Relazione tra la pratica dell'attività fisica e i suoi diversi ambiti con la modulazione autonomica cardiaca
25 marzo 2025 aggiornato da: Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva
Relazione tra l'intensità della pratica dell'attività fisica e i suoi diversi domini con la modulazione autonomica cardiaca negli individui adulti
Obiettivo generale: analizzare la relazione tra la pratica dell'attività fisica misurata direttamente e la modulazione cardiaca autonomica negli adulti.
Obiettivi specifici: i) verificare attraverso il questionario Baecke se i diversi domini dell'attività fisica (lavoro, tempo libero e attività lavorative) sono correlati allo stesso modo alla modulazione cardiaca autonomica; ii) Analizzare se l'ipertensione arteriosa e i valori della frequenza cardiaca a riposo sono correlati a una scarsa modulazione autonomica cardiaca indipendentemente dallo stato nutrizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari rappresentano un grave problema di sanità pubblica e hanno contribuito ad un elevato tasso di mortalità nella popolazione adulta.
Uno dei precursori di queste malattie è la bassa modulazione autonomica cardiaca.
Pertanto, i fattori che potrebbero essere correlati a una maggiore modulazione autonomica cardiaca dovrebbero essere studiati con l’obiettivo di prevenire le malattie cardiovascolari.
Uno di questi fattori che possono contribuire ad aumentare la modulazione autonomica cardiaca è la pratica dell’attività fisica.
Tuttavia, gli studi che hanno indagato questa relazione sono stati controversi, valutando generalmente la pratica dell’attività fisica in modo soggettivo, e non è chiaro se i diversi domini dell’attività fisica sarebbero correlati in modo diverso alla modulazione autonomica cardiaca.
Obiettivo generale: analizzare la relazione tra la pratica dell'attività fisica misurata direttamente e la modulazione cardiaca autonomica negli adulti.
Obiettivi specifici: i) verificare attraverso il questionario Baecke se i diversi domini dell'attività fisica (lavoro, tempo libero e attività lavorative) sono correlati allo stesso modo alla modulazione cardiaca autonomica; ii) Analizzare se l'ipertensione arteriosa e i valori della frequenza cardiaca a riposo sono correlati a una scarsa modulazione autonomica cardiaca indipendentemente dallo stato nutrizionale.
Implicazioni: i risultati di questo studio contribuiranno a chiarire la relazione tra la pratica dell'attività fisica e la modulazione autonomica cardiaca considerando un ampio campione di soggetti (n = 252), nonché se i diversi domini dell'attività fisica sono correlati alla modulazione autonomica cardiaca.
Questi risultati possono aiutare nell’elaborazione di strategie di promozione della salute.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
252
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo
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Presidente Prudente, Sao Paulo, Brasile, 19060-900
- Diego Giulliano Destro Christofaro
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il campione sarà composto da adulti di età pari o superiore a 18 anni provenienti dalla città di Santo Anastácio-SP, situata nella regione sud-orientale del Brasile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- essere residente nella città di Anastácio-SP (Brasile)
- firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- utilizzare meno di 5 giorni validi dell'accelerometro
- presentare un errore nella variabilità della frequenza cardiaca superiore al 5%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulazione autonomica cardiaca
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La variabilità della frequenza cardiaca verrà raccolta mediante POLAR V800.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Livello di attività fisica - misura oggettiva
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Verranno raccolti 7 giorni di accelerometria dall'accelerometro triassiale wGT3X-BT di ActiGraph fornendo la misura in conteggi al minuto.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario auto-riportato sul livello di attività fisica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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L'attività fisica in diversi ambiti sarà valutata da Baecke et al. (1982).
Questo strumento valuta la pratica dell'attività fisica attraverso 16 domande negli ultimi dodici mesi, considerando lo sforzo fisico sul lavoro, la pratica di attività sportive o esercizi sistematizzati nelle attività del tempo libero e del tempo libero.
Alla fine, questo strumento offre un punteggio adimensionale per ciascuno dei domini e la somma del punteggio dei tre domini determina anche la quantità totale di attività fisica praticata da ciascuno degli individui valutati.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La pressione arteriosa sistolica verrà misurata mediante il dispositivo oscillometrico digitale omron.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La pressione arteriosa diastolica verrà misurata mediante il dispositivo oscillometrico digitale omron.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Pratica auto-riferita di attività fisica nell’infanzia e nell’adolescenza
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Per valutare la pratica dell'attività fisica nell'infanzia (7-10 anni) e nell'adolescenza (11-17 anni) verranno poste due domande: se hanno praticato qualche tipo di sport in queste fasi della vita con la supervisione di un insegnante, con due alternative di risposta: sì o no.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata mediante il dispositivo oscillometrico digitale Omron.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Massa corporea
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Gli individui verranno valutati a piedi nudi indossando abiti leggeri.
La massa corporea sarà misurata mediante bilancia digitale (Plenna, Brasile)
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Altezza
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Gli individui verranno valutati a piedi nudi indossando abiti leggeri.
L'altezza verrà valutata mediante uno stadiometro fisso a parete.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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L'indice di massa corporea (BMI) verrà calcolato dividendo la massa corporea per il quadrato dell'altezza.
Gli individui classificati fino a 24,99 kg/m² saranno considerati normopeso, quelli classificati con un BMI variabile da 25,00 kg/m² fino a 29,99 kg/m² saranno classificati in sovrappeso e quelli con BMI ≥ 30 kg/m² come obesi.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Girovita
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La circonferenza vita verrà valutata mediante un nastro inestensibile (Sanny, Brasile) e prenderà in considerazione la circonferenza più piccola tra l'ultima costola e la cresta iliaca.
L'obesità addominale sarà presa in considerazione negli uomini con circonferenza vita ≥ 102 cm e nelle donne con circonferenza vita ≥ 88 cm, seguendo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS, 1997).
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Diego GD Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tebar WR, Ritti-Dias RM, Mota J, Saraiva BTC, Damato TM, Delfino LD, Farah BQ, Vanderlei LCM, Christofaro DGD. Relationship of Cardiac Autonomic Modulation with Cardiovascular Parameters in Adults, According to Body Mass Index and Physical Activity. J Cardiovasc Transl Res. 2021 Oct;14(5):975-983. doi: 10.1007/s12265-021-10101-3. Epub 2021 Jan 22.
- Tebar WR, Ritti-Dias RM, Saraiva BTC, Gil FCS, Delfino LD, Damato TMM, Aguilar BAS, Silva SCB, Mota J, Vanderlei LCM, Christofaro DGD. The relationship between physical activity intensity and domains with cardiac autonomic modulation in adults: An observational protocol study. Medicine (Baltimore). 2019 Oct;98(41):e17400. doi: 10.1097/MD.0000000000017400.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 72191717.9.0000.5402
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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