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Efficacia Fili a cestello per il mantenimento dei calcoli e sonda pneumatica nel trattamento dei calcoli ureterali

6 giugno 2019 aggiornato da: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht

Determinare l'efficacia degli usi convettivi dei fili del cestello per la manutenzione del calcolo e della sonda pneumatica nel trattamento dei calcoli ureterali

I pazienti inclusi nello studio includevano i test necessari U/A, K, Na, Cr, BUN, CBC, E U/C è stato controllato ed è stata effettuata la consulenza sull'anestesia. I pazienti erano preparati all'azione. Sono stati registrati i dati demografici e clinici dei pazienti, inclusi età, sesso, dimensioni e posizione delle pietre.

Quindi i pazienti come assegnazione casuale sono stati divisi in due gruppi: A (gruppo di controllo, nessun paniere di basi e gruppo B (uso di vita vestibolare sincrona pneumatica). La persona in divisione e i pazienti stessi non erano consapevoli del gruppo in cui si trovavano. Erano in doppio cieco.

In ciascun gruppo, l'ureteroscopia è stata eseguita utilizzando un ureteroscopio standard F9.5. Dopo aver raggiunto la roccia nel gruppo A (controllo), la sonda del frantoio pneumatico è stata fatta passare attraverso il canale di lavoro dell'ureteroscopio e ha iniziato a frantumare la roccia.

Durante il processo di frantumazione, è stato utilizzato il minimo flusso d'acqua, l'appiattimento e l'impatto a colpo singolo per ridurre al minimo la retropulsione della pietra.

Nel gruppo B (utilizzando un cestello di fili3F) il tipo elicoidale è stato fatto passare attraverso i quattro fili del canale di lavoro dell'ureteroscopio e indirizzato alla parte prossimale della roccia, e la pietra è stata indirizzata alla ciotola, quindi la pietra è stata canalizzata La guarnizione è stata mantenuta e anche la sonda del frantoio pneumatico è passata attraverso il canale di lavoro e ha proceduto alla sua rottura. Le condizioni sono state osservate durante lo stomaco come gruppo di controllo. Lo schiacciamento ureteroscopico è stato eseguito da un urologo in entrambi i gruppi in condizioni tecniche simili. I risultati durante e dopo il completamento dello schiacciamento includono il successo, la retropulsione del calcolo o parti più grandi di 3 mm, che richiedono misure secondarie (SWL - stenting dell'uretere, ureteroscopia di resezione), la durata della rottura del calcolo e le complicazioni ureterali traumatiche in entrambi i gruppi è registrato .

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
        • MS Bagheri-baghdasht
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
        • MS bagheri-baghdast

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Interesse individuale a impegnarsi nella ricerca
  • Pazienti con calcoli dell'uretere
  • Sintomi di grave e resistente al trattamento di supporto e terapeutico
  • I calcoli ureterali causano ostruzione ureterale
  • Per la litotripsia ureteroscopica sono stati selezionati i calcoli ureterali, che non è probabile che vengano eliminati per durata e dimensione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infezione delle vie urinarie
  • Non avere una condizione cardiovascolare adeguata e non approvato da un cardiologo o anestesista
  • Pazienti insoddisfatti dello schiacciamento ureteroscopico e pazienti che non hanno accesso alle rocce durante la chirurgia ureteroscopica
  • Interesse individuale a lasciare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di controllo, nessun cesto di filo

La persona in divisione e i pazienti stessi non erano consapevoli del gruppo in cui si trovavano. Erano in doppio cieco.

In ciascun gruppo, l'ureteroscopia è stata eseguita utilizzando un ureteroscopio standard F9.5. Dopo aver raggiunto la roccia nel gruppo A (controllo), la sonda del frantoio pneumatico è stata fatta passare attraverso il canale di lavoro dell'ureteroscopio e ha iniziato a frantumare la roccia.

Durante il processo di frantumazione, è stato utilizzato il minimo flusso d'acqua, l'appiattimento e l'impatto a colpo singolo per ridurre al minimo la retropulsione della pietra.

In ciascun gruppo, l'ureteroscopia è stata eseguita utilizzando un ureteroscopio standard F9.5. Dopo aver raggiunto la roccia nel gruppo A (controllo), la sonda del frantoio pneumatico è stata fatta passare attraverso il canale di lavoro dell'ureteroscopio e ha iniziato a frantumare la roccia.

Durante il processo di frantumazione, è stato utilizzato il minimo flusso d'acqua, l'appiattimento e l'impatto a colpo singolo per ridurre al minimo la retropulsione della pietra.

Comparatore fittizio: utilizzando un cesto di fili
Nel gruppo B (utilizzando un cestello di fili3F) il tipo elicoidale è stato fatto passare attraverso i quattro fili del canale di lavoro dell'ortoscopio e indirizzato alla parte prossimale della roccia, e la pietra è stata indirizzata alla ciotola, quindi la pietra è stata canalizzata La guarnizione è stata mantenuta e anche la sonda del frantoio pneumatico è passata attraverso il canale di lavoro e ha proceduto alla sua rottura. Le condizioni sono state osservate durante lo stomaco come gruppo di controllo. La frantumazione uretroscopica è stata eseguita da un urologo in entrambi i gruppi in condizioni tecniche simili. I risultati durante e dopo il completamento dello schiacciamento includono il successo, la retropulsione del calcolo o parti più grandi di 3 mm, che richiedono misure secondarie (SWL - stenting dell'uretere, ureteroscopia di resezione), la durata della rottura del calcolo e le complicazioni ureterali traumatiche in entrambi i gruppi è registrato
(utilizzando un cestello di fili3F) il tipo elicoidale è stato fatto passare attraverso i quattro fili del canale di lavoro dell'ortoscopio e indirizzato alla parte prossimale della roccia, e la pietra è stata indirizzata alla ciotola, quindi la pietra è stata canalizzata La guarnizione è stata mantenuto, e anche la sonda del frantoio pneumatico è passata attraverso il canale di lavoro e ha proceduto ad abbatterlo. Le condizioni sono state osservate durante lo stomaco come gruppo di controllo. La frantumazione uretroscopica è stata eseguita da un urologo in entrambi i gruppi in condizioni tecniche simili. I risultati durante e dopo il completamento dello schiacciamento includono il successo, la retropulsione del calcolo o parti più grandi di 3 mm, che richiedono misure secondarie (SWL - stenting dell'uretere, ureteroscopia di resezione), la durata della rottura del calcolo e le complicazioni ureterali traumatiche in entrambi i gruppi è registrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione pietra
Lasso di tempo: 24 ore
Il più grande diametro della pietra nell'imaging di millimetri
24 ore
Tempo di schiacciamento
Lasso di tempo: fino a 23 minuti
Durata necessaria per rompere la pietra al minuto
fino a 23 minuti
Questionario demografico
Lasso di tempo: 24 ore
Il questionario demografico è stato utilizzato per raccogliere informazioni
24 ore
Troma nella zona dell'uretere
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Follow-up dei pazienti per perforazione, calcolo mancante e legatura dell'uretere in base alle osservazioni durante e dopo l'intervento chirurgico
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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