Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem den fysiske aktivitetspraksis og dens forskellige domæner med hjerteautonomisk modulering

25. marts 2025 opdateret af: Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva

Forholdet mellem intensiteten af ​​fysisk aktivitetspraksis og dens forskellige domæner med hjerteautonomisk modulering hos voksne individer

Overordnet mål: At analysere sammenhængen mellem den fysiske aktivitetspraksis målt direkte med den autonome hjertemodulation hos voksne. Specifikke mål: i) at verificere gennem Baecke-spørgeskemaet, om de forskellige domæner af fysisk aktivitet (arbejde, fritid og erhvervsaktiviteter) er relateret på samme måde til den autonome hjertemodulation; ii) Analyser om forhøjet blodtryk og hvilepulsværdier er relateret til dårlig kardial autonom modulering uanset ernæringsstatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er et stort folkesundhedsproblem og har bidraget til en høj dødelighed i den voksne befolkning. En af forstadierne til disse sygdomme er lav kardiel autonom modulering. Faktorer, der kan være relateret til større kardiel autonom modulering, bør således undersøges med det formål at forebygge hjerte-kar-sygdomme. En af disse faktorer, der kan bidrage til stigninger i hjertets autonome modulering, er udøvelsen af ​​fysisk aktivitet. Imidlertid har undersøgelserne, der undersøger dette forhold, været kontroversielle, og generelt evaluerer udøvelsen af ​​fysisk aktivitet på en subjektiv måde, og der er ingen klarhed med hensyn til, hvorvidt de forskellige områder af fysisk aktivitet ville være relateret forskelligt til hjerte autonom modulering. Overordnet mål: At analysere sammenhængen mellem den fysiske aktivitetspraksis målt direkte med den autonome hjertemodulation hos voksne. Specifikke mål: i) at verificere gennem Baecke-spørgeskemaet, om de forskellige domæner af fysisk aktivitet (arbejde, fritid og erhvervsaktiviteter) er relateret på samme måde til den autonome hjertemodulation; ii) Analyser om forhøjet blodtryk og hvilepulsværdier er relateret til dårlig kardial autonom modulering uanset ernæringsstatus. Implikationer: Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til at afklare sammenhængen mellem fysisk aktivitetspraksis og kardiel autonom modulering i betragtning af et stort udvalg af forsøgspersoner (n = 252), samt hvorvidt de forskellige domæner af fysisk aktivitet er relateret til autonom modulering af hjertet. Disse resultater kan hjælpe i udarbejdelsen af ​​sundhedsfremmende strategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

252

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Presidente Prudente, Sao Paulo, Brasilien, 19060-900
        • Diego Giulliano Destro Christofaro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøven vil være sammensat af voksne på 18 år eller ældre fra byen Santo Anastácio-SP, der ligger i den sydøstlige region af Brasilien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • være bosiddende i byen Anastácio-SP (Brasilien)
  • underskrive den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • bruge mindre end 5 gyldige accelerometerdage
  • viser en fejl i hjertefrekvensvariabilitet på mere end 5 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte autonom modulering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Pulsvariabiliteten vil blive indsamlet ved hjælp af POLAR V800.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitetsniveau - objektivt mål
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Vil blive indsamlet 7 dages accelerometri af ActiGraphs triaksiale accelerometer wGT3X-BT, der giver målingen i tællinger per minut.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret fysisk aktivitetsniveau spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitet i forskellige domæner vil blive evalueret af Baecke et al. (1982). Dette instrument evaluerer udøvelsen af ​​fysisk aktivitet gennem 16 spørgsmål inden for de sidste 12 måneder, under hensyntagen til den fysiske indsats på arbejdet, udøvelsen af ​​sportsaktiviteter eller systematiserede øvelser i fritids- og fritidsaktiviteter. I slutningen giver dette instrument en dimensionsløs score for hvert af domænerne, og summen af ​​scoren af ​​de tre domæner bestemmer også den samlede mængde fysisk aktivitet, der udøves af hver af de evaluerede personer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Systolisk blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Det systoliske blodtryk vil blive målt ved hjælp af den digitale oscillometriske enhed omron.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Det diastoliske blodtryk vil blive målt ved hjælp af den digitale oscillometriske enhed omron.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Selvrapporteret praksis af fysisk aktivitet i barndom og ungdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
For at evaluere udøvelsen af ​​fysisk aktivitet i barndommen (alderen 7 til 10 år) og ungdommen (11-17 år) vil der blive stillet to spørgsmål: hvis de dyrkede en form for sport i disse faser af livet under opsyn af en lærer, med to svaralternativer: ja eller nej.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvilepuls
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvilepulsen vil blive målt ved hjælp af omrons digitale oscillometriske enhed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Kropsmasse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Enkeltpersoner vil blive vurderet barfodet iført let tøj. Kropsmasse vil blive målt ved hjælp af en digital skala (Plenna, Brasilien)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Højde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Enkeltpersoner vil blive vurderet barfodet iført let tøj. Højden vil blive vurderet af et fast stadiometer på væggen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
BMI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Body mass index (BMI) vil blive beregnet ved at dividere kropsmassen med kvadratet af højden. Personer klassificeret op til 24,99 kg/m² vil blive betragtet som normalvægtige, personer klassificeret som havende et BMI varierende fra 25,00 kg/m² op til 29,99 kg/m² vil blive klassificeret som overvægtige og personer med BMI ≥ 30 kg/m² som fede.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Taljemål
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Taljeomkredsen vil blive evalueret med et ubøjelig tape (Sanny, Brasilien) og vil tage hensyn til den mindste omkreds mellem det sidste ribben og hoftekammen. Abdominal fedme vil blive overvejet hos mænd med taljeomkreds ≥102 cm og kvinder ved 88 cm i overensstemmelse med anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO, 1997).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diego GD Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72191717.9.0000.5402

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksen sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner