비정맥류 상부 위장관 출혈에서 위 pH에 대한 다양한 오메프라졸 투여량의 효과
2019년 6월 7일 업데이트: Medical University of Bialystok
비정맥류 상부 위장관 출혈에서 위 pH에 대한 다양한 오메프라졸 투여량의 효과: 무작위 전향적 연구
이 연구의 목적은 위내 pH, 시토크롬 P450 2C19(CYP2C19) 유전자형 및 표현형과 관련하여 오메프라졸(OME) 적용의 최상의 방법을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비정맥류 상부 위장관 출혈(NVUGIB) 환자는 전향적으로 등록됩니다.
내시경 지혈 달성 후, 환자는 무작위로 12시간마다 40mg 정맥내(i.v.) OME 볼루스 주사 또는 8mg/h 연속 i.v.
80 mg i.v. 후 72시간 동안 주입.
OME 볼루스 투여.
위내 pH를 72시간 동안 기록하였다.
CYP2C19 변이 대립유전자(*2, *3, *17)를 분석하고 OME 및 5-히드록시오메프라졸(5-OH OME)의 혈청 농도를 결정합니다.
Helicobacter pylori 감염의 진단은 위 점막 생검(antrum 및 angle)에서 수행된 신속 우레아제 검사 결과와 대변 항원 검사 결과를 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Podlaskie
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Białystok, Podlaskie, 폴란드, 15-276
- Department of Gastroenterology and Internal Medicine, Medical University of Bialystok
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료 또는 평가를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
- 상부 위장관 출혈(UGIB) 증상으로 Bialystok 대학 병원 응급실에 입원한 환자(Bialystok, 폴란드)
제외 기준:
- 임신
- 나이 >90세
- 서면 동의 부족
- PPI, H2-수용체 길항제(H2RA), 제산제, 스테로이드, 경구 피임약, 클로피도그렐, 프라수그렐 및 클라리트로마이신을 포함한 특정 약물로 최근 치료
- 정맥류 UGIB의 존재
- 상부 위장관 수술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 오메프라졸 주입(OI) 그룹
성공적인 내시경 지혈 후 환자에게 80mg i.v.
오메프라졸 볼루스.
OI 그룹은 8mg/h 연속 i.v.
72시간 동안 OME 주입.
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 오메프라졸 볼루스(OB) 그룹
성공적인 내시경 지혈 후 환자에게 80mg i.v.
오메프라졸 볼루스.
OB 그룹은 40mg i.v.
12시간마다 OME의 볼루스.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다음과 관련하여 오메프라졸로 치료받은 비정맥류 상부 위장관 출혈 환자의 위내 pH: pH >4.0 및 pH >6.0에서의 시간 백분율
기간: 72시간
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위내 pH 프로파일
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72시간
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다음과 관련하여 오메프라졸로 치료받은 비정맥류 상부 위장관 출혈 환자의 위내 pH: 초기 OME 80 mg i.v. 덩어리
기간: 72시간
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위내 pH 프로파일
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72시간
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다음과 관련하여 오메프라졸로 치료받은 비정맥류 상부 위장관 출혈 환자의 위내 pH: 헬리코박터 파일로리 감염
기간: 72시간
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위내 pH 프로파일
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72시간
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다음과 관련하여 오메프라졸로 치료받은 비정맥류 상부 위장관 출혈 환자의 위내 pH: CYP2C19 변이 대립유전자(*2, *3, *17)
기간: 72시간
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위내 pH 프로파일
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andrzej Dabrowski, Prof., Medical University of Bialystok
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N N402 462539
- 4625/B/P01/2010/39 (다른: Polish National Science Centre)
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