- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03988868
호기말 이산화탄소 수치가 소아 환자의 시신경초 직경에 미치는 영향
소아환자에서 경안와초음파로 측정한 시신경초 직경에 대한 호기말 이산화탄소 농도의 영향
시신경은 뇌척수액으로 둘러싸여 있기 때문에 두개내압의 증감은 시신경초 직경(ONSD)의 증감으로 검사할 수 있습니다. 비침습적 경안와 초음파촬영은 ONSD를 측정하는 데 사용되었으며 두개내압이 증가한(> 20 cmH2O) 환자를 구별하는 데 유용한 것으로 나타났습니다.
동맥 이산화탄소 분압(PaCO2)은 대뇌 혈류와 밀접한 관련이 있습니다. 교과서에 따르면 PaCO2 = 25mmHg에서 PaCO2 = 75mmHg 범위의 PaCO2 증가는 그에 비례하여 뇌 혈류를 증가시켜 두개내압의 변화를 일으킬 수 있습니다. 호기말 CO2 분압(ETCO2)은 PaCO2를 반영하기 때문에 ETCO2와 ONSD 사이에 상당한 상관관계가 예상될 수 있습니다.
성인 환자를 대상으로 한 이전 연구에서는 ONSD가 10분 동안의 단기 고탄산혈증(ETCO2 = 50mmHg) 또는 저탄산혈증(ETCO2 = 30mmHg)에 따라 민감하게 증가/감소하고 정상 ETCO2(40mmHg)에서 정상화되는 것으로 나타났습니다. 따라서 성인 환자에서 ETCO2의 변화에 따른 ONSD의 반응성을 확인하였다.
정상적인 소아 환자에서 ONSD는 ETCO2의 변화에 반응할 것으로 예상됩니다. 그러나 이전 연구에서는 이를 확인하지 못했습니다. 또한 ONSD의 반응성은 천문이 열린 신생아와 영아에서 연구되지 않았습니다.
이번 연구에서 연구자들은 전신마취 하에 수술이 예정된 18세 이하의 정상 두개내압을 가진 소아 환자를 대상으로 경안와초음파를 시행할 예정이다. ONSD는 세 가지 ETCO2 수준에서 측정됩니다. 35mmHg, 40mmHg 및 45mmHg.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전신 마취 유도 및 기관 내 삽관은 표준 심전도, 비침습적 혈압, 심박수, 맥박 산소 측정 및 ETCO2 모니터링으로 수행됩니다.
ONSD는 세 가지 ETCO2 수준(35mmHg, 40mmHg 및 45mmHg)에서 측정됩니다. 각 ETCO2 수준은 3분 동안 +-2mmHg 이내로 유지됩니다.
시신경초의 이미지를 얻기 위해 고주파 선형 프로브를 사용하고 직경(ONSD)은 횡단면의 유두 세그먼트에서 3mm 지점에서 측정합니다. 평균 동맥압과 심박수는 ONSD 측정 중에 기록됩니다. Fontanelle의 개방 또는 폐쇄는 ONSD 측정 후 검사됩니다.
ONSD 및 OND 측정은 저장된 이미지를 사용하여 초음파 검사에 참여하지 않는 두 명의 독립적인 연구원이 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 있는 18세 미만의 어린이
- 기관내 삽관법에 의한 기계적 환기
- 수술 중 앙와위 자세
제외 기준:
- 안구 또는 안와를 포함한 질병
- 눈 주위의 감염 또는 외상
- 수술 중 눈에 접근하기 어려운 경우(안과, 신경외과, 이비인후과 등)
- 두개내압 이상(외상, 뇌종양, 수두증, 두개내압 조절 션트, 두개유합증..)이 있는 환자
- 복강경 수술, 흉강경 수술
- 모야모야병 등 뇌혈관질환
- 저혈압
- 수술 전 무기폐, 기흉, 흉막삼출, 폐렴, 쌕쌕거림 또는 딱딱거리는 소리
- 안구 보호를 위해 초음파 젤 또는 Tegaderm(3M Canada, London, Ont., Canada)에 대한 이상반응 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시신경 칼집 직경
기간: 1주
|
안와초음파로 3가지 ETCO2 수준(35mmHg, 40mmHg, 45mmHg)에서 측정한 시신경초 직경(ONSD)
|
1주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
평균 동맥압
기간: 1주
|
ONSD 측정 중 평균 동맥압
|
1주
|
심박수
기간: 1주
|
ONSD 측정 중 심박수
|
1주
|
안구 직경
기간: 1주
|
경안와초음파에 의한 안구 직경
|
1주
|
열린 천문
기간: 1주
|
촉진에 의한 천문 열림
|
1주
|
나이
기간: 1주
|
나이
|
1주
|
섹스
기간: 1주
|
섹스
|
1주
|
무게
기간: 1주
|
무게
|
1주
|
키
기간: 1주
|
키
|
1주
|
BMI
기간: 1주
|
BMI
|
1주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jin-Tae Kim, MD.PhD., professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang LJ, Chen LM, Chen Y, Bao LY, Zheng NN, Wang YZ, Xing YQ. Ultrasonography Assessments of Optic Nerve Sheath Diameter as a Noninvasive and Dynamic Method of Detecting Changes in Intracranial Pressure. JAMA Ophthalmol. 2018 Mar 1;136(3):250-256. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.6560.
- Le A, Hoehn ME, Smith ME, Spentzas T, Schlappy D, Pershad J. Bedside sonographic measurement of optic nerve sheath diameter as a predictor of increased intracranial pressure in children. Ann Emerg Med. 2009 Jun;53(6):785-91. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.11.025. Epub 2009 Jan 23.
- Dinsmore M, Han JS, Fisher JA, Chan VW, Venkatraghavan L. Effects of acute controlled changes in end-tidal carbon dioxide on the diameter of the optic nerve sheath: a transorbital ultrasonographic study in healthy volunteers. Anaesthesia. 2017 May;72(5):618-623. doi: 10.1111/anae.13784. Epub 2017 Feb 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .