comprimento, ancorada pelas intensidades extremas de um único sentimento subjetivo (e.g.
'nada' a 'muito').
O participante marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção da experiência da bateria de testes cognitivos.
Os participantes responderam a cada Escala Visual Analógica usando um computador com tela sensível ao toque, movendo o cursor ao longo de uma linha de 100 mm com âncoras extremas em cada extremidade.
A localização inicial do cursor estava na marca de 50 mm.
Havia 100 pontos na escala, resultando em pontuações possíveis de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
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linha de base, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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Classificações subjetivas da escala visual analógica unipolar de frustração durante a bateria de testes cognitivos
Prazo: linha de base, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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A Escala Visual Analógica unipolar é uma linha horizontal, de 100mm de comprimento, ancorada pelas intensidades extremas de um único sentimento subjetivo (e.g.
'nada' a 'muito').
O participante marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção da experiência da bateria de testes cognitivos.
Os participantes responderam a cada Escala Visual Analógica usando um computador com tela sensível ao toque, movendo o cursor ao longo de uma linha de 100 mm com âncoras extremas em cada extremidade.
A localização inicial do cursor estava na marca de 50 mm.
Havia 100 pontos na escala, resultando em pontuações possíveis de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior
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linha de base, 70 minutos e 215 minutos pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RTECCOG1113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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