O efeito do nível expirado de dióxido de carbono no diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes pediátricos
O efeito do nível expirado de dióxido de carbono no diâmetro da bainha do nervo óptico medido por uma ultrassonografia transorbital em pacientes pediátricos
Como o nervo óptico é circundado pelo líquido cefalorraquidiano, o aumento/diminuição da pressão intracraniana pode ser examinado por um aumento/diminuição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD). A ultrassonografia transorbital não invasiva tem sido utilizada para medir o ONSD e tem se mostrado útil na diferenciação de pacientes com aumento da pressão intracraniana (> 20 cmH2O).
A pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2) está intimamente relacionada ao fluxo sanguíneo cerebral. De acordo com o livro didático, um aumento da PaCO2 na faixa de PaCO2 = 25 mmHg a PaCO2 = 75 mmHg pode causar uma alteração na pressão intracraniana por aumentar proporcionalmente o fluxo sanguíneo cerebral. Como a pressão parcial expirada de CO2 (ETCO2) reflete a PaCO2, pode-se esperar uma correlação significativa entre o ETCO2 e o ONSD.
Estudos anteriores em pacientes adultos mostraram que o ONSD aumentou/diminuiu sensivelmente de acordo com hipercapnia de curto prazo (ETCO2 = 50mmHg) ou hipocapnia (ETCO2 = 30mmHg) por 10 minutos e normalizou em ETCO2 normal (40mmHg). Portanto, a reatividade do ONSD de acordo com a mudança do ETCO2 foi confirmada em pacientes adultos.
Em pacientes pediátricos normais, espera-se que o ONSD responda às alterações no ETCO2. No entanto, nenhum estudo anterior confirmou isso. Além disso, a reatividade do ONSD não foi estudada em neonatos e lactentes com fontanela aberta.
Neste estudo, os investigadores realizarão ultrassonografia transorbital em pacientes pediátricos com pressão intracraniana intracraniana normal com idade igual ou inferior a 18 anos, agendados para cirurgia sob anestesia geral. O ONSD será medido em três níveis de ETCO2; 35mmHg, 40mmHg e 45mmHg.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A indução da anestesia geral e a intubação endotraqueal serão realizadas com eletrocardiografia padrão, pressão arterial não invasiva, frequência cardíaca, oximetria de pulso e monitoramento de ETCO2.
O ONSD será medido em três níveis diferentes de ETCO2 (35mmHg, 40mmHg e 45mmHg). Cada nível de ETCO2 será mantido em +-2mmHg por 3 minutos.
Uma sonda linear de alta frequência será utilizada para obter as imagens da bainha do nervo óptico e o diâmetro (ONSD) será medido a 3 mm do segmento papilar no plano transversal. A pressão arterial média e a frequência cardíaca serão registradas durante as medições ONSD. A abertura ou fechamento da fontanela será examinada após as medições ONSD.
As medições de ONSD e OND serão realizadas por dois pesquisadores independentes que não participam do exame de ultrassom usando imagens armazenadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças menores de 18 anos sob anestesia geral
- Ventilação mecânica por intubação endotraqueal
- Posição supina durante a cirurgia
Critério de exclusão:
- Doença incluindo globo ocular ou órbita
- Infecção ou trauma ao redor dos olhos
- Dificuldade de acesso aos olhos durante a cirurgia (cirurgia oftalmológica, neurocirurgia, cirurgia otorrinolaringológica, etc.)
- Pacientes com anormalidade da pressão intracraniana (trauma, tumores cerebrais, hidrocefalia, shunt de controle da pressão intracraniana, craniossinostose...)
- Cirurgia laparoscópica, Cirurgia toracoscópica
- Doença cerebrovascular, como a doença de Moyamoya
- hipotensão
- Atelectasia, pneumotórax, derrame pleural, pneumonia, sibilos ou crepitações antes da cirurgia
- História de reação adversa ao gel de ultrassom ou Tegaderm (3M Canadá, Londres, Ontário, Canadá) para proteção do globo ocular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 1 semana
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Diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) medido em três níveis de ETCO2 (35mmHg, 40mmHg e 45mmHg) por ultrassonografia transorbital
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial média
Prazo: 1 semana
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Pressão arterial média durante medições ONSD
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1 semana
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 semana
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Frequência cardíaca durante medições ONSD
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1 semana
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Diâmetro do globo ocular
Prazo: 1 semana
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Diâmetro do globo ocular por ultrassonografia transorbital
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1 semana
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Fontanela Aberta
Prazo: 1 semana
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Abertura da fontanela por palpação
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1 semana
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Idade
Prazo: 1 semana
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Idade
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1 semana
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Sexo
Prazo: 1 semana
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Sexo
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1 semana
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Peso
Prazo: 1 semana
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Peso
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1 semana
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Altura
Prazo: 1 semana
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Altura
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1 semana
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IMC
Prazo: 1 semana
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IMC
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Tae Kim, MD.PhD., professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang LJ, Chen LM, Chen Y, Bao LY, Zheng NN, Wang YZ, Xing YQ. Ultrasonography Assessments of Optic Nerve Sheath Diameter as a Noninvasive and Dynamic Method of Detecting Changes in Intracranial Pressure. JAMA Ophthalmol. 2018 Mar 1;136(3):250-256. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.6560.
- Le A, Hoehn ME, Smith ME, Spentzas T, Schlappy D, Pershad J. Bedside sonographic measurement of optic nerve sheath diameter as a predictor of increased intracranial pressure in children. Ann Emerg Med. 2009 Jun;53(6):785-91. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.11.025. Epub 2009 Jan 23.
- Dinsmore M, Han JS, Fisher JA, Chan VW, Venkatraghavan L. Effects of acute controlled changes in end-tidal carbon dioxide on the diameter of the optic nerve sheath: a transorbital ultrasonographic study in healthy volunteers. Anaesthesia. 2017 May;72(5):618-623. doi: 10.1111/anae.13784. Epub 2017 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-1904-053-1027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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