CITaDeL(CIrculating Tumor DNA in Lung Cancer): 민감도 및 임상적 유용성 최적화 (CITaDeL)

포함 기준:

• 조직학적으로 진단된 NSCLC
• 18세 이상
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-3
• 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
• 환자는 3개의 코호트 중 하나에 진입하기 위해 위의 기준을 충족하고 아래 기준을 충족해야 합니다.

코호트 1

1. American Joint Committee on Cancer 8판(AJCC 8판)에 따른 III기 NSCLC
2. 항암화학요법과 방사선치료 병행에 적합
3. 계획된 방사선 선량은 54~66Gy 사이여야 합니다.
4. 화학 요법 요법에는 백금 제제와 다음 이중 제제 중 하나가 포함되어야 합니다: 에토포사이드, 페메트렉시드, 파클리탁셀, 비노렐빈, 도세탁셀, 젬시타빈 또는 빈크리스틴
5. 1일차 백금 용량은 ≥ 카보플라틴 1.6 AUC 또는 시스플라틴 30 mg/m2이어야 합니다.
6. III기 NSCLC에 대해 이전에 시스템 화학요법(유도)을 받은 적이 없으며, 절제된 질병에 대해 제공된 모든 보조 화학요법은 등록하기 최소 100일 전에 받아야 합니다.

코호트 2

1. AJCC 8판에 따른 IV기 NSCLC 또는 III기 NSCLC.
2. 동시 방사선 없이 전신 세포 독성 화학 요법을 시작할 계획
3. 티로신 키나제 억제제 또는 면역요법(PD-1, PD-L1, CTLA4 지시 항체)을 사용한 이전 치료는 세포독성 화학요법을 동시에 시행하지 않는 한 허용됩니다.
4. 이전 완화 방사선은 허용되지만 치료 시작 최소 21일 전에 완료되어야 합니다.
5. 화학 요법 요법에는 백금 제제와 다음 이중 제제 중 하나가 포함되어야 합니다: 에토포사이드, 페메트렉시드, 파클리탁셀, 비노렐빈, 도세탁셀, 젬시타빈 또는 빈크리스틴
6. 1일차 백금 용량은 ≥ 카보플라틴 1.6 AUC 또는 시스플라틴 30 mg/m2이어야 합니다.
7. 이전에 보조제 또는 III기 NSCLC에 대해 세포독성 화학요법을 받은 경우 등록하기 최소 100일 이전이어야 합니다.

코호트 3

1. 두개내 병변을 포함하여 원발성 또는 국소적 또는 원격 전이성 병변에 완화 방사선 치료를 받도록 설정된 진행성 NSCLC 환자
2. 방사선 선량 일정은 두개외 치료를 위해 1일에서 3일까지 2.5~4.0Gy, 이상적으로는 15분할에서 40Gy, 5분할에서 20Gy 또는 10분할에서 30Gy여야 합니다.
3. 뇌 병변에 대한 방사선량은 선량당 6~9Gy, 이상적으로는 매일 5분할로 30~35Gy 또는 격일로 3분할로 27Gy여야 합니다.
4. 동시 화학 요법에 대한 계획이 없습니다
5. 코호트 3의 5명의 환자는 원발성 종양에 대한 방사선을 받고 5명의 환자는 뇌 병변에 대한 방사선을 받게 됩니다.

제외 기준:

• 적절하게 치료된 비흑색종 피부암 이외의 지난 5년 동안의 기타 모든 악성 종양