Связь практики физической активности и ее различных областей с сердечной вегетативной модуляцией
25 марта 2025 г. обновлено: Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva
Связь интенсивности практики физической активности и ее различных областей с вегетативной сердечной модуляцией у взрослых людей
Общая цель: проанализировать взаимосвязь практики физической активности, измеряемой непосредственно, с вегетативной сердечной модуляцией у взрослых.
Конкретные цели: i) проверить с помощью опросника Бекке, одинаково ли связаны различные области физической активности (работа, отдых и профессиональная деятельность) с вегетативной сердечной модуляцией; ii) Проанализируйте, связаны ли высокое кровяное давление и частота сердечных сокращений в состоянии покоя с плохой вегетативной модуляцией сердца, независимо от статуса питания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания являются серьезной проблемой общественного здравоохранения и способствуют высокому уровню смертности взрослого населения.
Одним из предшественников этих заболеваний является низкая вегетативная модуляция сердца.
Таким образом, факторы, которые могут быть связаны с большей вегетативной модуляцией сердца, должны быть изучены с целью предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний.
Одним из этих факторов, которые могут способствовать увеличению автономной сердечной модуляции, является физическая активность.
Тем не менее, исследования, изучающие эту взаимосвязь, были противоречивыми, обычно оценивая практику физической активности субъективно, и нет ясности относительно того, будут ли различные области физической активности по-разному связаны с сердечной вегетативной модуляцией.
Общая цель: проанализировать взаимосвязь практики физической активности, измеряемой непосредственно, с вегетативной сердечной модуляцией у взрослых.
Конкретные цели: i) проверить с помощью опросника Бекке, одинаково ли связаны различные области физической активности (работа, отдых и профессиональная деятельность) с вегетативной сердечной модуляцией; ii) Проанализируйте, связаны ли высокое кровяное давление и частота сердечных сокращений в состоянии покоя с плохой вегетативной модуляцией сердца, независимо от статуса питания.
Выводы: Результаты этого исследования будут способствовать выяснению взаимосвязи между практикой физической активности и вегетативной сердечной модуляцией, учитывая большую выборку субъектов (n = 252), а также того, связаны ли различные области физической активности с вегетативной сердечной модуляцией.
Эти результаты могут помочь в разработке стратегий укрепления здоровья.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
252
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Presidente Prudente, Sao Paulo, Бразилия, 19060-900
- Diego Giulliano Destro Christofaro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выборка будет состоять из взрослых в возрасте 18 лет и старше из города Санто-Анастасио-СП, расположенного в юго-восточном регионе Бразилии.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- быть жителем города Анастасио-СП (Бразилия)
- подпишите форму информированного согласия
Критерий исключения:
- использовать менее 5 действительных дней акселерометра
- представить ошибку в вариабельности сердечного ритма более 5%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная вегетативная модуляция
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вариабельность сердечного ритма будет собираться с помощью POLAR V800.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Уровень физической активности – объективный показатель
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Будут собраны данные акселерометрии за 7 дней с помощью трехосного акселерометра ActiGraph wGT3X-BT, дающего измерение в единицах в минуту.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для самооценки уровня физической активности
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Физическая активность в различных областях будет оценена Baecke et al. (1982).
Этот инструмент оценивает практику физической активности с помощью 16 вопросов за последние двенадцать месяцев, учитывая физические усилия на работе, занятия спортом или систематические упражнения в свободное время и досуг.
В конце концов, этот инструмент предлагает безразмерную оценку для каждого из доменов, а сумма баллов по трем доменам также определяет общий объем физической активности, выполняемой каждым из оцениваемых лиц.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться с помощью цифрового осциллометрического прибора omron.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Диастолическое артериальное давление будет измеряться с помощью цифрового осциллометрического прибора omron.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Самооценка практики физической активности в детстве и подростковом возрасте
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Для оценки практики физической активности в детстве (от 7 до 10 лет) и подростковом возрасте (11-17 лет) будут заданы два вопроса: занимались ли они каким-либо видом спорта на этих этапах жизни под присмотром учителя, с двумя варианты ответа: да или нет.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Пульс в состоянии покоя
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Частота пульса в состоянии покоя будет измеряться с помощью цифрового осциллометрического устройства omron.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Масса тела
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Лица будут оцениваться босиком и в легкой одежде.
Массу тела будут измерять с помощью цифровых весов (Пленна, Бразилия).
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Высота
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Лица будут оцениваться босиком и в легкой одежде.
Высота будет оцениваться по ростомеру, закрепленному на стене.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается путем деления массы тела на квадрат роста.
Лица с массой до 24,99 кг/м² будут считаться людьми с нормальным весом, лица с ИМТ от 25,00 кг/м² до 29,99 кг/м² будут классифицироваться как люди с избыточным весом, а лица с ИМТ ≥ 30 кг/м² — как люди с ожирением.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Окружность талии будет оцениваться с помощью нерастяжимой ленты (Санни, Бразилия) и учитывать наименьшую окружность между последним ребром и гребнем подвздошной кости.
Абдоминальное ожирение будет рассматриваться у мужчин с окружностью талии ≥102 см и женщин с окружностью 88 см в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ, 1997).
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diego GD Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tebar WR, Ritti-Dias RM, Mota J, Saraiva BTC, Damato TM, Delfino LD, Farah BQ, Vanderlei LCM, Christofaro DGD. Relationship of Cardiac Autonomic Modulation with Cardiovascular Parameters in Adults, According to Body Mass Index and Physical Activity. J Cardiovasc Transl Res. 2021 Oct;14(5):975-983. doi: 10.1007/s12265-021-10101-3. Epub 2021 Jan 22.
- Tebar WR, Ritti-Dias RM, Saraiva BTC, Gil FCS, Delfino LD, Damato TMM, Aguilar BAS, Silva SCB, Mota J, Vanderlei LCM, Christofaro DGD. The relationship between physical activity intensity and domains with cardiac autonomic modulation in adults: An observational protocol study. Medicine (Baltimore). 2019 Oct;98(41):e17400. doi: 10.1097/MD.0000000000017400.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 72191717.9.0000.5402
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .