- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03986879
Relação da Prática de Atividade Física e Seus Diferentes Domínios com a Modulação Autonômica Cardíaca
25 de março de 2025 atualizado por: Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva
Relação da Intensidade da Prática de Atividade Física e Seus Diferentes Domínios com a Modulação Autonômica Cardíaca em Indivíduos Adultos
Objetivo geral: Analisar a relação da prática de atividade física mensurada diretamente com a modulação autonômica cardíaca em adultos.
Objetivos específicos: i) verificar através do questionário Baecke se os diferentes domínios da atividade física (trabalho, lazer e atividades ocupacionais) estão relacionados da mesma forma com a modulação autonômica cardíaca; ii) Analisar se valores elevados de pressão arterial e frequência cardíaca de repouso estão relacionados à má modulação autonômica cardíaca, independentemente do estado nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares são um importante problema de saúde pública e têm contribuído para uma elevada taxa de mortalidade na população adulta.
Um dos precursores dessas doenças é a baixa modulação autonômica cardíaca.
Assim, fatores que possam estar relacionados à maior modulação autonômica cardíaca devem ser investigados com o objetivo de prevenir doenças cardiovasculares.
Um desses fatores que pode contribuir para o aumento da modulação autonômica cardíaca é a prática de atividade física.
Porém, os estudos que investigam essa relação têm sido controversos, geralmente avaliando a prática de atividade física de forma subjetiva, e não há clareza se os diferentes domínios da atividade física estariam relacionados de forma diferente com a modulação autonômica cardíaca.
Objetivo geral: Analisar a relação da prática de atividade física mensurada diretamente com a modulação autonômica cardíaca em adultos.
Objetivos específicos: i) verificar através do questionário Baecke se os diferentes domínios da atividade física (trabalho, lazer e atividades ocupacionais) estão relacionados da mesma forma com a modulação autonômica cardíaca; ii) Analisar se valores elevados de pressão arterial e frequência cardíaca de repouso estão relacionados à má modulação autonômica cardíaca, independentemente do estado nutricional.
Implicações: Os resultados deste estudo contribuirão para esclarecer a relação entre a prática de atividade física e a modulação autonômica cardíaca considerando uma grande amostra de sujeitos (n = 252), bem como se os diferentes domínios da atividade física estão relacionados à modulação autonômica cardíaca.
Esses resultados poderão auxiliar na elaboração de estratégias de promoção da saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
252
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo
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Presidente Prudente, Sao Paulo, Brasil, 19060-900
- Diego Giulliano Destro Christofaro
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A amostra será composta por adultos com 18 anos ou mais da cidade de Santo Anastácio-SP localizada na região sudeste do Brasil.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- ser residente na cidade de Anastácio-SP (Brasil)
- assinar o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- use menos de 5 dias válidos de acelerômetro
- apresentar um erro na variabilidade da frequência cardíaca superior a 5%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modulação autonômica cardíaca
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A variabilidade da frequência cardíaca será coletada por meio do POLAR V800.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Nível de atividade física – medida objetiva
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Serão coletados 7 dias de acelerometria pelo acelerômetro triaxial da ActiGraph wGT3X-BT dando a medida em contagens por minuto.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de nível de atividade física autorrelatado
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A atividade física em diferentes domínios será avaliada pelo método de Baecke et al. (1982).
Este instrumento avalia a prática de atividade física por meio de 16 questões nos últimos doze meses, considerando o esforço físico no trabalho, a prática de atividades esportivas ou exercícios sistematizados em atividades de lazer e lazer.
Ao final, esse instrumento oferece uma pontuação adimensional para cada um dos domínios e a soma da pontuação dos três domínios também determina a quantidade total de atividade física praticada por cada um dos indivíduos avaliados.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Pressão arterial sistólica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A pressão arterial sistólica será medida por meio do aparelho oscilométrico digital Omron.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A pressão arterial diastólica será medida por meio do aparelho oscilométrico digital Omron.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Prática autorreferida de atividade física na infância e adolescência
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Para avaliar a prática de atividade física na infância (7 a 10 anos) e na adolescência (11 a 17 anos) serão feitas duas perguntas: se praticavam algum tipo de esporte nessas fases da vida com supervisão de um professor, com dois alternativas de resposta: sim ou não.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A frequência cardíaca de repouso será medida por meio do aparelho oscilométrico digital Omron.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Massa corporal
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os indivíduos serão avaliados descalços e com roupas leves.
A massa corporal será medida por meio de balança digital (Plenna, Brasil)
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Altura
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os indivíduos serão avaliados descalços e com roupas leves.
A altura será avaliada por meio de estadiômetro fixo na parede.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Índice de massa corporal
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O índice de massa corporal (IMC) será calculado dividindo a massa corporal pelo quadrado da altura.
Serão considerados com peso normal os indivíduos classificados até 24,99 kg/m², aqueles classificados com IMC variando de 25,00 kg/m² a 29,99 kg/m² serão classificados como com sobrepeso e aqueles com IMC ≥ 30 kg/m² como obesos.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Circunferência da cintura
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A circunferência da cintura será avaliada por fita inextensível (Sanny, Brasil) e considerará a menor circunferência entre a última costela e a crista ilíaca.
A obesidade abdominal será considerada em homens com circunferência da cintura ≥102 cm e mulheres com 88 cm, seguindo as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS, 1997).
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diego GD Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tebar WR, Ritti-Dias RM, Mota J, Saraiva BTC, Damato TM, Delfino LD, Farah BQ, Vanderlei LCM, Christofaro DGD. Relationship of Cardiac Autonomic Modulation with Cardiovascular Parameters in Adults, According to Body Mass Index and Physical Activity. J Cardiovasc Transl Res. 2021 Oct;14(5):975-983. doi: 10.1007/s12265-021-10101-3. Epub 2021 Jan 22.
- Tebar WR, Ritti-Dias RM, Saraiva BTC, Gil FCS, Delfino LD, Damato TMM, Aguilar BAS, Silva SCB, Mota J, Vanderlei LCM, Christofaro DGD. The relationship between physical activity intensity and domains with cardiac autonomic modulation in adults: An observational protocol study. Medicine (Baltimore). 2019 Oct;98(41):e17400. doi: 10.1097/MD.0000000000017400.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 72191717.9.0000.5402
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .