在输尿管结石治疗中用于结石和气动探头维护的有效性篮子线
在输尿管结石的治疗中确定对流使用篮丝的结石和气动探头维护的有效性
纳入研究的患者包括必要的测试 U/A、K、Na、Cr、BUN、CBC，并检查 U/C 并进行麻醉咨询。 患者已准备好采取行动。 记录患者的人口统计学和临床数据，包括年龄、性别、大小和结石位置。
然后随机分配患者分为两组：A组（对照组，无篮筐）和B组（使用气动同步颊腰）。 分裂者和患者自己都不知道自己属于哪一组。 他们是双盲的。
在每组中，使用标准 F9.5 输尿管镜进行输尿管镜检查。 到达A组（对照）的岩石后，气动破碎机的探头穿过输尿管镜的工作通道，开始破碎岩石。
在破碎过程中，采用最小流量的水流、压扁和单发冲击，最大限度地减少石料的反推力。
B组（使用一篮丝3F）螺旋型通过输尿管镜工作通道的四根钢丝穿入结石近端，将结石穿入盆腔，然后导管穿出结石垫片被保留，气动破碎机的探头也穿过工作通道，继续破碎。 期间观察胃部情况作为对照组。 两组均由一名泌尿科医师在相似的技术条件下进行输尿管镜粉碎。 粉碎过程中和完成后的发现包括成功、结石后退或大于 3 毫米的部分，这需要二次措施（SWL - 输尿管支架置入术、切除输尿管镜检查）、结石破裂的持续时间和两组的外伤性输尿管并发症。 .
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- MS Bagheri-baghdasht
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- MS bagheri-baghdast
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 个人对从事研究的兴趣
- 输尿管结石患者
- 对支持性和治疗性治疗有严重抵抗力的症状
- 输尿管结石引起输尿管梗阻
- 输尿管结石，由于持续时间和大小不太可能被处理，已被选择用于输尿管镜碎石术。
排除标准：
- 尿路感染患者
- 没有适当的心血管疾病，也没有得到心脏病专家或麻醉师的批准
- 对输尿管镜破碎不满意的患者和输尿管镜手术过程中无法接触到石块的患者
- 离开研究的个人兴趣
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对照组，无线篮
分裂者和患者自己都不知道自己属于哪一组。 他们是双盲的。 在每组中，使用标准 F9.5 输尿管镜进行输尿管镜检查。 到达A组（对照）的岩石后，气动破碎机的探头穿过输尿管镜的工作通道，开始破碎岩石。 在破碎过程中，采用最小流量的水流、压扁和单发冲击，最大限度地减少石料的反推力。 |
在每组中，使用标准 F9.5 输尿管镜进行输尿管镜检查。 到达A组（对照）的岩石后，气动破碎机的探头穿过输尿管镜的工作通道，开始破碎岩石。 在破碎过程中，采用最小流量的水流、压扁和单发冲击，最大限度地减少石料的反推力。 |
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假比较器：使用一篮子电线
B组（使用一篮丝3F）螺旋型通过矫形镜工作通道的四根丝线，走近端岩石，走石至碗状，再导管引石垫片被保留，气动破碎机的探头也穿过工作通道，继续破碎。
期间观察胃部情况作为对照组。
两组均由泌尿科医师在相似的技术条件下进行尿道镜粉碎。
粉碎过程中和完成后的发现包括成功、结石后退或大于 3 毫米的部分，这需要二次措施（SWL - 输尿管支架置入术、切除输尿管镜检查）、结石破裂的持续时间和两组的外伤性输尿管并发症。
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（使用一篮丝3F）螺旋型通过矫形器工作通道的四根丝线，走线到结石近端，结石走线到碗状，然后导管将结石垫片保持，气动破碎机的探头也穿过工作通道，继续破碎。
期间观察胃部情况作为对照组。
两组均由泌尿科医师在相似的技术条件下进行尿道镜粉碎。
粉碎过程中和完成后的发现包括成功、结石后退或大于 3 毫米的部分，这需要二次措施（SWL - 输尿管支架置入术、切除输尿管镜检查）、结石破裂的持续时间和两组的外伤性输尿管并发症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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石头大小
大体时间：24小时
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成像中结石的最大直径（毫米）
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24小时
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粉碎时间
大体时间：最多23分钟
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将石头打碎所需的时间
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最多23分钟
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人口调查问卷
大体时间：24小时
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人口统计问卷用于收集信息
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24小时
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输尿管区域的 Troma
大体时间：长达 24 小时
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根据术中术后观察，对穿孔、漏石、输尿管结扎患者进行随访
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长达 24 小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Elashry OM, Tawfik AM. Preventing stone retropulsion during intracorporeal lithotripsy. Nat Rev Urol. 2012 Dec;9(12):691-8. doi: 10.1038/nrurol.2012.204. Epub 2012 Nov 20.
- Rane A, Bradoo A, Rao P, Shivde S, Elhilali M, Anidjar M, Pace K, D'A Honey JR. The use of a novel reverse thermosensitive polymer to prevent ureteral stone retropulsion during intracorporeal lithotripsy: a randomized, controlled trial. J Urol. 2010 Apr;183(4):1417-21. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.023. Epub 2010 Feb 20.
- Vejdani K, Eisner BH, Pengune W, Stoller ML. Effect of laser insult on devices used to prevent stone retropulsion during ureteroscopic lithotripsy. J Endourol. 2009 Feb;23(2):249-51. doi: 10.1089/end.2008.0352.
- Ursiny M, Eisner BH. Cost-effectiveness of anti-retropulsion devices for ureteroscopic lithotripsy. J Urol. 2013 May;189(5):1762-6. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.085. Epub 2012 Nov 15.
- Wu JA, Ngo TC, Hagedorn JC, Macleod LC, Chung BI, Shinghal R. The accordion antiretropulsive device improves stone-free rates during ureteroscopic laser lithotripsy. J Endourol. 2013 Apr;27(4):438-41. doi: 10.1089/end.2012.0332. Epub 2013 Feb 6.
- Pagnani CJ, El Akkad M, Bagley DH. Prevention of stone migration with the Accordion during endoscopic ureteral lithotripsy. J Endourol. 2012 May;26(5):484-8. doi: 10.1089/end.2011.0386. Epub 2012 Jan 4.
- Farahat YA, Elbahnasy AE, Elashry OM. A randomized prospective controlled study for assessment of different ureteral occlusion devices in prevention of stone migration during pneumatic lithotripsy. Urology. 2011 Jan;77(1):30-5. doi: 10.1016/j.urology.2010.05.063. Epub 2010 Oct 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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对照组，无篮的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险