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호기말 이산화탄소 수치가 소아 환자의 시신경초 직경에 미치는 영향

2020년 12월 23일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

소아환자에서 경안와초음파로 측정한 시신경초 직경에 대한 호기말 이산화탄소 농도의 영향

시신경은 뇌척수액으로 둘러싸여 있기 때문에 두개내압의 증감은 시신경초 직경(ONSD)의 증감으로 검사할 수 있습니다. 비침습적 경안와 초음파촬영은 ONSD를 측정하는 데 사용되었으며 두개내압이 증가한(> 20 cmH2O) 환자를 구별하는 데 유용한 것으로 나타났습니다.

동맥 이산화탄소 분압(PaCO2)은 대뇌 혈류와 밀접한 관련이 있습니다. 교과서에 따르면 PaCO2 = 25mmHg에서 PaCO2 = 75mmHg 범위의 PaCO2 증가는 그에 비례하여 뇌 혈류를 증가시켜 두개내압의 변화를 일으킬 수 있습니다. 호기말 CO2 분압(ETCO2)은 PaCO2를 반영하기 때문에 ETCO2와 ONSD 사이에 상당한 상관관계가 예상될 수 있습니다.

성인 환자를 대상으로 한 이전 연구에서는 ONSD가 10분 동안의 단기 고탄산혈증(ETCO2 = 50mmHg) 또는 저탄산혈증(ETCO2 = 30mmHg)에 따라 민감하게 증가/감소하고 정상 ETCO2(40mmHg)에서 정상화되는 것으로 나타났습니다. 따라서 성인 환자에서 ETCO2의 변화에 ​​따른 ONSD의 반응성을 확인하였다.

정상적인 소아 환자에서 ONSD는 ETCO2의 변화에 ​​반응할 것으로 예상됩니다. 그러나 이전 연구에서는 이를 확인하지 못했습니다. 또한 ONSD의 반응성은 천문이 열린 신생아와 영아에서 연구되지 않았습니다.

이번 연구에서 연구자들은 전신마취 하에 수술이 예정된 18세 이하의 정상 두개내압을 가진 소아 환자를 대상으로 경안와초음파를 시행할 예정이다. ONSD는 세 가지 ETCO2 수준에서 측정됩니다. 35mmHg, 40mmHg 및 45mmHg.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

전신 마취 유도 및 기관 내 삽관은 표준 심전도, 비침습적 혈압, 심박수, 맥박 산소 측정 및 ETCO2 모니터링으로 수행됩니다.

ONSD는 세 가지 ETCO2 수준(35mmHg, 40mmHg 및 45mmHg)에서 측정됩니다. 각 ETCO2 수준은 3분 동안 +-2mmHg 이내로 유지됩니다.

시신경초의 이미지를 얻기 위해 고주파 선형 프로브를 사용하고 직경(ONSD)은 횡단면의 유두 세그먼트에서 3mm 지점에서 측정합니다. 평균 동맥압과 심박수는 ONSD 측정 중에 기록됩니다. Fontanelle의 개방 또는 폐쇄는 ONSD 측정 후 검사됩니다.

ONSD 및 OND 측정은 저장된 이미지를 사용하여 초음파 검사에 참여하지 않는 두 명의 독립적인 연구원이 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전신 마취하에 수술을 받는 성별 중 18세 미만의 두개내압 증가의 증거가 없는 모든 ASA 등급 I-II 소아 환자.

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 있는 18세 미만의 어린이
  • 기관내 삽관법에 의한 기계적 환기
  • 수술 중 앙와위 자세

제외 기준:

  • 안구 또는 안와를 포함한 질병
  • 눈 주위의 감염 또는 외상
  • 수술 중 눈에 접근하기 어려운 경우(안과, 신경외과, 이비인후과 등)
  • 두개내압 이상(외상, 뇌종양, 수두증, 두개내압 조절 션트, 두개유합증..)이 있는 환자
  • 복강경 수술, 흉강경 수술
  • 모야모야병 등 뇌혈관질환
  • 저혈압
  • 수술 전 무기폐, 기흉, 흉막삼출, 폐렴, 쌕쌕거림 또는 딱딱거리는 소리
  • 안구 보호를 위해 초음파 젤 또는 Tegaderm(3M Canada, London, Ont., Canada)에 대한 이상반응 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경 칼집 직경
기간: 1주
안와초음파로 3가지 ETCO2 수준(35mmHg, 40mmHg, 45mmHg)에서 측정한 시신경초 직경(ONSD)
1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 1주
ONSD 측정 중 평균 동맥압
1주
심박수
기간: 1주
ONSD 측정 중 심박수
1주
안구 직경
기간: 1주
경안와초음파에 의한 안구 직경
1주
열린 천문
기간: 1주
촉진에 의한 천문 열림
1주
나이
기간: 1주
나이
1주
섹스
기간: 1주
섹스
1주
무게
기간: 1주
무게
1주
기간: 1주
1주
BMI
기간: 1주
BMI
1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jin-Tae Kim, MD.PhD., professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-1904-053-1027

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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