Tehokkuuskorilangat kiven ja pneumaattisen anturin huoltoon virtsaputken kivien hoidossa
Määritä korilankojen konvektiivisen käytön tehokkuus kiven ja pneumaattisen anturin huoltoon virtsaputken kivien hoidossa
Tutkimukseen osallistuneet potilaat sisälsivät tarvittavat testit U / A, K, Na, Cr, BUN, CBC ja U / C tarkistettiin ja anestesianeuvontaa annettiin. Potilaat olivat valmiita toimintaan. Potilaiden demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, koko ja kivien sijainti, kirjattiin.
Sitten potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: A (vertailuryhmä, ei pohjakoria ja ryhmä B (pneumaattisen synkronisen poskivyötärö). Jakaja ja potilaat eivät itse tienneet, mihin ryhmään he kuuluivat. He olivat kaksoissokkoutuneet.
Kussakin ryhmässä ureteroskopia suoritettiin käyttämällä standardia F9.5-ureteroskooppia. Saavuttuaan ryhmän A (kontrolli) kallioon pneumaattisen murskaimen anturi vietiin ureteroskoopin työkanavan läpi ja aloitti kiven murskaamisen.
Murskausprosessin aikana käytettiin minimaalista veden virtausta, tasoitusta ja yhden laukauksen iskua kiven retropulsion minimoimiseksi.
Ryhmässä B (käyttäen lankakoria3F) kierteinen tyyppi vietiin ureteroskoopin työkanavan neljän johdon läpi ja reititettiin kallion proksimaaliseen osaan ja kivi kulhoon, jonka jälkeen kivi kanavoitettiin. Tiiviste säilytettiin, ja myös pneumaattisen murskaimen anturi kulki työkanavan läpi ja eteni sen rikkomiseen. Olosuhteita tarkkailtiin vatsan aikana kontrolliryhmänä. Urologi suoritti ureteroskooppisen murskaamisen molemmissa ryhmissä samanlaisissa teknisissä olosuhteissa. Murskauksen aikana ja sen jälkeen havaittuja löydöksiä ovat onnistuminen, kiviretropulsio tai yli 3 mm:n suuruiset osat, jotka vaativat toissijaisia toimenpiteitä (SWL - virtsanjohtimen stentointi, resektioureteroskopia), kiven hajoamisen kesto ja traumaattiset virtsaputken komplikaatiot molemmissa ryhmissä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- MS Bagheri-baghdasht
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- MS bagheri-baghdast
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksilöllinen kiinnostus tutkimukseen
- Potilaat, joilla on virtsanjohdinkiviä
- Oireet vakavasta ja vastustuskykyisestä tuki- ja terapeuttiselle hoidolle
- Virtsaputkikivet aiheuttavat virtsanjohtimien tukkeutumista
- Virtsaputkikivet, joita ei todennäköisesti hävitetä keston ja koon perusteella, on valittu ureteroskooppiseen litotripsiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on virtsatietulehdus
- Sinulla ei ole kunnollista sydän- ja verisuonitilaa eikä kardiologi tai anestesialääkäri ole hyväksynyt
- Potilaat, jotka ovat tyytymättömiä ureteroskooppiseen murskaamiseen ja potilaat, joilla ei ole pääsyä kiviin ureteroskooppisen leikkauksen aikana
- Yksilöllinen kiinnostus opiskelusta lähtemiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä, ei lankakoria
Jakaja ja potilaat eivät itse tienneet, mihin ryhmään he kuuluivat. He olivat kaksoissokkoutuneet Was. Kussakin ryhmässä ureteroskopia suoritettiin käyttämällä standardia F9.5-ureteroskooppia. Saavuttuaan ryhmän A (kontrolli) kallioon pneumaattisen murskaimen anturi vietiin ureteroskoopin työkanavan läpi ja aloitti kiven murskaamisen. Murskausprosessin aikana käytettiin minimaalista veden virtausta, tasoitusta ja yhden laukauksen iskua kiven retropulsion minimoimiseksi. |
Kussakin ryhmässä ureteroskopia suoritettiin käyttämällä standardia F9.5-ureteroskooppia. Saavuttuaan ryhmän A (kontrolli) kallioon pneumaattisen murskaimen anturi vietiin ureteroskoopin työkanavan läpi ja aloitti kiven murskaamisen. Murskausprosessin aikana käytettiin minimaalista veden virtausta, tasoitusta ja yhden laukauksen iskua kiven retropulsion minimoimiseksi. |
|
Huijausvertailija: käyttämällä johtokoria
Ryhmässä B (käyttäen lankakoria3F) kierteinen tyyppi johdettiin ortoskoopin työkanavan neljän johdon läpi ja reititettiin kallion proksimaaliseen osaan ja kivi kulhoon, jonka jälkeen kivi kanavoitettiin. Tiiviste säilytettiin, ja myös pneumaattisen murskaimen anturi kulki työkanavan läpi ja eteni sen rikkomiseen.
Olosuhteita tarkkailtiin vatsan aikana kontrolliryhmänä.
Urologi suoritti uretroskooppisen murskaamisen molemmissa ryhmissä samanlaisissa teknisissä olosuhteissa.
Murskauksen aikana ja sen jälkeen havaittuja löydöksiä ovat onnistuminen, kivien retropulsio tai yli 3 mm:n suuruiset osat, jotka vaativat toissijaisia toimenpiteitä (SWL - virtsanjohtimen stentointi, resektioureteroskopia), kiven hajoamisen kesto ja traumaattiset virtsaputken komplikaatiot molemmissa ryhmissä.
|
(käyttäen lankakoria3F) kierteinen tyyppi vietiin ortoskoopin työkanavan neljän johdon läpi ja reititettiin kallion proksimaaliseen osaan ja kivi kulhoon, jonka jälkeen kivi kanavoitettiin. säilytettiin, ja myös pneumaattisen murskaimen koetin kulki työkanavan läpi ja eteni rikkomaan sitä.
Olosuhteita tarkkailtiin vatsan aikana kontrolliryhmänä.
Urologi suoritti uretroskooppisen murskaamisen molemmissa ryhmissä samanlaisissa teknisissä olosuhteissa.
Murskauksen aikana ja sen jälkeen havaittuja löydöksiä ovat onnistuminen, kivien retropulsio tai yli 3 mm:n suuruiset osat, jotka vaativat toissijaisia toimenpiteitä (SWL - virtsanjohtimen stentointi, resektioureteroskopia), kiven hajoamisen kesto ja traumaattiset virtsaputken komplikaatiot molemmissa ryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiven koko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Suurin kiven halkaisija kuvantamisessa millimetrejä
|
24 tuntia
|
|
Murskauksen aika
Aikaikkuna: jopa 23 minuuttia
|
Kesto vaaditaan kiven murtamiseen minuutteihin
|
jopa 23 minuuttia
|
|
Demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tietojen keräämiseen käytettiin väestökyselylomaketta
|
24 tuntia
|
|
Troma virtsanjohtimen alueella
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Potilaiden seuranta perforaation, puuttuvan kiven ja virtsanjohtimen ligaation varalta leikkauksen aikana ja sen jälkeen tehtyjen havaintojen mukaan
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elashry OM, Tawfik AM. Preventing stone retropulsion during intracorporeal lithotripsy. Nat Rev Urol. 2012 Dec;9(12):691-8. doi: 10.1038/nrurol.2012.204. Epub 2012 Nov 20.
- Rane A, Bradoo A, Rao P, Shivde S, Elhilali M, Anidjar M, Pace K, D'A Honey JR. The use of a novel reverse thermosensitive polymer to prevent ureteral stone retropulsion during intracorporeal lithotripsy: a randomized, controlled trial. J Urol. 2010 Apr;183(4):1417-21. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.023. Epub 2010 Feb 20.
- Vejdani K, Eisner BH, Pengune W, Stoller ML. Effect of laser insult on devices used to prevent stone retropulsion during ureteroscopic lithotripsy. J Endourol. 2009 Feb;23(2):249-51. doi: 10.1089/end.2008.0352.
- Ursiny M, Eisner BH. Cost-effectiveness of anti-retropulsion devices for ureteroscopic lithotripsy. J Urol. 2013 May;189(5):1762-6. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.085. Epub 2012 Nov 15.
- Wu JA, Ngo TC, Hagedorn JC, Macleod LC, Chung BI, Shinghal R. The accordion antiretropulsive device improves stone-free rates during ureteroscopic laser lithotripsy. J Endourol. 2013 Apr;27(4):438-41. doi: 10.1089/end.2012.0332. Epub 2013 Feb 6.
- Pagnani CJ, El Akkad M, Bagley DH. Prevention of stone migration with the Accordion during endoscopic ureteral lithotripsy. J Endourol. 2012 May;26(5):484-8. doi: 10.1089/end.2011.0386. Epub 2012 Jan 4.
- Farahat YA, Elbahnasy AE, Elashry OM. A randomized prospective controlled study for assessment of different ureteral occlusion devices in prevention of stone migration during pneumatic lithotripsy. Urology. 2011 Jan;77(1):30-5. doi: 10.1016/j.urology.2010.05.063. Epub 2010 Oct 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.BMSU.REC.1393.4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .