Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit Basket-draden voor het onderhoud van steen en pneumatische sonde bij de behandeling van ureterstenen

6 juni 2019 bijgewerkt door: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht

Bepaal de effectiviteit van convectief gebruik van manddraden voor het onderhoud van steen en pneumatische sonde bij de behandeling van ureterstenen

Patiënten opgenomen in de studie onder meer de nodige testen U/A, K, Na, Cr, BUN, CBC, en U/C werd gecontroleerd en anesthesie counseling werd gedaan. Patiënten waren voorbereid op actie. De demografische en klinische gegevens van de patiënten, waaronder leeftijd, geslacht, grootte en locatie van de stenen, werden geregistreerd.

Vervolgens werden patiënten als willekeurige toewijzing verdeeld in twee groepen: A (controlegroep, geen mand met bases en groep B (gebruik van pneumatische synchrone buccale taille). De deler en de patiënten zelf wisten niet in welke groep ze zaten. Ze waren dubbelblind was.

In elke groep werd ureteroscopie uitgevoerd met een standaard F9.5 ureteroscoop. Na het bereiken van de rots in groep A (controle), werd de sonde van de pneumatische breker door het werkkanaal van de ureteroscoop geleid en begon de rots te verpletteren.

Tijdens het breekproces werden de minimale waterstroom, afvlakking en de enkelvoudige inslag gebruikt om de terugslag van de steen te minimaliseren.

In groep B (met behulp van een mand met draden3F) werd het spiraalvormige type door de vier draden van het werkkanaal van de ureteroscoop gevoerd en naar het proximale deel van de rots geleid, en de steen werd naar de kom geleid, waarna de steen werd geleid De pakking werd bewaard en de sonde van de pneumatische breker ging ook door het werkkanaal en ging verder met het afbreken ervan. Condities werden waargenomen tijdens de maag als controlegroep. Ureteroscopische verplettering werd uitgevoerd door een uroloog in beide groepen onder vergelijkbare technische omstandigheden. Bevindingen tijdens en na voltooiing van de verplettering omvatten het succes, steenretropulsie of delen groter dan 3 mm, waarvoor secundaire maatregelen vereist zijn (SWL - ureterstenting, resectie-ureteroscopie), de duur van steenbreuk en traumatische uretercomplicaties in beide groepen is geregistreerd .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • MS Bagheri-baghdasht
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • MS bagheri-baghdast

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuele interesse om deel te nemen aan onderzoek
  • Patiënten met urineleiderstenen
  • Symptomen van ernstig en resistent tegen ondersteunende en therapeutische behandeling
  • Urethrastenen veroorzaken obstructie van de urineleider
  • Ureterale stenen, die qua duur en grootte waarschijnlijk niet zullen worden weggegooid, zijn geselecteerd voor ureteroscopische lithotripsie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een urineweginfectie
  • Geen goede cardiovasculaire conditie hebben en niet goedgekeurd door een cardioloog of anesthesioloog
  • Patiënten die ontevreden zijn over ureteroscopische verplettering en patiënten die geen toegang hebben tot stenen tijdens ureteroscopische chirurgie
  • Individuele interesse om de studie te verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: controlegroep, geen draadmandje

De deler en de patiënten zelf wisten niet in welke groep ze zaten. Ze waren dubbelblind Was.

In elke groep werd ureteroscopie uitgevoerd met een standaard F9.5 ureteroscoop. Na het bereiken van de rots in groep A (controle), werd de sonde van de pneumatische breker door het werkkanaal van de ureteroscoop geleid en begon de rots te verpletteren.

Tijdens het breekproces werden de minimale waterstroom, afvlakking en de enkelvoudige inslag gebruikt om de terugslag van de steen te minimaliseren.
Procedure: controlegroep, geen mandje

In elke groep werd ureteroscopie uitgevoerd met een standaard F9.5 ureteroscoop. Na het bereiken van de rots in groep A (controle), werd de sonde van de pneumatische breker door het werkkanaal van de ureteroscoop geleid en begon de rots te verpletteren.

Tijdens het breekproces werden de minimale waterstroom, afvlakking en de enkelvoudige inslag gebruikt om de terugslag van de steen te minimaliseren.
Sham-vergelijker: met behulp van een mand met draden
In groep B (met behulp van een mand met draden3F) werd het spiraalvormige type door de vier draden van het werkkanaal van de orthoscoop geleid en naar het proximale deel van de rots geleid, en de steen werd naar de kom geleid, waarna de steen werd geleid De pakking werd bewaard en de sonde van de pneumatische breker ging ook door het werkkanaal en ging verder met het afbreken ervan. Condities werden waargenomen tijdens de maag als controlegroep. Urethroscopische verplettering werd uitgevoerd door een uroloog in beide groepen onder vergelijkbare technische omstandigheden. Bevindingen tijdens en na voltooiing van de verplettering omvatten het succes, steenretropulsie of delen groter dan 3 mm, waarvoor secundaire maatregelen vereist zijn (SWL - ureterstenting, resectie-ureteroscopie), de duur van steenbreuk en traumatische uretercomplicaties in beide groepen is geregistreerd
Apparaat: Mandje van draad
(met behulp van een mand met draden3F) het spiraalvormige type werd door de vier draden van het werkkanaal van de orthoscoop geleid en naar het proximale deel van de rots geleid, en de steen werd naar de kom geleid, vervolgens werd de steen geleid. bewaard, en de sonde van de pneumatische breker ging ook door het werkkanaal en ging verder met het afbreken ervan. Condities werden waargenomen tijdens de maag als controlegroep. Urethroscopische verplettering werd uitgevoerd door een uroloog in beide groepen onder vergelijkbare technische omstandigheden. Bevindingen tijdens en na voltooiing van de verplettering omvatten het succes, steenretropulsie of delen groter dan 3 mm, waarvoor secundaire maatregelen vereist zijn (SWL - ureterstenting, resectie-ureteroscopie), de duur van steenbreuk en traumatische uretercomplicaties in beide groepen is geregistreerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stenen maat
Tijdsspanne: 24 uur
De grootste diameter van de steen in de afbeelding in millimeters
24 uur
Verpletterende tijd
Tijdsspanne: tot 23 minuten
Duur die nodig is om de steen tot op de minuut te breken
tot 23 minuten
Demografische vragenlijst
Tijdsspanne: 24 uur
De demografische vragenlijst werd gebruikt om informatie te verzamelen
24 uur
Troma in het urineleidergebied
Tijdsspanne: tot 24 uur
Follow-up van patiënten voor perforatie, ontbrekende steen en ligatie van de urineleider volgens observaties tijdens en na de operatie
tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IR.BMSU.REC.1393.4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ureter Steen

Klinische onderzoeken op controlegroep, geen mandje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren