Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitets-kurvtråde til vedligeholdelse af sten og pneumatisk sonde ved behandling af uretersten

6. juni 2019 opdateret af: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht

Bestem effektiviteten af ​​konvektiv anvendelse af kurvetråde til vedligeholdelse af sten og pneumatisk sonde til behandling af uretersten

Patienter inkluderet i undersøgelsen inkluderede de nødvendige tests U/A, K, Na, Cr, BUN, CBC, Og U/C blev kontrolleret og anæstesirådgivning blev foretaget. Patienterne blev forberedt til handling. De demografiske og kliniske data for patienterne, herunder alder, køn, størrelse og placering af stenene, blev registreret.

Derefter blev patienter som tilfældig tildeling opdelt i to grupper: A (kontrolgruppe, ingen kurv med baser og gruppe B (brug af pneumatisk synkron bukkal talje). Den splittende person og patienterne var ikke selv klar over, hvilken gruppe de var i. De var dobbeltblinde.

I hver gruppe blev ureteroskopi udført med et standard F9.5 ureteroskop. Efter at have nået klippen i gruppe A (kontrol), blev sonden på den pneumatiske knuser ført gennem ureteroskopets arbejdskanal og begyndte at knuse klippen.

Under knusningsprocessen blev den mindste strøm af vand, udfladning og enkeltskudsstødet brugt til at minimere stenens tilbagestrømning.

I gruppe B (ved hjælp af en kurv med ledninger3F) blev den spiralformede type ført gennem de fire ledninger i ureteroskopets arbejdskanal og ført til den proksimale del af klippen, og stenen blev ført til skålen, hvorefter stenen blev ført Pakningen blev holdt, og sonden på den pneumatiske knuser passerede også gennem arbejdskanalen og fortsatte med at nedbryde den. Forholdene blev observeret under maven som kontrolgruppe. Ureteroskopisk knusning blev udført af en urolog i begge grupper under lignende tekniske forhold. Fund under og efter afslutningen af ​​knusningen omfatter succes, stenretropulsion eller dele større end 3 mm, som kræver sekundære foranstaltninger (SWL - ureter stenting, resektion ureteroskopi), varigheden af ​​stennedbrydning og traumatiske ureteriske komplikationer i begge grupper. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • MS Bagheri-baghdasht
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • MS bagheri-baghdast

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individuel interesse for at engagere sig i forskning
  • Patienter med uretersten
  • Symptomer på alvorlige og resistente over for understøttende og terapeutisk behandling
  • Uretersten forårsager ureterobstruktion
  • Ureteriske sten, som sandsynligvis ikke vil blive bortskaffet efter varighed og størrelse, er blevet udvalgt til ureteroskopisk litotripsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med urinvejsinfektion
  • Ikke at have en ordentlig kardiovaskulær tilstand og ikke godkendt af en kardiolog eller anæstesilæge
  • Patienter, der er utilfredse med ureteroskopisk knusning og patienter, der ikke har adgang til sten under ureteroskopisk kirurgi
  • Individuel interesse i at forlade studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontrolgruppe, ingen kurv med tråd

Den splittende person og patienterne var ikke selv klar over, hvilken gruppe de var i. De var dobbeltblindede Was.

I hver gruppe blev ureteroskopi udført med et standard F9.5 ureteroskop. Efter at have nået klippen i gruppe A (kontrol), blev sonden på den pneumatiske knuser ført gennem ureteroskopets arbejdskanal og begyndte at knuse klippen.

Under knusningsprocessen blev den mindste strøm af vand, udfladning og enkeltskudsstødet brugt til at minimere stenens tilbagestrømning.

I hver gruppe blev ureteroskopi udført med et standard F9.5 ureteroskop. Efter at have nået klippen i gruppe A (kontrol), blev sonden på den pneumatiske knuser ført gennem ureteroskopets arbejdskanal og begyndte at knuse klippen.

Under knusningsprocessen blev den mindste strøm af vand, udfladning og enkeltskudsstødet brugt til at minimere stenens tilbagestrømning.

Sham-komparator: ved hjælp af en kurv med ledninger
I gruppe B (ved hjælp af en kurv med ledninger3F) blev den spiralformede type ført gennem de fire ledninger i ortoskopets arbejdskanal og ført til den proksimale del af klippen, og stenen blev ført til skålen, hvorefter stenen blev ført Pakningen blev holdt, og sonden på den pneumatiske knuser passerede også gennem arbejdskanalen og fortsatte med at nedbryde den. Tilstande blev observeret under maven som kontrolgruppe. Urethroskopisk knusning blev udført af en urolog i begge grupper under lignende tekniske forhold. Fund under og efter afslutningen af ​​knusningen omfatter succes, stenretropulsion eller dele større end 3 mm, som kræver sekundære foranstaltninger (SWL - ureter stenting, resektion ureteroskopi), varigheden af ​​stennedbrydning og traumatiske ureteriske komplikationer i begge grupper.
(ved hjælp af en kurv af ledninger3F) den spiralformede type blev ført gennem de fire ledninger i ortoskopets arbejdskanal og ført til den proksimale del af klippen, og stenen blev ført til skålen, derefter blev stenen ført. holdt, og sonden på den pneumatiske knuser passerede også gennem arbejdskanalen og fortsatte med at nedbryde den. Tilstande blev observeret under maven som kontrolgruppe. Urethroskopisk knusning blev udført af en urolog i begge grupper under lignende tekniske forhold. Fund under og efter afslutningen af ​​knusningen omfatter succes, stenretropulsion eller dele større end 3 mm, som kræver sekundære foranstaltninger (SWL - ureter stenting, resektion ureteroskopi), varigheden af ​​stennedbrydning og traumatiske ureteriske komplikationer i begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sten størrelse
Tidsramme: 24 timer
Stenens største diameter i billeddannelsen på millimeter
24 timer
Knusningstid
Tidsramme: op til 23 minutter
Varighed er nødvendig for at bryde stenen til minut
op til 23 minutter
Demografisk spørgeskema
Tidsramme: 24 timer
Det demografiske spørgeskema blev brugt til at indsamle oplysninger
24 timer
Troma i urinlederområdet
Tidsramme: op til 24 timer
Opfølgning af patienter for perforation, manglende sten og ureterligation i henhold til observationer under og efter operationen
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontrolgruppe, ingen kurv

3
Abonner