경증 고혈압이 있는 건강한 피험자의 흐름 매개 팽창에 대한 Palatinose™ 대 Sucrose의 효능
2019년 6월 14일 업데이트: Beneo-Institute
AFCRO-066: 경미한 고혈압이 있는 건강한 피험자의 흐름 매개 확장에 대한 Palatinose™ 대 자당의 효능을 결정하기 위한 이중 맹검, 무작위, 통제, 급성, 교차 연구
가벼운 고혈압이 있는 건강한 피험자에서 FMD(Flow Mediated Dilation)에 대한 Palatinose 대 sucrose의 효능을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 사전 검사 당시 건강합니다.
- 피험자의 BMI가 25~35kg/m²인 경우
- 대상자는 사전 검사 당시 25~50세
- 서명된 서면 동의서
- 비활성(IPAQ 점수
- 허리-엉덩이 비율 남성의 경우 0.90cm 이상, 여성의 경우 0.85cm 이상
- 정상/경증 고혈압(SBP: 130-159 mmHg / DBP: 80-99 mmHg)
제외 기준:
- ACE 억제제와 같은 RAAS를 방해하는 약물 사용,
- 진행성 심혈관 질환(CVD),
- 중증 신장 장애(CKD),
- 당뇨병, 제1형 및 제2형 당뇨병 모두,
- 임신, 수유 중이거나 임신을 희망하는 경우,
- 테스트 제품의 구성 요소에 대한 과민성,
- 제한된 식단(채식주의자)
- 갑상선 질환
- 심한 흡연자(가벼운 흡연자 허용)
- PI가 판단한 의학적 이유로 임상시험 참여에 적합하지 않은 경우.
- 과도한 음주(남성의 경우 주당 21단위 이상, 여성의 경우 주당 14단위 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 이소말툴로오스를 함유한 감귤류 음료
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자당을 저혈당 이소말툴로오스로 대체
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위약 비교기: 자당과 감귤류 음료
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자당을 함유한 일반 음료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상완 초음파 FMD 스캔
기간: 기준, 60분, 120분, 180분
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식후 혈류 매개 팽창의 변화(내피 기능)
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기준, 60분, 120분, 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈당 반응
기간: 기준, 60분, 120분, 180분
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식후 혈당 반응(혈장 샘플)
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기준, 60분, 120분, 180분
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식후 인슐린 반응
기간: 기준, 60분, 120분, 180분
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식후 인슐린 반응(혈장 샘플)
|
기준, 60분, 120분, 180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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