Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah praxe fyzické aktivity a jejích různých domén se srdeční autonomní modulací

25. března 2025 aktualizováno: Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva

Vztah intenzity cvičení fyzické aktivity a jejích různých domén se srdeční autonomní modulací u dospělých jedinců

Celkový cíl: Analyzovat vztah pohybové aktivity měřené přímo s autonomní srdeční modulací u dospělých. Specifické cíle: i) prostřednictvím Baeckeho dotazníku ověřit, zda různé oblasti fyzické aktivity (práce, volný čas a pracovní aktivity) souvisejí stejným způsobem s autonomní srdeční modulací; ii) Analyzujte, zda vysoký krevní tlak a klidové hodnoty srdeční frekvence souvisí se špatnou srdeční autonomní modulací bez ohledu na stav výživy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění je hlavním problémem veřejného zdraví a přispělo k vysoké úmrtnosti dospělé populace. Jedním z prekurzorů těchto onemocnění je nízká srdeční autonomní modulace. Faktory, které mohou souviset s větší srdeční autonomní modulací, by tedy měly být zkoumány s cílem prevence kardiovaskulárních onemocnění. Jedním z těchto faktorů, které mohou přispět ke zvýšení srdeční autonomní modulace, je cvičení fyzické aktivity. Studie zkoumající tento vztah však byly kontroverzní, obecně hodnotily praktikování fyzické aktivity subjektivním způsobem a není jasné, zda by různé domény fyzické aktivity souvisely odlišně se srdeční autonomní modulací. Celkový cíl: Analyzovat vztah pohybové aktivity měřené přímo s autonomní srdeční modulací u dospělých. Specifické cíle: i) prostřednictvím Baeckeho dotazníku ověřit, zda různé oblasti fyzické aktivity (práce, volný čas a pracovní aktivity) souvisejí stejným způsobem s autonomní srdeční modulací; ii) Analyzujte, zda vysoký krevní tlak a klidové hodnoty srdeční frekvence souvisí se špatnou srdeční autonomní modulací bez ohledu na stav výživy. Důsledky: Výsledky této studie přispějí k objasnění vztahu mezi cvičením fyzické aktivity a srdeční autonomní modulací s ohledem na velký vzorek subjektů (n = 252), stejně jako to, zda různé domény fyzické aktivity souvisejí s autonomní modulací srdce. Tyto výsledky mohou pomoci při vypracování strategií podpory zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

252

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Presidente Prudente, Sao Paulo, Brazílie, 19060-900
        • Diego Giulliano Destro Christofaro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek bude složen z dospělých ve věku 18 let nebo starších z města Santo Anastácio-SP nacházejícího se v jihovýchodní oblasti Brazílie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • být rezidentem města Anastácio-SP (Brazílie)
  • podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • používejte méně než 5 platných dnů akcelerometru
  • představují chybu ve variabilitě srdeční frekvence větší než 5 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční autonomní modulace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Variabilita srdeční frekvence bude shromažďována pomocí POLAR V800.
ukončením studia v průměru 1 rok
Úroveň fyzické aktivity - objektivní měřítko
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Bude shromažďováno 7 dní akcelerometrie pomocí triaxiálního akcelerometru ActiGraph wGT3X-BT, který poskytuje měření v počtech za minutu.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní dotazník úrovně fyzické aktivity
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Fyzická aktivita v různých doménách bude hodnocena Baecke et al. (1982). Tento nástroj hodnotí nácvik pohybové aktivity prostřednictvím 16 otázek za posledních 12 měsíců s ohledem na fyzickou námahu v práci, provozování sportovních aktivit či systemizované cvičení ve volnočasových a volnočasových aktivitách. Na konci tento nástroj nabízí bezrozměrné skóre pro každou z domén a součet skóre tří domén také určuje celkové množství pohybové aktivity každého z hodnocených jedinců.
ukončením studia v průměru 1 rok
Systolický krevní tlak
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Systolický krevní tlak bude měřen pomocí digitálního oscilometrického přístroje omron.
ukončením studia v průměru 1 rok
Diastolický krevní tlak
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Diastolický krevní tlak bude měřen pomocí digitálního oscilometrického přístroje omron.
ukončením studia v průměru 1 rok
Vlastní cvičení fyzické aktivity v dětství a dospívání
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pro hodnocení provozování pohybové aktivity v dětství (věk 7 až 10 let) a dospívání (11-17 let) budou položeny dvě otázky: zda provozovali nějaký druh sportu v těchto fázích života pod dohledem učitele, se dvěma alternativy odpovědi: ano nebo ne.
ukončením studia v průměru 1 rok
Klidová tepová frekvence
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Klidová tepová frekvence bude měřena pomocí digitálního oscilometrického přístroje omron.
ukončením studia v průměru 1 rok
Tělesná hmota
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Jednotlivci budou hodnoceni naboso ve světlém oblečení. Tělesná hmotnost bude měřena pomocí digitální váhy (Plenna, Brazílie)
ukončením studia v průměru 1 rok
Výška
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Jednotlivci budou hodnoceni naboso ve světlém oblečení. Výška bude vyhodnocena pevným stadiometrem na stěně.
ukončením studia v průměru 1 rok
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá vydělením tělesné hmotnosti druhou mocninou výšky. Jedinci klasifikovaní do 24,99 kg/m² budou považováni za normální váhu, ti, kteří mají BMI v rozmezí od 25,00 kg/m² do 29,99 kg/m², budou klasifikováni jako osoby s nadváhou a osoby s BMI ≥ 30 kg/m² za obézní.
ukončením studia v průměru 1 rok
Obvod pasu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Obvod pasu bude hodnocen neroztažitelným páskem (Sanny, Brazílie) a bude uvažován nejmenší obvod mezi posledním žebrem a hřebenem kyčelní kosti. Břišní obezita bude zvažována u mužů s obvodem pasu ≥ 102 cm au žen s 88 cm v souladu s doporučeními Světové zdravotnické organizace (WHO, 1997).
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diego GD Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 72191717.9.0000.5402

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění dospělých

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit