Eficacia Canasta de Alambres para el Mantenimiento de Cálculo y Sonda Neumática en el Tratamiento de Cálculos Ureterales
Determinar la efectividad de los usos convectivos de alambres de canasta para el mantenimiento de cálculos y sonda neumática en el tratamiento de cálculos ureterales
A los pacientes incluidos en el estudio se les realizaron los exámenes necesarios U/A, K, Na, Cr, BUN, CBC, y se controló U/C y se realizó consejería anestésica. Los pacientes estaban preparados para la acción. Se registraron los datos demográficos y clínicos de los pacientes, incluyendo edad, sexo, tamaño y ubicación de los cálculos.
Luego los pacientes como asignación aleatoria fueron divididos en dos grupos: A (grupo control, sin canasta de bases y grupo B (uso de cintura bucal sincrónica neumática). La persona que divide y los propios pacientes no sabían en qué grupo estaban. Eran doble ciego.
En cada grupo, la ureteroscopia se realizó con un ureteroscopio estándar F9.5. Tras alcanzar la roca del grupo A (control), se pasó la sonda del triturador neumático por el canal de trabajo del ureteroscopio y se comenzó a triturar la roca.
Durante el proceso de trituración se utilizó el mínimo caudal de agua, el aplanamiento y el impacto de un solo tiro para minimizar la retropulsión de la piedra.
En el grupo B (utilizando una canasta de alambres 3F) se pasó el tipo helicoidal a través de los cuatro alambres del canal de trabajo del ureteroscopio y se encaminó hacia la parte proximal de la roca, y se encaminó la piedra hacia el cuenco, luego se encauzó la piedra. Se mantuvo la junta, y la sonda de la trituradora neumática también pasó por el canal de trabajo y procedió a romperlo. Se observaron condiciones durante el estómago como el grupo de control. El aplastamiento ureteroscópico fue realizado por un urólogo en ambos grupos en condiciones técnicas similares. Los hallazgos durante y después de la finalización del aplastamiento incluyen el éxito, la retropulsión de cálculos o partes mayores de 3 mm, lo que requiere medidas secundarias (SWL: colocación de stent en el uréter, ureteroscopia de resección), la duración de la descomposición del cálculo y las complicaciones ureterales traumáticas en ambos grupos. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- MS Bagheri-baghdasht
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Tehran, Irán (República Islámica de
- MS bagheri-baghdast
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Interés individual en participar en la investigación.
- Pacientes con cálculos en el uréter
- Síntomas severos y resistentes al tratamiento de apoyo y terapéutico
- Los cálculos ureterales causan obstrucción ureteral
- Los cálculos ureterales, que no es probable que se eliminen por su duración y tamaño, se han seleccionado para la litotricia ureteroscópica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infección del tracto urinario
- No tener una condición cardiovascular adecuada y no aprobada por un cardiólogo o anestesista
- Pacientes que no están satisfechos con el aplastamiento ureteroscópico y pacientes que no tienen acceso a rocas durante la cirugía ureteroscópica
- Interés individual en abandonar el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de control, sin cesta de alambre
La persona que divide y los propios pacientes no sabían en qué grupo estaban. Eran doble ciego Was. En cada grupo, la ureteroscopia se realizó con un ureteroscopio estándar F9.5. Tras alcanzar la roca del grupo A (control), se pasó la sonda del triturador neumático por el canal de trabajo del ureteroscopio y se comenzó a triturar la roca. Durante el proceso de trituración se utilizó el mínimo caudal de agua, el aplanamiento y el impacto de un solo tiro para minimizar la retropulsión de la piedra. |
En cada grupo, la ureteroscopia se realizó con un ureteroscopio estándar F9.5. Tras alcanzar la roca del grupo A (control), se pasó la sonda del triturador neumático por el canal de trabajo del ureteroscopio y se comenzó a triturar la roca. Durante el proceso de trituración se utilizó el mínimo caudal de agua, el aplanamiento y el impacto de un solo tiro para minimizar la retropulsión de la piedra. |
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Comparador falso: usando una canasta de alambres
En el grupo B (utilizando una canasta de alambres 3F) se pasó el tipo helicoidal a través de los cuatro alambres del canal de trabajo del ortoscopio y se encaminó hacia la parte proximal de la roca, y se encaminó la piedra hacia el cuenco, luego se encauzó la piedra. Se mantuvo la junta, y la sonda de la trituradora neumática también pasó por el canal de trabajo y procedió a romperlo.
Se observaron condiciones durante el estómago como grupo de control.
El aplastamiento uretroscópico fue realizado por un urólogo en ambos grupos en condiciones técnicas similares.
Los hallazgos durante y después de la finalización del aplastamiento incluyen el éxito, la retropulsión de cálculos o partes mayores de 3 mm, lo que requiere medidas secundarias (SWL: colocación de stent en el uréter, ureteroscopia de resección), la duración de la descomposición del cálculo y las complicaciones ureterales traumáticas en ambos grupos.
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(usando una canasta de alambres 3F) el tipo helicoidal se pasó a través de los cuatro alambres del canal de trabajo del ortoscopio y se dirigió a la parte proximal de la roca, y la piedra se dirigió al recipiente, luego la piedra se canalizó La junta fue mantenida, y la sonda de la trituradora neumática también pasó por el canal de trabajo y procedió a romperlo.
Se observaron condiciones durante el estómago como grupo de control.
El aplastamiento uretroscópico fue realizado por un urólogo en ambos grupos en condiciones técnicas similares.
Los hallazgos durante y después de la finalización del aplastamiento incluyen el éxito, la retropulsión de cálculos o partes mayores de 3 mm, lo que requiere medidas secundarias (SWL: colocación de stent en el uréter, ureteroscopia de resección), la duración de la descomposición del cálculo y las complicaciones ureterales traumáticas en ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño de piedra
Periodo de tiempo: 24 horas
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El diámetro más grande de la piedra en la imagen de milímetros.
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24 horas
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Tiempo de trituración
Periodo de tiempo: hasta 23 minutos
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Duración necesaria para romper la piedra al minuto
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hasta 23 minutos
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Cuestionario demográfico
Periodo de tiempo: 24 horas
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El cuestionario demográfico se utilizó para recopilar información.
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24 horas
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Troma en la zona del uréter
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Seguimiento de pacientes por perforación, cálculo faltante y ligadura de uréter según observaciones durante y después de la cirugía
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elashry OM, Tawfik AM. Preventing stone retropulsion during intracorporeal lithotripsy. Nat Rev Urol. 2012 Dec;9(12):691-8. doi: 10.1038/nrurol.2012.204. Epub 2012 Nov 20.
- Rane A, Bradoo A, Rao P, Shivde S, Elhilali M, Anidjar M, Pace K, D'A Honey JR. The use of a novel reverse thermosensitive polymer to prevent ureteral stone retropulsion during intracorporeal lithotripsy: a randomized, controlled trial. J Urol. 2010 Apr;183(4):1417-21. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.023. Epub 2010 Feb 20.
- Vejdani K, Eisner BH, Pengune W, Stoller ML. Effect of laser insult on devices used to prevent stone retropulsion during ureteroscopic lithotripsy. J Endourol. 2009 Feb;23(2):249-51. doi: 10.1089/end.2008.0352.
- Ursiny M, Eisner BH. Cost-effectiveness of anti-retropulsion devices for ureteroscopic lithotripsy. J Urol. 2013 May;189(5):1762-6. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.085. Epub 2012 Nov 15.
- Wu JA, Ngo TC, Hagedorn JC, Macleod LC, Chung BI, Shinghal R. The accordion antiretropulsive device improves stone-free rates during ureteroscopic laser lithotripsy. J Endourol. 2013 Apr;27(4):438-41. doi: 10.1089/end.2012.0332. Epub 2013 Feb 6.
- Pagnani CJ, El Akkad M, Bagley DH. Prevention of stone migration with the Accordion during endoscopic ureteral lithotripsy. J Endourol. 2012 May;26(5):484-8. doi: 10.1089/end.2011.0386. Epub 2012 Jan 4.
- Farahat YA, Elbahnasy AE, Elashry OM. A randomized prospective controlled study for assessment of different ureteral occlusion devices in prevention of stone migration during pneumatic lithotripsy. Urology. 2011 Jan;77(1):30-5. doi: 10.1016/j.urology.2010.05.063. Epub 2010 Oct 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- IR.BMSU.REC.1393.4
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