Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reggeli akut hatásai a reggeli hiányához képest a kognitív funkciókra és a szubjektív állapotra 11-13 éves gyermekeknél

2019. június 6. frissítette: Prof Louise Dye, University of Leeds

A reggeli akut hatásai a reggeli hiányhoz képest a kognitív funkciókra és a szubjektív állapotra 11-13 éves gyermekeknél: Iskolai alapú, randomizált, kontrollált, párhuzamos csoportos próba

Ez a tanulmány egy iskolai, randomizált, kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat, amely a reggeli (fogyasztásra kész gabonapelyhek és tej) akut hatását vizsgálja a kognitív funkciókra és a szubjektív állapotra 11-13 éves serdülőknél a reggeli (fogyasztásra kész gabonapelyhek és tej) viszonylatában. . Feltételezték, hogy a reggeli elfogyasztása pozitív akut hatással lesz a kognitív teljesítményre és a szubjektív állapotra, összehasonlítva a 11-13 évesek reggeli kihagyásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy iskolai, randomizált, kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat, amely a reggeli (fogyasztásra kész gabonapelyhek és tej) akut hatását vizsgálja a kognitív funkciókra és a szubjektív állapotra 11-13 éves serdülőknél a reggeli (fogyasztásra kész gabonapelyhek és tej) viszonylatában. . Feltételezték, hogy a reggeli elfogyasztása pozitív akut hatással lesz a kognitív teljesítményre és a szubjektív állapotra, összehasonlítva a 11-13 évesek reggeli kihagyásával. A vizsgálati minta 11-13 éves férfiakból és nőkből állt, akiket az Egyesült Királyság egyik középiskolájából vettek fel, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. Ebben a párhuzamos csoportos vizsgálatban két feltétel volt: Reggeli és Reggeli nélkül (böjt). A reggeli beavatkozás fogyasztásra kész gabonapelyhek ad libitum beviteléből állt tejjel. A kognitív funkciókat a kiinduláskor és +70 és +215 perccel a beavatkozás után értékelték. A kognitív funkciók értékelésére a Cambridge Neuro-psychological Test Automated Battery (CANTAB; Cambridge Cognition Ltd) szolgált. Az akkumulátor a következőket tartalmazza: Egyszerű reakcióidő (SRT), 5-Choice Reaction Time (5-CRT), gyors vizuális információfeldolgozás (RVIP) és Paired Associates Learning (PAL), amely méri a reakcióidőt, a vizuálisan fenntartott figyelmet és a vizuális -térbeli memória ill. A szubjektív hangulat, az éberség, a jóllakottság és a motiváció egyidejű értékelése a délelőtt folyamán nyolc unipoláris vizuális analóg skála segítségével történt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

234

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS29JT
        • Human Appetite Research Unit, University of Leeds

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A beválasztási kritériumok a következők voltak: 11-13 éves kor, hajlandóság RTEC fogyasztására félzsíros tehéntejjel a vizsgálat során, angol nyelvű szóbeli és írásbeli utasítások követésének képessége, valamint normál látás megfelelő korrekciós lencsékkel, ha szükséges. A kizárási kritériumok a következők voltak: a kognitív tesztek céljának megértésének vagy a vizsgálatok elvégzésének képtelensége, viselkedési nehézségek vagy figyelemzavarok, pszichotróp gyógyszer alkalmazása a vizsgálatot megelőző hónapban vagy a vizsgálat alatt, ételallergia vagy -intolerancia, amely megakadályozza a fogyasztást. RTEC és tej (pl. cöliákia, laktóz intolerancia), akut betegség vagy rossz közérzet a vizsgálatot megelőző héten vagy a vizsgálat alatt, valamint halláskárosodás, amely kizárja a fejhallgató normál használatát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs reggeli
Böjtölés. Ad libitum vízfelvétel megengedett.
Kísérleti: Reggeli
Fogyasztásra kész gabonapehely ad libitum bevitele tejjel. A résztvevők négy, kereskedelemben kapható, 1,8% zsírtartalmú tehéntejet tartalmazó RTEC közül választhattak. Ad libitum vízfelvétel is megengedett volt. A négy fogyasztásra kész gabonaféle kukoricapehely, pirított rizs, aprított teljes kiőrlésű búzadarabok cukorral, valamint búza, kukorica és zab formák voltak.
Étrend-kiegészítő: Reggeli: fogyasztásra kész gabonapelyhek és tej

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapszinthez képest a Paired Associates Learning (PAL) teljesítményéhez képest
Időkeret: alapvonal, 70 perccel a beavatkozás után.
A Paired Associates Learning (PAL) feladatot egyedi érintőképernyős hordozható számítógépeken adminisztrálták.
alapvonal, 70 perccel a beavatkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyszerű reakcióidő-feladat végrehajtása
Időkeret: alapvonalon, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Az egyszerű reakcióidő (SRT) feladat által értékelt reakcióidő. A feladatot egyedi érintőképernyős hordozható számítógépeken adminisztrálták.
alapvonalon, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
5 választási lehetőség Reakcióidős feladat végrehajtása
Időkeret: alapvonalon, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
A reakcióidőt az 5-Choice Reaction Time (5-CRT) feladat határozza meg. A feladatot egyedi érintőképernyős hordozható számítógépeken adminisztrálták.
alapvonalon, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Gyors vizuális információfeldolgozási feladat (RVIP) teljesítménye
Időkeret: alapvonalon, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
A folyamatos vizuális figyelem a Rapid Visual Information Processing (RVIP) feladattal értékelve. A feladatot egyedi érintőképernyős hordozható számítógépeken adminisztrálták.
alapvonalon, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Az éhség szubjektív unipoláris vizuális analóg skálája
Időkeret: alapvonalon, 15 perccel, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Az unipoláris vizuális analóg skála egy 100 mm hosszú vízszintes vonal, amelyet egyetlen szubjektív érzés extrém intenzitása rögzít (pl. „egyáltalán nem” a „nagyon”). A résztvevő megjelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az az aktuális állapotáról alkotott felfogása. A résztvevők az egyes vizuális analóg skálákra egy érintőképernyős számítógép segítségével reagáltak úgy, hogy a kurzort egy 100 mm-es vonal mentén mozgatták, mindkét végén extrém horgonyokkal. A kurzor kezdeti helye az 50 mm-es jelnél volt. 100 pont volt a skálán, ami 0-100 közötti pontszámot adott. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
alapvonalon, 15 perccel, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
A vidámság szubjektív unipoláris vizuális analóg skálája
Időkeret: alapvonalon, 15 perccel, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Az unipoláris vizuális analóg skála egy 100 mm hosszú vízszintes vonal, amelyet egyetlen szubjektív érzés extrém intenzitása rögzít (pl. „egyáltalán nem” a „nagyon”). A résztvevő megjelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az az aktuális állapotáról alkotott felfogása. A résztvevők az egyes vizuális analóg skálákra egy érintőképernyős számítógép segítségével reagáltak úgy, hogy a kurzort egy 100 mm-es vonal mentén mozgatták, mindkét végén extrém horgonyokkal. A kurzor kezdeti helye az 50 mm-es jelnél volt. 100 pont volt a skálán, ami 0-100 közötti pontszámot adott. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
alapvonalon, 15 perccel, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Az energia szubjektív egypólusú vizuális analóg skála
Időkeret: alapvonalon, 15 perccel, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Az unipoláris vizuális analóg skála egy 100 mm hosszú vízszintes vonal, amelyet egyetlen szubjektív érzés extrém intenzitása rögzít (pl. „egyáltalán nem” a „nagyon”). A résztvevő megjelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az az aktuális állapotáról alkotott felfogása. A résztvevők az egyes vizuális analóg skálákra egy érintőképernyős számítógép segítségével reagáltak úgy, hogy a kurzort egy 100 mm-es vonal mentén mozgatták, mindkét végén extrém horgonyokkal. A kurzor kezdeti helye az 50 mm-es jelnél volt. 100 pont volt a skálán, ami 0-100 közötti pontszámot adott. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
alapvonalon, 15 perccel, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Szubjektív, egypólusú vizuális analóg skála a kemény próbálkozásra való motiváció értékelése
Időkeret: alapvonalon, 15 perccel, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Az unipoláris vizuális analóg skála egy 100 mm hosszú vízszintes vonal, amelyet egyetlen szubjektív érzés extrém intenzitása rögzít (pl. „egyáltalán nem” a „nagyon”). A résztvevő megjelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az az aktuális állapotáról alkotott felfogása. A résztvevők az egyes vizuális analóg skálákra egy érintőképernyős számítógép segítségével reagáltak úgy, hogy a kurzort egy 100 mm-es vonal mentén mozgatták, mindkét végén extrém horgonyokkal. A kurzor kezdeti helye az 50 mm-es jelnél volt. 100 pont volt a skálán, ami 0-100 közötti pontszámot adott. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
alapvonalon, 15 perccel, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Szubjektív unipoláris vizuális analóg skála értékelések a figyelemelterelés könnyűségéről
Időkeret: alapvonalon, 15 perccel, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Az unipoláris vizuális analóg skála egy 100 mm hosszú vízszintes vonal, amelyet egyetlen szubjektív érzés extrém intenzitása rögzít (pl. „egyáltalán nem” a „nagyon”). A résztvevő megjelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az az aktuális állapotáról alkotott felfogása. A résztvevők az egyes vizuális analóg skálákra egy érintőképernyős számítógép segítségével reagáltak úgy, hogy a kurzort egy 100 mm-es vonal mentén mozgatták, mindkét végén extrém horgonyokkal. A kurzor kezdeti helye az 50 mm-es jelnél volt. 100 pont volt a skálán, ami 0-100 közötti pontszámot adott. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
alapvonalon, 15 perccel, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Szubjektív unipoláris vizuális analóg skála a könnyű fókuszáláshoz
Időkeret: alapvonalon, 15 perccel, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Az unipoláris vizuális analóg skála egy 100 mm hosszú vízszintes vonal, amelyet egyetlen szubjektív érzés extrém intenzitása rögzít (pl. „egyáltalán nem” a „nagyon”). A résztvevő megjelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az az aktuális állapotáról alkotott felfogása. A résztvevők az egyes vizuális analóg skálákra egy érintőképernyős számítógép segítségével reagáltak úgy, hogy a kurzort egy 100 mm-es vonal mentén mozgatták, mindkét végén extrém horgonyokkal. A kurzor kezdeti helye az 50 mm-es jelnél volt. 100 pont volt a skálán, ami 0-100 közötti pontszámot adott. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
alapvonalon, 15 perccel, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Az ébrenlét szubjektív unipoláris vizuális analóg skálája
Időkeret: alapvonalon, 15 perccel, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Az unipoláris vizuális analóg skála egy 100 mm hosszú vízszintes vonal, amelyet egyetlen szubjektív érzés extrém intenzitása rögzít (pl. „egyáltalán nem” a „nagyon”). A résztvevő megjelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az az aktuális állapotáról alkotott felfogása. A résztvevők az egyes vizuális analóg skálákra egy érintőképernyős számítógép segítségével reagáltak úgy, hogy a kurzort egy 100 mm-es vonal mentén mozgatták, mindkét végén extrém horgonyokkal. A kurzor kezdeti helye az 50 mm-es jelnél volt. 100 pont volt a skálán, ami 0-100 közötti pontszámot adott. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
alapvonalon, 15 perccel, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Szubjektív unipoláris vizuális analóg skála a rossz temperamentumra
Időkeret: alapvonalon, 15 perccel, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Az unipoláris vizuális analóg skála egy 100 mm hosszú vízszintes vonal, amelyet egyetlen szubjektív érzés extrém intenzitása rögzít (pl. „egyáltalán nem” a „nagyon”). A résztvevő megjelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az az aktuális állapotáról alkotott felfogása. A résztvevők az egyes vizuális analóg skálákra egy érintőképernyős számítógép segítségével reagáltak úgy, hogy a kurzort egy 100 mm-es vonal mentén mozgatták, mindkét végén extrém horgonyokkal. A kurzor kezdeti helye az 50 mm-es jelnél volt. 100 pont volt a skálán, ami 0-100 közötti pontszámot adott. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
alapvonalon, 15 perccel, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Szubjektív unipoláris vizuális analóg skála a kognitív teszt akkumulátorának nehézségi fokára
Időkeret: alapvonalon, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Az unipoláris vizuális analóg skála egy 100 mm hosszú vízszintes vonal, amelyet egyetlen szubjektív érzés extrém intenzitása rögzít (pl. „egyáltalán nem” a „nagyon”). A résztvevő megjelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy ez a kognitív teszt akkumulátoros tapasztalatairól alkotott felfogása. A résztvevők az egyes vizuális analóg skálákra egy érintőképernyős számítógép segítségével reagáltak úgy, hogy a kurzort egy 100 mm-es vonal mentén mozgatták, mindkét végén extrém horgonyokkal. A kurzor kezdeti helye az 50 mm-es jelnél volt. 100 pont volt a skálán, ami 0-100 közötti pontszámot adott. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
alapvonalon, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Szubjektív unipoláris vizuális analóg skála koncentráció-értékelések a kognitív teszt akkumulátora során
Időkeret: alapvonalon, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Az unipoláris vizuális analóg skála egy 100 mm hosszú vízszintes vonal, amelyet egyetlen szubjektív érzés extrém intenzitása rögzít (pl. „egyáltalán nem” a „nagyon”). A résztvevő megjelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy ez a kognitív teszt akkumulátoros tapasztalatairól alkotott felfogása. A résztvevők az egyes vizuális analóg skálákra egy érintőképernyős számítógép segítségével reagáltak úgy, hogy a kurzort egy 100 mm-es vonal mentén mozgatták, mindkét végén extrém horgonyokkal. A kurzor kezdeti helye az 50 mm-es jelnél volt. 100 pont volt a skálán, ami 0-100 közötti pontszámot adott. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
alapvonalon, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Szubjektív unipoláris vizuális analóg skála teljesítményértékelések a kognitív teszt akkumulátoron
Időkeret: alapvonalon, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Az unipoláris vizuális analóg skála egy 100 mm hosszú vízszintes vonal, amelyet egyetlen szubjektív érzés extrém intenzitása rögzít (pl. „egyáltalán nem” a „nagyon”). A résztvevő megjelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy ez a kognitív teszt akkumulátoros tapasztalatairól alkotott felfogása. A résztvevők az egyes vizuális analóg skálákra egy érintőképernyős számítógép segítségével reagáltak úgy, hogy a kurzort egy 100 mm-es vonal mentén mozgatták, mindkét végén extrém horgonyokkal. A kurzor kezdeti helye az 50 mm-es jelnél volt. 100 pont volt a skálán, ami 0-100 közötti pontszámot adott. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
alapvonalon, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
A frusztráció szubjektív unipoláris vizuális analóg skálája a kognitív teszt akkumulátora során
Időkeret: alapvonalon, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után
Az unipoláris vizuális analóg skála egy 100 mm hosszú vízszintes vonal, amelyet egyetlen szubjektív érzés extrém intenzitása rögzít (pl. „egyáltalán nem” a „nagyon”). A résztvevő megjelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy ez a kognitív teszt akkumulátoros tapasztalatairól alkotott felfogása. A résztvevők az egyes vizuális analóg skálákra egy érintőképernyős számítógép segítségével reagáltak úgy, hogy a kurzort egy 100 mm-es vonal mentén mozgatták, mindkét végén extrém horgonyokkal. A kurzor kezdeti helye az 50 mm-es jelnél volt. 100 pont volt a skálán, ami 0-100 közötti pontszámot adott. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
alapvonalon, 70 perccel és 215 perccel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Leeds

Együttműködők

Kellogg Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RTECCOG1113

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel