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Relation de la pratique de l'activité physique et de ses différents domaines avec la modulation autonome cardiaque

25 mars 2025 mis à jour par: Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva

Relation entre l'intensité de la pratique de l'activité physique et ses différents domaines avec la modulation autonome cardiaque chez les individus adultes

Objectif global : Analyser la relation entre la pratique d'activité physique mesurée directement avec la modulation cardiaque autonome chez l'adulte. Objectifs spécifiques : i) vérifier grâce au questionnaire Baecke si les différents domaines de l'activité physique (travail, loisirs et activités professionnelles) sont liés de la même manière à la modulation cardiaque autonome ; ii) Analyser si l'hypertension artérielle et les valeurs de fréquence cardiaque au repos sont liées à une mauvaise modulation autonome cardiaque, quel que soit l'état nutritionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Maladie adulte

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires constituent un problème majeur de santé publique et ont contribué à un taux de mortalité élevé dans la population adulte. L’un des précurseurs de ces maladies est une faible modulation autonome cardiaque. Ainsi, les facteurs pouvant être liés à une plus grande modulation autonome cardiaque devraient être étudiés dans le but de prévenir les maladies cardiovasculaires. L’un de ces facteurs pouvant contribuer à l’augmentation de la modulation autonome cardiaque est la pratique d’une activité physique. Cependant, les études examinant cette relation ont été controversées, évaluant généralement la pratique de l'activité physique de manière subjective, et il n'est pas clair si les différents domaines de l'activité physique seraient liés différemment à la modulation autonome cardiaque. Objectif global : Analyser la relation entre la pratique d'activité physique mesurée directement avec la modulation cardiaque autonome chez l'adulte. Objectifs spécifiques : i) vérifier grâce au questionnaire Baecke si les différents domaines de l'activité physique (travail, loisirs et activités professionnelles) sont liés de la même manière à la modulation cardiaque autonome ; ii) Analyser si l'hypertension artérielle et les valeurs de fréquence cardiaque au repos sont liées à une mauvaise modulation autonome cardiaque, quel que soit l'état nutritionnel. Implications : Les résultats de cette étude contribueront à clarifier la relation entre la pratique de l'activité physique et la modulation autonome cardiaque en considérant un large échantillon de sujets (n = 252), ainsi que si les différents domaines de l'activité physique sont liés à la modulation autonome cardiaque. Ces résultats peuvent aider à l'élaboration de stratégies de promotion de la santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

252

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Brésil
- Sao Paulo
  - Presidente Prudente, Sao Paulo, Brésil, 19060-900
    - Diego Giulliano Destro Christofaro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'échantillon sera composé d'adultes âgés de 18 ans ou plus de la ville de Santo Anastácio-SP située dans la région sud-est du Brésil.

La description

Critère d'intégration:

18 ans ou plus
être résident de la ville d'Anastácio-SP (Brésil)
signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

utiliser moins de 5 jours d'accéléromètre valides
présenter une erreur de variabilité de la fréquence cardiaque supérieure à 5 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modulation autonome cardiaque Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	La variabilité de la fréquence cardiaque sera collectée au moyen du POLAR V800.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Niveau d'activité physique - mesure objective Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Seront collectés 7 jours d'accélérométrie par l'accéléromètre triaxial d'ActiGraph wGT3X-BT donnant la mesure en coups par minute.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Questionnaire sur le niveau d'activité physique autodéclaré Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	L'activité physique dans différents domaines sera évaluée par Baecke et al. (1982). Cet instrument évalue la pratique de l'activité physique à travers 16 questions au cours des douze derniers mois, en considérant l'effort physique au travail, la pratique d'activités sportives ou d'exercices systématisés dans les loisirs et les activités de loisirs. Au final, cet instrument propose un score sans dimension pour chacun des domaines et la somme des scores des trois domaines détermine également la quantité totale d'activité physique pratiquée par chacun des individus évalués.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Tension artérielle systolique Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	La pression artérielle systolique sera mesurée au moyen de l'appareil oscillométrique numérique Omron.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pression sanguine diastolique Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	La pression artérielle diastolique sera mesurée au moyen de l'appareil oscillométrique numérique Omron.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pratique autodéclarée d’activité physique pendant l’enfance et l’adolescence Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Pour évaluer la pratique de l'activité physique pendant l'enfance (7 à 10 ans) et l'adolescence (11-17 ans), deux questions seront posées : s'ils ont pratiqué une sorte de sport dans ces phases de la vie sous la supervision d'un enseignant, avec deux alternatives de réponse : oui ou non.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Fréquence cardiaque au repos Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	La fréquence cardiaque au repos sera mesurée au moyen de l'appareil oscillométrique numérique Omron.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Masse corporelle Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Les individus seront évalués pieds nus et portant des vêtements légers. La masse corporelle sera mesurée au moyen d'une balance numérique (Plenna, Brésil)	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Hauteur Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Les individus seront évalués pieds nus et portant des vêtements légers. La hauteur sera évaluée par un stadiomètre fixé au mur.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Indice de masse corporelle Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en divisant la masse corporelle par le carré de la taille. Les individus classés jusqu'à 24,99 kg/m² seront considérés comme ayant un poids normal, ceux classés comme ayant un IMC variant de 25,00 kg/m² jusqu'à 29,99 kg/m² seront classés comme en surpoids et ceux ayant un IMC ≥ 30 kg/m² comme obèses.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Tour de taille Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Le tour de taille sera évalué par un ruban inextensible (Sanny, Brésil) et considérera la plus petite circonférence entre la dernière côte et la crête iliaque. L'obésité abdominale sera envisagée chez les hommes ayant un tour de taille ≥ 102 cm et chez les femmes de 88 cm, conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS, 1997).	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

Chercheur principal: Diego GD Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2019

Première publication (Réel)

14 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

72191717.9.0000.5402

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .