尿管結石の治療における結石の維持のための有効性バスケット ワイヤと空気圧プローブ
尿管結石の治療における結石の維持のためのバスケット ワイヤと空気圧プローブの対流使用の有効性を判断する
研究に含まれる患者には、必要な検査U/A、K、Na、Cr、BUN、CBC、およびU/Cがチェックされ、麻酔カウンセリングが行われました。 患者は行動の準備ができていました。 年齢、性別、大きさ、結石の位置など、患者の人口統計学的および臨床データが記録されました。
次に患者を無作為割付として2つの群に分けた:A(対照群,ベースのバスケットなし,および群B(空気式同期バッカルウエストの使用))。 分割者と患者自身は、自分がどのグループに属しているかを認識していませんでした. 彼らは二重盲検でした。
各グループで、標準的な F9.5 尿管鏡を使用して尿管鏡検査を実施しました。 グループ A (コントロール) の岩に到達した後、空気圧破砕機のプローブを尿管鏡の作業チャネルに通し、岩の破砕を開始しました。
破砕プロセス中、石の反発力を最小限に抑えるために、最小限の水の流れ、平坦化、および単発の衝撃が使用されました。
グループ B (ワイヤーのバスケットを使用 3F) では、ヘリカル型を尿管鏡のワーキング チャネルの 4 本のワイヤーに通し、岩の近位部分にルーティングし、結石をボウルにルーティングしてから、結石をダクトに通しました。ガスケットはそのままで、気流破砕機のプローブもワーキングチャンネルを通過し、分解を進めました。 対照群として胃の状態を観察した。 尿管鏡破砕は、同様の技術的条件下で両方のグループの泌尿器科医によって行われました。 粉砕中および粉砕後の所見には、成功、結石の後退または 3 mm を超える部分が含まれます。これには、二次的な対策が必要です (SWL - 尿管ステント留置術、尿管鏡検査の切除)、両方のグループにおける結石破壊の期間および外傷性尿管合併症が登録されています。 .
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- MS Bagheri-baghdasht
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- MS bagheri-baghdast
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究に従事することへの個人的な関心
- 尿管結石のある患者
- 重度で支持療法や治療に抵抗する症状
- 尿管結石は尿管閉塞を引き起こします
- 尿管内視鏡的砕石術の対象として、期間とサイズによって処分する可能性が低い尿管結石が選択されています。
除外基準:
- 尿路感染症の患者
- 適切な心臓血管の状態がなく、心臓専門医または麻酔科医によって承認されていない
- 尿管鏡破砕に不満のある患者、尿管鏡手術中に石にアクセスできない患者
- 研究をやめることへの個人的な関心
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:対照群、ワイヤーバスケットなし
分割者と患者自身は、自分がどのグループに属しているかを認識していませんでした. 彼らは二重盲検でした。 各グループで、標準的な F9.5 尿管鏡を使用して尿管鏡検査を実施しました。 グループ A (コントロール) の岩に到達した後、空気圧破砕機のプローブを尿管鏡の作業チャネルに通し、岩の破砕を開始しました。 破砕プロセス中、石の反発力を最小限に抑えるために、最小限の水の流れ、平坦化、および単発の衝撃が使用されました。 |
各グループで、標準的な F9.5 尿管鏡を使用して尿管鏡検査を実施しました。 グループ A (コントロール) の岩に到達した後、空気圧破砕機のプローブを尿管鏡の作業チャネルに通し、岩の破砕を開始しました。 破砕プロセス中、石の反発力を最小限に抑えるために、最小限の水の流れ、平坦化、および単発の衝撃が使用されました。 |
偽コンパレータ:ワイヤーのかごを使って
グループ B (ワイヤーのバスケットを使用 3F) では、ヘリカル型をオルソスコープのワーキング チャンネルの 4 本のワイヤーに通し、岩の近位部分にルーティングし、石をボウルにルーティングし、その後、石をダクトに通しました。ガスケットはそのままで、気流破砕機のプローブもワーキングチャンネルを通過し、分解を進めました。
対照群として胃の状態を観察した。
尿道鏡による粉砕は、同様の技術的条件下で両方のグループの泌尿器科医によって行われました。
粉砕中および粉砕後の所見には、成功、結石の後退または 3 mm を超える部分が含まれます。これには、二次的な対策が必要です (SWL - 尿管ステント留置術、尿管鏡検査の切除)、両方のグループにおける結石破壊の期間および外傷性尿管合併症が登録されています。
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(ワイヤー3Fのバスケットを使用) ヘリカルタイプは、オルソスコープのワーキングチャンネルのワイヤー4本を通し、岩石の近位部に引き回し、石をボウルに引き込み、その後、石をダクトに引き込みました。保持され、空気圧クラッシャーのプローブも作業チャネルを通過し、それを分解し始めました。
対照群として胃の状態を観察した。
尿道鏡による粉砕は、同様の技術的条件下で両方のグループの泌尿器科医によって行われました。
粉砕中および粉砕後の所見には、成功、結石の後退または 3 mm を超える部分が含まれます。これには、二次的な対策が必要です (SWL - 尿管ステント留置術、尿管鏡検査の切除)、両方のグループにおける結石破壊の期間および外傷性尿管合併症が登録されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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石のサイズ
時間枠:24時間
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ミリ単位の画像における石の最大直径
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24時間
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破砕時間
時間枠:23分まで
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石を分単位で割るのに必要な時間
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23分まで
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人口統計アンケート
時間枠:24時間
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人口統計アンケートを使用して情報を収集しました
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24時間
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尿管領域のトロマ
時間枠:24時間まで
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手術中および手術後の観察に応じた、穿孔、石の欠落、および尿管結紮の患者のフォローアップ
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24時間まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Elashry OM, Tawfik AM. Preventing stone retropulsion during intracorporeal lithotripsy. Nat Rev Urol. 2012 Dec;9(12):691-8. doi: 10.1038/nrurol.2012.204. Epub 2012 Nov 20.
- Rane A, Bradoo A, Rao P, Shivde S, Elhilali M, Anidjar M, Pace K, D'A Honey JR. The use of a novel reverse thermosensitive polymer to prevent ureteral stone retropulsion during intracorporeal lithotripsy: a randomized, controlled trial. J Urol. 2010 Apr;183(4):1417-21. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.023. Epub 2010 Feb 20.
- Vejdani K, Eisner BH, Pengune W, Stoller ML. Effect of laser insult on devices used to prevent stone retropulsion during ureteroscopic lithotripsy. J Endourol. 2009 Feb;23(2):249-51. doi: 10.1089/end.2008.0352.
- Ursiny M, Eisner BH. Cost-effectiveness of anti-retropulsion devices for ureteroscopic lithotripsy. J Urol. 2013 May;189(5):1762-6. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.085. Epub 2012 Nov 15.
- Wu JA, Ngo TC, Hagedorn JC, Macleod LC, Chung BI, Shinghal R. The accordion antiretropulsive device improves stone-free rates during ureteroscopic laser lithotripsy. J Endourol. 2013 Apr;27(4):438-41. doi: 10.1089/end.2012.0332. Epub 2013 Feb 6.
- Pagnani CJ, El Akkad M, Bagley DH. Prevention of stone migration with the Accordion during endoscopic ureteral lithotripsy. J Endourol. 2012 May;26(5):484-8. doi: 10.1089/end.2011.0386. Epub 2012 Jan 4.
- Farahat YA, Elbahnasy AE, Elashry OM. A randomized prospective controlled study for assessment of different ureteral occlusion devices in prevention of stone migration during pneumatic lithotripsy. Urology. 2011 Jan;77(1):30-5. doi: 10.1016/j.urology.2010.05.063. Epub 2010 Oct 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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