Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitetskurvledninger for vedlikehold av stein og pneumatisk sonde ved behandling av ureterstein

6. juni 2019 oppdatert av: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht

Bestem effektiviteten av konvektiv bruk av kurvtråder for vedlikehold av stein og pneumatisk sonde ved behandling av ureterstein

Pasienter inkludert i studien inkluderte de nødvendige testene U/A, K, Na, Cr, BUN, CBC, Og U/C ble sjekket og anestesirådgivning ble gjort. Pasientene var forberedt på handling. De demografiske og kliniske dataene til pasientene, inkludert alder, kjønn, størrelse og plassering av steinene, ble registrert.

Deretter ble pasienter som tilfeldig tildeling delt inn i to grupper: A (kontrollgruppe, ingen kurv med baser og gruppe B (bruk av pneumatisk synkron bukkal midje). Den splittende personen og pasientene selv var ikke klar over hvilken gruppe de var i. De var dobbeltblinde.

I hver gruppe ble ureteroskopi utført med et standard F9.5 ureteroskop. Etter å ha nådd fjellet i gruppe A (kontroll), ble sonden til den pneumatiske knuseren ført gjennom arbeidskanalen til ureteroskopet og begynte å knuse fjellet.

Under knuseprosessen ble minimumsstrømmen av vann, utflating og enkeltskuddsstøtet brukt for å minimere steinens tilbakestrømning.

I gruppe B (ved bruk av en kurv med ledninger3F) ble den spiralformede typen ført gjennom de fire ledningene i arbeidskanalen til ureteroskopet og ført til den proksimale delen av fjellet, og steinen ble ført til bollen, deretter ble steinen ført Pakningen ble beholdt, og sonden til den pneumatiske knuseren gikk også gjennom arbeidskanalen og fortsatte med å bryte den ned. Forhold ble observert under magen som kontrollgruppe. Ureteroskopisk knusing ble utført av urolog i begge grupper under lignende tekniske forhold. Funn under og etter fullføring av knusing inkluderer suksessen, steinretropulsion eller deler større enn 3 mm, som krever sekundære tiltak (SWL - ureterstenting, reseksjonsureteroskopi), varigheten av steinsammenbrudd og traumatiske ureteriske komplikasjoner i begge grupper det er registrert. .

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • MS Bagheri-baghdasht
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • MS bagheri-baghdast

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Individuell interesse for å engasjere seg i forskning
  • Pasienter med ureterstein
  • Symptomer på alvorlige og motstandsdyktige mot støttende og terapeutisk behandling
  • Uretersteiner forårsaker ureterobstruksjon
  • Ureteralsteiner, som sannsynligvis ikke vil bli kastet ut fra varighet og størrelse, er valgt for ureteroskopisk litotripsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med urinveisinfeksjon
  • Ikke har en skikkelig kardiovaskulær tilstand og ikke godkjent av kardiolog eller anestesilege
  • Pasienter som er misfornøyde med ureteroskopisk knusing og pasienter som ikke har tilgang til steiner under ureteroskopisk kirurgi
  • Individuell interesse for å forlate studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kontrollgruppe, ingen kurv med tråd

Den splittende personen og pasientene selv var ikke klar over hvilken gruppe de var i. De var dobbeltblinde Was.

I hver gruppe ble ureteroskopi utført med et standard F9.5 ureteroskop. Etter å ha nådd fjellet i gruppe A (kontroll), ble sonden til den pneumatiske knuseren ført gjennom arbeidskanalen til ureteroskopet og begynte å knuse fjellet.

Under knuseprosessen ble minimumsstrømmen av vann, utflating og enkeltskuddsstøtet brukt for å minimere steinens tilbakestrømning.

I hver gruppe ble ureteroskopi utført med et standard F9.5 ureteroskop. Etter å ha nådd fjellet i gruppe A (kontroll), ble sonden til den pneumatiske knuseren ført gjennom arbeidskanalen til ureteroskopet og begynte å knuse fjellet.

Under knuseprosessen ble minimumsstrømmen av vann, utflating og enkeltskuddsstøtet brukt for å minimere steinens tilbakestrømning.

Sham-komparator: ved hjelp av en kurv med ledninger
I gruppe B (ved hjelp av en kurv med ledninger3F) ble den spiralformede typen ført gjennom de fire ledningene i arbeidskanalen til ortoskopet og ført til den proksimale delen av fjellet, og steinen ble ført til skålen, deretter ble steinen ført Pakningen ble beholdt, og sonden til den pneumatiske knuseren gikk også gjennom arbeidskanalen og fortsatte med å bryte den ned. Forhold ble observert under magen som kontrollgruppe. Uretroskopisk knusing ble utført av urolog i begge grupper under lignende tekniske forhold. Funn under og etter fullføring av knusing inkluderer suksessen, steinretropulsion eller deler større enn 3 mm, som krever sekundære tiltak (SWL - ureterstenting, reseksjonsureteroskopi), varigheten av steinsammenbrudd og traumatiske ureteriske komplikasjoner i begge grupper det er registrert.
(ved bruk av en kurv med ledninger3F) den spiralformede typen ble ført gjennom de fire ledningene i arbeidskanalen til ortoskopet og ført til den proksimale delen av fjellet, og steinen ble ført til bollen, deretter ble steinen ført. holdt, og sonden til den pneumatiske knuseren gikk også gjennom arbeidskanalen og fortsatte med å bryte den ned. Forhold ble observert under magen som kontrollgruppe. Uretroskopisk knusing ble utført av urolog i begge grupper under lignende tekniske forhold. Funn under og etter fullføring av knusing inkluderer suksessen, steinretropulsion eller deler større enn 3 mm, som krever sekundære tiltak (SWL - ureterstenting, reseksjonsureteroskopi), varigheten av steinsammenbrudd og traumatiske ureteriske komplikasjoner i begge grupper det er registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Steinstørrelse
Tidsramme: 24 timer
Den største diameteren til steinen i avbildningen på millimeter
24 timer
Knusingstid
Tidsramme: opptil 23 minutter
Varighet som trengs for å bryte steinen til minuttet
opptil 23 minutter
Demografisk spørreskjema
Tidsramme: 24 timer
Det demografiske spørreskjemaet ble brukt til å samle informasjon
24 timer
Troma i urinlederområdet
Tidsramme: opptil 24 timer
Oppfølging av pasienter for perforering, manglende stein og ureterligering i henhold til observasjoner under og etter operasjonen
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kontrollgruppe, ingen kurv

3
Abonnere