Vuoroveden lopun hiilidioksiditason vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan lapsipotilailla
Lopun vuoroveden hiilidioksiditason vaikutus optisen hermon vaipan halkaisijaan transorbitaalisella ultraäänitutkimuksella mitattuna lapsipotilailla
Koska näköhermoa ympäröi aivo-selkäydinneste, kallonsisäisen paineen nousua/laskua voidaan tutkia näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) kasvulla/laskulla. Non-invasiivista transorbitaalista ultraäänitutkimusta on käytetty ONSD:n mittaamiseen, ja sen on osoitettu olevan hyödyllinen erotettaessa potilaita, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine (> 20 cmH2O).
Valtimohiilidioksidin osapaine (PaCO2) liittyy läheisesti aivojen verenkiertoon. Oppikirjan mukaan PaCO2:n nousu välillä PaCO2 = 25 mmHg - PaCO2 = 75 mmHg voi aiheuttaa kallonsisäisen paineen muutoksen lisäämällä suhteellisesti aivojen verenkiertoa. Koska vuoroveden CO2:n osapaine (ETCO2) heijastaa PaCO2:ta, ETCO2:n ja ONSD:n välillä voidaan odottaa merkittävää korrelaatiota.
Aiemmat tutkimukset aikuisilla potilailla osoittivat, että ONSD lisääntyi/väheni herkästi lyhytaikaisen hyperkapnian (ETCO2 = 50 mmHg) tai hypokapnian (ETCO2 = 30 mmHg) mukaan 10 minuutin ajan ja normalisoitui normaalilla ETCO2:lla (40 mmHg). Siksi ONSD:n reaktiivisuus ETCO2:n muutoksen mukaan varmistettiin aikuisilla potilailla.
Tavallisilla lapsipotilailla ONSD:n odotetaan reagoivan ETCO2:n muutoksiin. Mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan ole vahvistanut tätä. Lisäksi ONSD:n reaktiivisuutta ei tutkittu vastasyntyneillä ja imeväisillä, joilla oli avoin fontanelli.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tekevät transorbitaalisen ultraäänitutkimuksen 18-vuotiaille tai sitä nuoremmille lapsipotilaille, joilla on normaali kallonsisäinen paine ja jotka on määrä leikkaukseen yleisanestesiassa. ONSD mitataan kolmella ETCO2-tasolla; 35mmHg, 40mmHg ja 45mmHg.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesian induktio ja endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan tavallisella elektrokardiografialla, ei-invasiivisella verenpaineella, sydämen sykkeellä, pulssioksimetrialla ja ETCO2-monitorilla.
ONSD mitataan kolmella eri ETCO2-tasolla (35mmHg, 40mmHg ja 45mmHg). Jokainen ETCO2-taso säilyy +-2 mmHg:n sisällä 3 minuutin ajan.
Näköhermon vaipan kuvien saamiseksi käytetään suurtaajuista lineaarista koetinta, ja halkaisija (ONSD) mitataan 3 mm:n etäisyydellä papillaarisegmentistä poikittaistasossa. Keskimääräinen valtimopaine ja syke tallennetaan ONSD-mittausten aikana. Fontanellen avautuminen tai sulkeutuminen tutkitaan ONSD-mittausten jälkeen.
ONSD- ja OND-mittaukset suorittaa kaksi riippumatonta tutkijaa, jotka eivät osallistu ultraäänitutkimukseen tallennettujen kuvien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset, jotka ovat yleisanestesiassa
- Mekaaninen ventilaatio endotrakeaalisella intubaatiolla
- Asento selällään leikkauksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus, mukaan lukien silmämuna tai kiertorata
- Infektio tai trauma silmien ympärillä
- Vaikea päästä silmiin leikkauksen aikana (silmäkirurgia, neurokirurgia, otorinolaryngologian leikkaus jne.)
- Potilaat, joilla on epänormaali kallonsisäinen paine (trauma, aivokasvaimet, vesipää, kallonsisäisen paineen säätöshuntti, kraniosynostoosi...)
- Laparoskooppinen leikkaus, torakoskooppinen leikkaus
- Aivoverisuonitauti, kuten Moyamoyan tauti
- Hypotensio
- Atelektaasi, ilmarinta, keuhkopussin effuusio, keuhkokuume, hengityksen vinkuminen tai rätinä ennen leikkausta
- Aiemmat haitalliset reaktiot ultraäänigeelillä tai Tegadermilla (3M Kanada, Lontoo, Ont., Kanada) silmämunan suojaamiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Näköhermon vaipan halkaisija (ONSD) mitattuna kolmella ETCO2-tasolla (35 mmHg, 40 mmHg ja 45 mmHg) transorbitaalisella ultraäänitutkimuksella
|
1 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Keskimääräinen valtimopaine ONSD-mittausten aikana
|
1 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Syke ONSD-mittausten aikana
|
1 viikkoa
|
|
Silmämunan halkaisija
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Silmämunan halkaisija transorbitaalisella ultraäänitutkimuksella
|
1 viikkoa
|
|
Avaa Fontanelle
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Fontanellen avaaminen tunnustetulla
|
1 viikkoa
|
|
Ikä
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Ikä
|
1 viikkoa
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Seksiä
|
1 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Paino
|
1 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Korkeus
|
1 viikkoa
|
|
BMI
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
BMI
|
1 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Tae Kim, MD.PhD., professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang LJ, Chen LM, Chen Y, Bao LY, Zheng NN, Wang YZ, Xing YQ. Ultrasonography Assessments of Optic Nerve Sheath Diameter as a Noninvasive and Dynamic Method of Detecting Changes in Intracranial Pressure. JAMA Ophthalmol. 2018 Mar 1;136(3):250-256. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.6560.
- Le A, Hoehn ME, Smith ME, Spentzas T, Schlappy D, Pershad J. Bedside sonographic measurement of optic nerve sheath diameter as a predictor of increased intracranial pressure in children. Ann Emerg Med. 2009 Jun;53(6):785-91. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.11.025. Epub 2009 Jan 23.
- Dinsmore M, Han JS, Fisher JA, Chan VW, Venkatraghavan L. Effects of acute controlled changes in end-tidal carbon dioxide on the diameter of the optic nerve sheath: a transorbital ultrasonographic study in healthy volunteers. Anaesthesia. 2017 May;72(5):618-623. doi: 10.1111/anae.13784. Epub 2017 Feb 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1904-053-1027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .