Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hladiny oxidu uhličitého na konci přílivu na průměr pochvy optického nervu u dětských pacientů

23. prosince 2020 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Vliv hladiny oxidu uhličitého na konci výdechu na průměr pochvy optického nervu měřený transorbitální ultrasonografií u dětských pacientů

Vzhledem k tomu, že zrakový nerv je obklopen mozkomíšním mokem, lze zvýšení / snížení intrakraniálního tlaku vyšetřit zvýšením / snížením průměru pouzdra zrakového nervu (ONSD). K měření ONSD byla použita neinvazivní transorbitální ultrasonografie a ukázalo se, že je užitečná při odlišení pacientů se zvýšeným intrakraniálním tlakem (> 20 cmH2O).

Parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2) v tepnách úzce souvisí s průtokem krve mozkem. Zvýšení PaCO2 v rozmezí PaCO2 = 25 mmHg až PaCO2 = 75 mmHg může podle učebnice způsobit změnu nitrolebního tlaku úměrným zvýšením průtoku krve mozkem. Protože parciální tlak CO2 na konci přílivu (ETCO2) odráží PaCO2, lze očekávat významnou korelaci mezi ETCO2 a ONSD.

Předchozí studie u dospělých pacientů ukázaly, že ONSD byla citlivě zvýšena/snížena podle krátkodobé hyperkapnie (ETCO2 = 50 mmHg) nebo hypokapnie (ETCO2 = 30 mmHg) po dobu 10 minut a normalizována na normální ETCO2 (40 mmHg). Proto byla u dospělých pacientů potvrzena reaktivita ONSD podle změny ETCO2.

U normálních dětských pacientů se očekává, že ONSD bude reagovat na změny v ETCO2. Žádná předchozí studie to však nepotvrdila. Navíc reaktivita ONSD nebyla studována u novorozenců a kojenců s otevřenou fontanelou.

V této studii výzkumníci provedou transorbitální ultrasonografii u dětských pacientů s normálním intrakraniálním intrakraniálním tlakem ve věku 18 let nebo mladších, kteří mají být operováni v celkové anestezii. ONSD se bude měřit na třech úrovních ETCO2; 35 mmHg, 40 mmHg a 45 mmHg.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Navození celkové anestezie a endotracheální intubace bude provedeno standardní elektrokardiografií, neinvazivním měřením krevního tlaku, srdeční frekvence, pulzní oxymetrií a monitorováním ETCO2.

ONSD se bude měřit na třech různých úrovních ETCO2 (35 mmHg, 40 mmHg a 45 mmHg). Každá hladina ETCO2 bude udržována v rozmezí +-2 mmHg po dobu 3 minut.

K získání snímků pochvy zrakového nervu bude použita vysokofrekvenční lineární sonda a průměr (ONSD) bude měřen ve vzdálenosti 3 mm od papilárního segmentu v transverzální rovině. Během měření ONSD budou zaznamenávány střední arteriální tlak a srdeční frekvence. Otevření nebo uzavření Fontanelle bude vyšetřeno po měření ONSD.

Měření ONSD a OND budou provádět dva nezávislí výzkumníci, kteří se neúčastní ultrazvukového vyšetření pomocí uložených snímků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pediatričtí pacienti ASA stupně I-II bez známek zvýšeného intrakraniálního tlaku do 18 let obou pohlaví podstupující operaci v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do 18 let, které jsou v celkové anestezii
  • Mechanická ventilace endotracheální intubací
  • Poloha na zádech během operace

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění včetně oční bulvy nebo očnice
  • Infekce nebo trauma kolem očí
  • Obtížný přístup do očí při chirurgických zákrocích (oční chirurgie, neurochirurgie, otorinolaryngologická chirurgie atd.)
  • Pacienti s abnormálními abnormalitami intrakraniálního tlaku (trauma, mozkové nádory, hydrocefalus, zkrat pro kontrolu intrakraniálního tlaku, kraniosynostóza..)
  • Laparoskopická chirurgie, torakoskopická chirurgie
  • Cerebrovaskulární onemocnění, jako je Moyamoyova choroba
  • Hypotenze
  • Atelektáza, pneumotorax, pleurální výpotek, zápal plic, sípání nebo praskání před operací
  • Historie nežádoucích reakcí na ultrazvukový gel nebo Tegaderm (3M Kanada, Londýn, Ont., Kanada) pro ochranu oční bulvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 1 týden
Průměr pouzdra optického nervu (ONSD) měřený při třech hladinách ETCO2 (35 mmHg, 40 mmHg a 45 mmHg) pomocí transorbitální ultrasonografie
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední arteriální tlak
Časové okno: 1 týden
Střední arteriální tlak během měření ONSD
1 týden
Tepová frekvence
Časové okno: 1 týden
Srdeční frekvence během měření ONSD
1 týden
Průměr oční bulvy
Časové okno: 1 týden
Průměr oční bulvy transorbitální ultrasonografií
1 týden
Otevřete Fontanelle
Časové okno: 1 týden
Otevření Fontanely palpací
1 týden
Stáří
Časové okno: 1 týden
Stáří
1 týden
Sex
Časové okno: 1 týden
Sex
1 týden
Hmotnost
Časové okno: 1 týden
Hmotnost
1 týden
Výška
Časové okno: 1 týden
Výška
1 týden
BMI
Časové okno: 1 týden
BMI
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin-Tae Kim, MD.PhD., Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-1904-053-1027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit