- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03986879
Fyysisen aktiivisuuden ja sen eri alojen suhde sydämen autonomiseen modulaatioon
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva
Fyysisen aktiivisuuden harjoittelun ja sen eri osa-alueiden suhde sydämen autonomiseen modulaatioon aikuisilla yksilöillä
Kokonaistavoite: Analysoida suoraan mitatun fyysisen aktiivisuuden suhdetta aikuisten autonomiseen sydämen modulaatioon.
Erityistavoitteet: i) varmistaa Baecke-kyselyn avulla, liittyvätkö fyysisen toiminnan eri osa-alueet (työ, vapaa-aika ja ammatillinen toiminta) samalla tavalla autonomiseen sydämen modulaatioon; ii) Analysoi, liittyvätkö korkea verenpaine ja leposykearvot huonoon sydämen autonomiseen modulaatioon ravitsemustilasta riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat suuri kansanterveysongelma, ja ne ovat vaikuttaneet korkeaan aikuisväestön kuolleisuuteen.
Yksi näiden sairauksien esiasteista on alhainen sydämen autonominen modulaatio.
Siksi tekijöitä, jotka voivat liittyä suurempaan sydämen autonomiseen modulaatioon, tulisi tutkia sydän- ja verisuonitautien ehkäisemiseksi.
Yksi näistä tekijöistä, joka voi myötävaikuttaa sydämen autonomisen modulaation lisääntymiseen, on fyysisen aktiivisuuden harjoittaminen.
Tätä suhdetta tutkivat tutkimukset ovat kuitenkin olleet kiistanalaisia, ja niissä on yleensä arvioitu fyysisen aktiivisuuden harjoittamista subjektiivisesti, eikä ole selvää, liittyvätkö fyysisen aktiivisuuden eri osa-alueet eri tavalla sydämen autonomiseen modulaatioon.
Kokonaistavoite: Analysoida suoraan mitatun fyysisen aktiivisuuden suhdetta aikuisten autonomiseen sydämen modulaatioon.
Erityistavoitteet: i) varmistaa Baecke-kyselyn avulla, liittyvätkö fyysisen toiminnan eri osa-alueet (työ, vapaa-aika ja ammatillinen toiminta) samalla tavalla autonomiseen sydämen modulaatioon; ii) Analysoi, liittyvätkö korkea verenpaine ja leposykearvot huonoon sydämen autonomiseen modulaatioon ravitsemustilasta riippumatta.
Vaikutukset: Tämän tutkimuksen tulokset auttavat selventämään fyysisen aktiivisuuden harjoittamisen ja sydämen autonomisen modulaation välistä suhdetta, kun otetaan huomioon suuri otos koehenkilöistä (n = 252), sekä se, liittyvätkö fyysisen aktiivisuuden eri osa-alueet sydämen autonomiseen modulaatioon.
Nämä tulokset voivat auttaa terveyden edistämisstrategioiden laatimisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
252
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Presidente Prudente, Sao Paulo, Brasilia, 19060-900
- Diego Giulliano Destro Christofaro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otos koostuu vähintään 18-vuotiaista aikuisista Santo Anastácio-SP:n kaupungista, joka sijaitsee Brasilian kaakkoisalueella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- asua Anastácio-SP:ssä (Brasilia)
- allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- käytä alle 5 voimassa olevaa kiihtyvyysmittaripäivää
- aiheuttaa virheen sykevaihtelussa yli 5 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen autonominen modulaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Sykevaihtelut kerätään POLAR V800:n avulla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso - objektiivinen mitta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kerää 7 päivän kiihtyvyysmittauksen ActiGraphin kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla wGT3X-BT, joka antaa mittarin lukemina minuutissa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden tason kyselylomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Fyysistä aktiivisuutta eri aloilla arvioivat Baecke et ai. (1982).
Tämä instrumentti arvioi liikunnan harjoittamista 16 kysymyksellä viimeisen 12 kuukauden aikana ottaen huomioon fyysisen rasituksen työssä, liikuntaharrastuksen tai systematisoidun vapaa-ajan ja vapaa-ajan harjoitukset.
Lopuksi tämä instrumentti tarjoaa dimensiottoman pistemäärän jokaiselle osa-alueelle, ja kolmen alueen pistemäärän summa määrittää myös kunkin arvioitavan henkilön harjoittaman fyysisen aktiivisuuden kokonaismäärän.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Systolinen verenpaine mitataan omronin digitaalisella oskillometrisellä laitteella.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Diastolinen verenpaine mitataan omronin digitaalisella oskillometrilaitteella.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Itse raportoitu fyysinen harjoittelu lapsuudessa ja nuoruudessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Lapsuuden (7-10-vuotiaat) ja nuoruuden (11-17-vuotiaat) fyysisen toiminnan arvioimiseksi esitetään kaksi kysymystä: harjoittivatko he näissä elämänvaiheissa jotain urheilua opettajan valvonnassa, kahdella vastausvaihtoehdot: kyllä tai ei.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Leposyke mitataan omronin digitaalisella oskillometrisellä laitteella.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Henkilöt arvioidaan paljain jaloin kevyissä vaatteissa.
Kehon massa mitataan digitaalisella vaa'alla (Plenna, Brasilia)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Henkilöt arvioidaan paljain jaloin kevyissä vaatteissa.
Korkeus mitataan seinään kiinnitetyllä stadionilla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan jakamalla kehon massa pituuden neliöllä.
Normaalipainoisiksi luokitellaan henkilöt, joiden BMI on 25,00 kg/m² - 29,99 kg/m² ja joiden BMI on ≥ 30 kg/m², ylipainoisia.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vyötärön ympärysmitta arvioidaan venymättömällä teipillä (Sanny, Brasilia) ja otetaan huomioon pienin ympärysmitta viimeisen kylkiluun ja suoliluun harjanteen välillä.
Vatsan lihavuus otetaan huomioon miehillä, joiden vyötärön ympärysmitta on ≥102 cm ja naisilla 88 cm, Maailman terveysjärjestön (WHO, 1997) suositusten mukaisesti.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diego GD Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tebar WR, Ritti-Dias RM, Mota J, Saraiva BTC, Damato TM, Delfino LD, Farah BQ, Vanderlei LCM, Christofaro DGD. Relationship of Cardiac Autonomic Modulation with Cardiovascular Parameters in Adults, According to Body Mass Index and Physical Activity. J Cardiovasc Transl Res. 2021 Oct;14(5):975-983. doi: 10.1007/s12265-021-10101-3. Epub 2021 Jan 22.
- Tebar WR, Ritti-Dias RM, Saraiva BTC, Gil FCS, Delfino LD, Damato TMM, Aguilar BAS, Silva SCB, Mota J, Vanderlei LCM, Christofaro DGD. The relationship between physical activity intensity and domains with cardiac autonomic modulation in adults: An observational protocol study. Medicine (Baltimore). 2019 Oct;98(41):e17400. doi: 10.1097/MD.0000000000017400.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72191717.9.0000.5402
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .