Relación de la práctica de actividad física y sus diferentes dominios con la modulación autónoma cardíaca
25 de marzo de 2025 actualizado por: Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva
Relación de la intensidad de la práctica de actividad física y sus diferentes dominios con la modulación autónoma cardíaca en individuos adultos
Objetivo general: Analizar la relación de la práctica de actividad física medida directamente con la modulación cardíaca autonómica en adultos.
Objetivos específicos: i) verificar a través del cuestionario de Baecke si los diferentes dominios de la actividad física (trabajo, ocio y actividades ocupacionales) se relacionan de la misma manera con la modulación cardíaca autónoma; ii) Analizar si los valores elevados de presión arterial y frecuencia cardíaca en reposo están relacionados con una mala modulación autonómica cardíaca independientemente del estado nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares son un importante problema de salud pública y han contribuido a una alta tasa de mortalidad en la población adulta.
Uno de los precursores de estas enfermedades es la baja modulación autonómica cardíaca.
Así, se deben investigar factores que puedan estar relacionados con una mayor modulación autonómica cardíaca con el objetivo de prevenir enfermedades cardiovasculares.
Uno de estos factores que puede contribuir al aumento de la modulación autonómica cardíaca es la práctica de actividad física.
Sin embargo, los estudios que investigan esta relación han sido controvertidos, evaluando generalmente la práctica de actividad física de forma subjetiva, y no hay claridad sobre si los diferentes dominios de la actividad física se relacionarían de manera diferente con la modulación autonómica cardíaca.
Objetivo general: Analizar la relación de la práctica de actividad física medida directamente con la modulación cardíaca autonómica en adultos.
Objetivos específicos: i) verificar a través del cuestionario de Baecke si los diferentes dominios de la actividad física (trabajo, ocio y actividades ocupacionales) se relacionan de la misma manera con la modulación cardíaca autónoma; ii) Analizar si los valores elevados de presión arterial y frecuencia cardíaca en reposo están relacionados con una mala modulación autonómica cardíaca independientemente del estado nutricional.
Implicaciones: Los resultados de este estudio contribuirán a aclarar la relación entre la práctica de actividad física y la modulación autonómica cardíaca considerando una gran muestra de sujetos (n = 252), así como si los diferentes dominios de la actividad física están relacionados con la modulación autonómica cardíaca.
Estos resultados pueden ayudar en la elaboración de estrategias de promoción de la salud.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
252
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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Presidente Prudente, Sao Paulo, Brasil, 19060-900
- Diego Giulliano Destro Christofaro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La muestra estará compuesta por adultos de 18 años o más de la ciudad de Santo Anastácio-SP ubicada en la región sureste de Brasil.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- ser residente de la ciudad de Anastácio-SP (Brasil)
- firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- use menos de 5 días de acelerómetro válidos
- presentar un error en la variabilidad de la frecuencia cardíaca superior al 5%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modulación autonómica cardíaca
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se recogerá mediante el POLAR V800.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Nivel de actividad física: medida objetiva
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se recopilarán 7 días de acelerometría mediante el acelerómetro triaxial wGT3X-BT de ActiGraph dando la medida en cuentas por minuto.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de nivel de actividad física autoinformado
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La actividad física en diferentes dominios será evaluada por Baecke et al. (mil novecientos ochenta y dos).
Este instrumento evalúa la práctica de actividad física a través de 16 preguntas en los últimos doce meses, considerando el esfuerzo físico en el trabajo, la práctica de actividades deportivas o ejercicios sistematizados en actividades de ocio y esparcimiento.
Al final, este instrumento ofrece una puntuación adimensional para cada uno de los dominios y la suma de la puntuación de los tres dominios también determina la cantidad total de actividad física practicada por cada uno de los individuos evaluados.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La presión arterial sistólica se medirá mediante el dispositivo oscilométrico digital omron.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La presión arterial diastólica se medirá mediante el dispositivo oscilométrico digital omron.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Práctica autoreportada de actividad física en la infancia y la adolescencia.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Para evaluar la práctica de actividad física en la infancia (7 a 10 años) y la adolescencia (11-17 años) se realizarán dos preguntas: si practicaban algún tipo de deporte en estas fases de la vida con supervisión de un profesor, con dos alternativas de respuesta: sí o no.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La frecuencia cardíaca en reposo se medirá mediante el dispositivo oscilométrico digital omron.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Masa corporal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los individuos serán evaluados descalzos y con ropa ligera.
La masa corporal se medirá mediante balanza digital (Plenna, Brasil)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Altura
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los individuos serán evaluados descalzos y con ropa ligera.
La altura será evaluada mediante un estadímetro fijo en la pared.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El índice de masa corporal (IMC) se calculará dividiendo la masa corporal por el cuadrado de la altura.
Se considerarán personas con peso normal hasta 24,99 kg/m², con sobrepeso las que tengan un IMC comprendido entre 25,00 kg/m² y 29,99 kg/m² y con obesidad aquellas con IMC ≥ 30 kg/m².
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La circunferencia de la cintura será evaluada mediante una cinta inextensible (Sanny, Brasil) y considerará la circunferencia más pequeña entre la última costilla y la cresta ilíaca.
Se considerará obesidad abdominal en hombres con circunferencia de cintura ≥102 cm y mujeres con 88 cm, siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS, 1997).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diego GD Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tebar WR, Ritti-Dias RM, Mota J, Saraiva BTC, Damato TM, Delfino LD, Farah BQ, Vanderlei LCM, Christofaro DGD. Relationship of Cardiac Autonomic Modulation with Cardiovascular Parameters in Adults, According to Body Mass Index and Physical Activity. J Cardiovasc Transl Res. 2021 Oct;14(5):975-983. doi: 10.1007/s12265-021-10101-3. Epub 2021 Jan 22.
- Tebar WR, Ritti-Dias RM, Saraiva BTC, Gil FCS, Delfino LD, Damato TMM, Aguilar BAS, Silva SCB, Mota J, Vanderlei LCM, Christofaro DGD. The relationship between physical activity intensity and domains with cardiac autonomic modulation in adults: An observational protocol study. Medicine (Baltimore). 2019 Oct;98(41):e17400. doi: 10.1097/MD.0000000000017400.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 72191717.9.0000.5402
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .