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요관 결석 치료에서 결석 및 공압 탐침 유지를 위한 효율성 바스켓 와이어

2019년 6월 6일 업데이트: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht

요관 결석 치료에서 결석 및 공압 탐침 유지를 위한 바스켓 와이어의 대류 사용의 효율성 결정

연구에 포함된 환자들은 필요한 검사인 U/A, K, Na, Cr, BUN, CBC, U/C를 체크하고 마취 상담을 하였다. 환자들은 행동할 준비가 되어 있었습니다. 연령, 성별, 크기 및 돌의 위치를 ​​포함하여 환자의 인구 통계 및 임상 데이터가 기록되었습니다.

그런 다음 무작위로 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 분열하는 사람과 환자 자신은 자신이 어느 그룹에 속해 있는지 알지 못했습니다. 그들은 이중맹이었다.

각 그룹에서 표준 F9.5 요관경을 사용하여 요관경 검사를 수행했습니다. 그룹 A(대조군)의 암석에 도달한 후 공압 분쇄기의 탐침이 요관경의 작업 채널을 통과하여 암석을 분쇄하기 시작했습니다.

파쇄과정에서 물의 최소유량, 평탄화, 단발충격을 이용하여 석재의 역반발을 최소화하였다.

그룹 B(바스켓 와이어 3F 사용)에서는 헬리컬 유형을 요관경 작업 채널의 4개 와이어를 통해 통과시켜 암석의 근위 부분으로 라우팅하고 스톤을 보울로 라우팅한 다음 스톤을 관으로 연결했습니다. 개스킷을 보관하고 공압 분쇄기의 프로브도 작업 채널을 통과하여 분해를 진행했습니다. 위를 대조군으로 하여 상태를 관찰하였다. 유사한 기술 조건 하에서 두 그룹의 비뇨기과 의사가 요관 압착을 수행했습니다. 파쇄 완료 중 및 완료 후 소견에는 성공, 결석 역류 또는 3mm보다 큰 부분이 포함되며, 이는 2차 조치(SWL - 요관 스텐트 삽입술, 요관 절제술), 결석 파괴 기간 및 외상성 요관 합병증이 두 그룹 모두에 등록되어 있습니다. .

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국
        • MS Bagheri-baghdasht
      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국
        • MS bagheri-baghdast

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 개인적인 관심
  • 요관 결석 환자
  • 지지 요법 및 치료 요법에 대한 중증 및 내성의 증상
  • 요관 결석은 요관 폐쇄를 유발합니다.
  • 요관 결석은 기간과 크기에 따라 폐기 가능성이 높지 않은 요관 쇄석술을 위해 선택되었습니다.

제외 기준:

  • 요로 감염 환자
  • 적절한 심혈관 상태가 아니며 심장 전문의 또는 마취 전문의의 승인을 받지 않은 경우
  • 요관경 압착에 불만이 있는 환자 및 요관경 수술 시 암석에 접근할 수 없는 환자
  • 연구 종료에 대한 개인적인 관심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통제 그룹, 철사 바구니 없음

분열하는 사람과 환자 자신은 자신이 어느 그룹에 속해 있는지 알지 못했습니다. 그들은 이중맹이었다.

각 그룹에서 표준 F9.5 요관경을 사용하여 요관경 검사를 수행했습니다. 그룹 A(대조군)의 암석에 도달한 후 공압 분쇄기의 탐침이 요관경의 작업 채널을 통과하여 암석을 분쇄하기 시작했습니다.

파쇄과정에서 물의 최소유량, 평탄화, 단발충격을 이용하여 석재의 역반발을 최소화하였다.

각 그룹에서 표준 F9.5 요관경을 사용하여 요관경 검사를 수행했습니다. 그룹 A(대조군)의 암석에 도달한 후 공압 분쇄기의 탐침이 요관경의 작업 채널을 통과하여 암석을 분쇄하기 시작했습니다.

파쇄과정에서 물의 최소유량, 평탄화, 단발충격을 이용하여 석재의 역반발을 최소화하였다.

가짜 비교기: 와이어 바구니를 사용하여
그룹 B(바스켓 와이어 3F 사용)에서 헬리컬 유형은 정시경 작업 채널의 4개 와이어를 통과하여 암석의 근위 부분으로 라우팅되고 스톤은 보울로 라우팅된 다음 스톤이 덕트되었습니다. 개스킷을 보관하고 공압 분쇄기의 프로브도 작업 채널을 통과하여 분해를 진행했습니다. 위를 대조군으로 하여 조건을 관찰하였다. 유사한 기술 조건 하에서 두 그룹의 비뇨기과 의사가 요도 압착을 수행했습니다. 파쇄 완료 중 및 완료 후 소견에는 성공, 결석 역류 또는 3mm보다 큰 부분이 포함되며, 이는 2차 조치(SWL - 요관 스텐트 삽입술, 요관 절제술), 결석 파괴 기간 및 외상성 요관 합병증이 두 그룹 모두에 등록되어 있습니다.
(바스켓 와이어 3F 사용) 헬리컬 타입은 정시경 작업 채널의 4개 와이어를 통과하여 암석의 근위부로 라우팅되고 스톤은 보울로 라우팅된 다음 스톤이 덕트되었습니다 개스킷은 유지하고 공압식 분쇄기의 탐침도 작업 채널을 통과하여 분해했습니다. 위를 대조군으로 하여 조건을 관찰하였다. 유사한 기술 조건 하에서 두 그룹의 비뇨기과 의사가 요도 압착을 수행했습니다. 파쇄 완료 중 및 완료 후 소견에는 성공, 결석 역류 또는 3mm보다 큰 부분이 포함되며, 이는 2차 조치(SWL - 요관 스텐트 삽입술, 요관 절제술), 결석 파괴 기간 및 외상성 요관 합병증이 두 그룹 모두에 등록되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스톤 사이즈
기간: 24 시간
밀리미터 이미징에서 돌의 가장 큰 직경
24 시간
분쇄 시간
기간: 최대 23분
분 단위로 돌을 부수는 데 필요한 시간
최대 23분
인구통계학적 설문지
기간: 24 시간
인구통계학적 설문지는 정보를 수집하는 데 사용되었습니다.
24 시간
요관 부위의 트로마
기간: 최대 24시간
수술 중 및 수술 후 관찰에 따른 천공, 결석 결석 및 요관 결찰에 대한 환자 추적
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 29일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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