- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03980444
요관 결석 치료에서 결석 및 공압 탐침 유지를 위한 효율성 바스켓 와이어
요관 결석 치료에서 결석 및 공압 탐침 유지를 위한 바스켓 와이어의 대류 사용의 효율성 결정
연구에 포함된 환자들은 필요한 검사인 U/A, K, Na, Cr, BUN, CBC, U/C를 체크하고 마취 상담을 하였다. 환자들은 행동할 준비가 되어 있었습니다. 연령, 성별, 크기 및 돌의 위치를 포함하여 환자의 인구 통계 및 임상 데이터가 기록되었습니다.
그런 다음 무작위로 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 분열하는 사람과 환자 자신은 자신이 어느 그룹에 속해 있는지 알지 못했습니다. 그들은 이중맹이었다.
각 그룹에서 표준 F9.5 요관경을 사용하여 요관경 검사를 수행했습니다. 그룹 A(대조군)의 암석에 도달한 후 공압 분쇄기의 탐침이 요관경의 작업 채널을 통과하여 암석을 분쇄하기 시작했습니다.
파쇄과정에서 물의 최소유량, 평탄화, 단발충격을 이용하여 석재의 역반발을 최소화하였다.
그룹 B(바스켓 와이어 3F 사용)에서는 헬리컬 유형을 요관경 작업 채널의 4개 와이어를 통해 통과시켜 암석의 근위 부분으로 라우팅하고 스톤을 보울로 라우팅한 다음 스톤을 관으로 연결했습니다. 개스킷을 보관하고 공압 분쇄기의 프로브도 작업 채널을 통과하여 분해를 진행했습니다. 위를 대조군으로 하여 상태를 관찰하였다. 유사한 기술 조건 하에서 두 그룹의 비뇨기과 의사가 요관 압착을 수행했습니다. 파쇄 완료 중 및 완료 후 소견에는 성공, 결석 역류 또는 3mm보다 큰 부분이 포함되며, 이는 2차 조치(SWL - 요관 스텐트 삽입술, 요관 절제술), 결석 파괴 기간 및 외상성 요관 합병증이 두 그룹 모두에 등록되어 있습니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- MS Bagheri-baghdasht
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- MS bagheri-baghdast
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 개인적인 관심
- 요관 결석 환자
- 지지 요법 및 치료 요법에 대한 중증 및 내성의 증상
- 요관 결석은 요관 폐쇄를 유발합니다.
- 요관 결석은 기간과 크기에 따라 폐기 가능성이 높지 않은 요관 쇄석술을 위해 선택되었습니다.
제외 기준:
- 요로 감염 환자
- 적절한 심혈관 상태가 아니며 심장 전문의 또는 마취 전문의의 승인을 받지 않은 경우
- 요관경 압착에 불만이 있는 환자 및 요관경 수술 시 암석에 접근할 수 없는 환자
- 연구 종료에 대한 개인적인 관심
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통제 그룹, 철사 바구니 없음
분열하는 사람과 환자 자신은 자신이 어느 그룹에 속해 있는지 알지 못했습니다. 그들은 이중맹이었다. 각 그룹에서 표준 F9.5 요관경을 사용하여 요관경 검사를 수행했습니다. 그룹 A(대조군)의 암석에 도달한 후 공압 분쇄기의 탐침이 요관경의 작업 채널을 통과하여 암석을 분쇄하기 시작했습니다. 파쇄과정에서 물의 최소유량, 평탄화, 단발충격을 이용하여 석재의 역반발을 최소화하였다. |
각 그룹에서 표준 F9.5 요관경을 사용하여 요관경 검사를 수행했습니다. 그룹 A(대조군)의 암석에 도달한 후 공압 분쇄기의 탐침이 요관경의 작업 채널을 통과하여 암석을 분쇄하기 시작했습니다. 파쇄과정에서 물의 최소유량, 평탄화, 단발충격을 이용하여 석재의 역반발을 최소화하였다. |
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가짜 비교기: 와이어 바구니를 사용하여
그룹 B(바스켓 와이어 3F 사용)에서 헬리컬 유형은 정시경 작업 채널의 4개 와이어를 통과하여 암석의 근위 부분으로 라우팅되고 스톤은 보울로 라우팅된 다음 스톤이 덕트되었습니다. 개스킷을 보관하고 공압 분쇄기의 프로브도 작업 채널을 통과하여 분해를 진행했습니다.
위를 대조군으로 하여 조건을 관찰하였다.
유사한 기술 조건 하에서 두 그룹의 비뇨기과 의사가 요도 압착을 수행했습니다.
파쇄 완료 중 및 완료 후 소견에는 성공, 결석 역류 또는 3mm보다 큰 부분이 포함되며, 이는 2차 조치(SWL - 요관 스텐트 삽입술, 요관 절제술), 결석 파괴 기간 및 외상성 요관 합병증이 두 그룹 모두에 등록되어 있습니다.
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(바스켓 와이어 3F 사용) 헬리컬 타입은 정시경 작업 채널의 4개 와이어를 통과하여 암석의 근위부로 라우팅되고 스톤은 보울로 라우팅된 다음 스톤이 덕트되었습니다 개스킷은 유지하고 공압식 분쇄기의 탐침도 작업 채널을 통과하여 분해했습니다.
위를 대조군으로 하여 조건을 관찰하였다.
유사한 기술 조건 하에서 두 그룹의 비뇨기과 의사가 요도 압착을 수행했습니다.
파쇄 완료 중 및 완료 후 소견에는 성공, 결석 역류 또는 3mm보다 큰 부분이 포함되며, 이는 2차 조치(SWL - 요관 스텐트 삽입술, 요관 절제술), 결석 파괴 기간 및 외상성 요관 합병증이 두 그룹 모두에 등록되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톤 사이즈
기간: 24 시간
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밀리미터 이미징에서 돌의 가장 큰 직경
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24 시간
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분쇄 시간
기간: 최대 23분
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분 단위로 돌을 부수는 데 필요한 시간
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최대 23분
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인구통계학적 설문지
기간: 24 시간
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인구통계학적 설문지는 정보를 수집하는 데 사용되었습니다.
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24 시간
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요관 부위의 트로마
기간: 최대 24시간
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수술 중 및 수술 후 관찰에 따른 천공, 결석 결석 및 요관 결찰에 대한 환자 추적
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elashry OM, Tawfik AM. Preventing stone retropulsion during intracorporeal lithotripsy. Nat Rev Urol. 2012 Dec;9(12):691-8. doi: 10.1038/nrurol.2012.204. Epub 2012 Nov 20.
- Rane A, Bradoo A, Rao P, Shivde S, Elhilali M, Anidjar M, Pace K, D'A Honey JR. The use of a novel reverse thermosensitive polymer to prevent ureteral stone retropulsion during intracorporeal lithotripsy: a randomized, controlled trial. J Urol. 2010 Apr;183(4):1417-21. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.023. Epub 2010 Feb 20.
- Vejdani K, Eisner BH, Pengune W, Stoller ML. Effect of laser insult on devices used to prevent stone retropulsion during ureteroscopic lithotripsy. J Endourol. 2009 Feb;23(2):249-51. doi: 10.1089/end.2008.0352.
- Ursiny M, Eisner BH. Cost-effectiveness of anti-retropulsion devices for ureteroscopic lithotripsy. J Urol. 2013 May;189(5):1762-6. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.085. Epub 2012 Nov 15.
- Wu JA, Ngo TC, Hagedorn JC, Macleod LC, Chung BI, Shinghal R. The accordion antiretropulsive device improves stone-free rates during ureteroscopic laser lithotripsy. J Endourol. 2013 Apr;27(4):438-41. doi: 10.1089/end.2012.0332. Epub 2013 Feb 6.
- Pagnani CJ, El Akkad M, Bagley DH. Prevention of stone migration with the Accordion during endoscopic ureteral lithotripsy. J Endourol. 2012 May;26(5):484-8. doi: 10.1089/end.2011.0386. Epub 2012 Jan 4.
- Farahat YA, Elbahnasy AE, Elashry OM. A randomized prospective controlled study for assessment of different ureteral occlusion devices in prevention of stone migration during pneumatic lithotripsy. Urology. 2011 Jan;77(1):30-5. doi: 10.1016/j.urology.2010.05.063. Epub 2010 Oct 20.
연구 기록 날짜
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