- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03986879
신체활동 실천과 그 다양한 영역과 심장 자율신경 조절의 관계
2025년 3월 25일 업데이트: Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva
성인의 신체활동 실천강도 및 다양한 영역과 심장 자율신경 조절의 관계
전반적인 목적: 성인의 자율심장조절과 직접적으로 측정된 신체활동 실천의 관계를 분석한다.
구체적인 목표: i) Baecke 설문지를 통해 다양한 신체 활동 영역(일, 여가 및 직업 활동)이 자율 심장 조절과 동일한 방식으로 관련되어 있는지 확인합니다. ii) 고혈압과 안정시 심박수 값이 영양 상태에 관계없이 심장 자율 조절 불량과 관련이 있는지 분석합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
심혈관 질환은 주요 공중 보건 문제이며 성인 인구의 높은 사망률에 기여했습니다.
이러한 질병의 전조 중 하나는 낮은 심장 자율 조절입니다.
따라서 심혈관 질환 예방을 목표로 심장 자율 조절의 증가와 관련이 있을 수 있는 요인을 조사해야 합니다.
심장 자율 조절의 증가에 기여할 수 있는 이러한 요인 중 하나는 신체 활동의 실천입니다.
그러나 이 관계를 조사한 연구에서는 일반적으로 신체 활동의 실행을 주관적인 방식으로 평가하는 등 논란의 여지가 있으며 신체 활동의 다양한 영역이 심장 자율 조절과 다르게 관련되는지 여부에 대해서는 명확하지 않습니다.
전반적인 목적: 성인의 자율심장조절과 직접적으로 측정된 신체활동 실천의 관계를 분석한다.
구체적인 목표: i) Baecke 설문지를 통해 다양한 신체 활동 영역(일, 여가 및 직업 활동)이 자율 심장 조절과 동일한 방식으로 관련되어 있는지 확인합니다. ii) 고혈압과 안정시 심박수 값이 영양 상태에 관계없이 심장 자율 조절 불량과 관련이 있는지 분석합니다.
시사점: 이 연구의 결과는 대규모 피험자 표본(n = 252)을 고려하여 신체 활동 실천과 심장 자율 조절 사이의 관계를 명확히 하는 데 기여할 뿐만 아니라 신체 활동의 다양한 영역이 심장 자율 조절과 관련이 있는지 여부를 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 결과는 건강증진 전략을 수립하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
252
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
Presidente Prudente, Sao Paulo, 브라질, 19060-900
- Diego Giulliano Destro Christofaro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
표본은 브라질 남동부 지역에 위치한 Santo Anastácio-SP 시 출신의 18세 이상 성인으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Anastácio-SP(브라질) 시 거주자여야 합니다.
- 사전 동의서에 서명하세요
제외 기준:
- 유효한 가속도계 일수는 5일 미만입니다.
- 5%보다 큰 심박수 변이도 오류를 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 자율 조절
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
심박수 변이도는 POLAR V800을 통해 수집됩니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
신체 활동 수준 - 객관적인 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
ActiGraph의 3축 가속도계 wGT3X-BT로 7일간의 가속도 측정을 수집하여 분당 횟수로 측정값을 제공합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고식 신체 활동 수준 설문지
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
다양한 영역의 신체 활동은 Baecke et al. (1982).
이 도구는 직장에서의 신체적인 노력, 스포츠 활동의 실천 또는 여가 및 여가 활동에서의 체계화된 운동을 고려하여 지난 12개월 동안 16개의 문항을 통해 신체 활동의 실천을 평가합니다.
결국, 이 도구는 각 영역에 대해 무차원 점수를 제공하며 세 영역의 점수의 합은 평가된 개인 각각이 실천한 신체 활동의 총량을 결정합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
수축기 혈압
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
수축기 혈압은 omron 디지털 오실로스코프 장치를 사용하여 측정됩니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
확장기 혈압
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
확장기 혈압은 omron 디지털 오실로메트릭 장치를 사용하여 측정됩니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
아동기와 청소년기의 신체 활동에 대한 자기 보고 실천
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
유년기(7~10세)와 청소년기(11~17세)의 신체 활동 실천을 평가하기 위해 두 가지 질문을 할 것입니다. 이 단계에서 교사의 감독 하에 어떤 종류의 스포츠를 연습했는지, 두 가지 질문이 있습니다. 답변 대안: 예 또는 아니오.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
평시 심박수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
안정시 심박수는 omron 디지털 오실로스코프 장치를 사용하여 측정됩니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
체질량
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
개인은 가벼운 옷을 입고 맨발로 평가됩니다.
체질량은 디지털 체중계(Plenna, 브라질)를 사용하여 측정됩니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
키
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
개인은 가벼운 옷을 입고 맨발로 평가됩니다.
높이는 벽에 고정된 높이계로 평가됩니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
체질량 지수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
체질량지수(BMI)는 체질량을 키의 제곱으로 나누어 계산합니다.
최대 24.99kg/m²까지 분류된 개인은 정상 체중으로 간주되며, BMI가 25.00kg/m²에서 최대 29.99kg/m²인 것으로 분류된 개인은 과체중으로, BMI ≥ 30kg/m²인 개인은 비만으로 분류됩니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
허리 둘레
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
허리 둘레는 확장 불가능한 테이프(브라질 산니)를 사용하여 평가하며 마지막 갈비뼈와 장골능선 사이의 가장 작은 둘레를 고려합니다.
복부 비만은 세계보건기구(WHO, 1997)의 권고에 따라 허리둘레가 남성은 102cm 이상, 여성은 88cm인 경우에 고려됩니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diego GD Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tebar WR, Ritti-Dias RM, Mota J, Saraiva BTC, Damato TM, Delfino LD, Farah BQ, Vanderlei LCM, Christofaro DGD. Relationship of Cardiac Autonomic Modulation with Cardiovascular Parameters in Adults, According to Body Mass Index and Physical Activity. J Cardiovasc Transl Res. 2021 Oct;14(5):975-983. doi: 10.1007/s12265-021-10101-3. Epub 2021 Jan 22.
- Tebar WR, Ritti-Dias RM, Saraiva BTC, Gil FCS, Delfino LD, Damato TMM, Aguilar BAS, Silva SCB, Mota J, Vanderlei LCM, Christofaro DGD. The relationship between physical activity intensity and domains with cardiac autonomic modulation in adults: An observational protocol study. Medicine (Baltimore). 2019 Oct;98(41):e17400. doi: 10.1097/MD.0000000000017400.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .