- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03989375
미주 신경의 경피적 전기 자극 (TESVNR)
2019년 6월 16일 업데이트: diansan su, RenJi Hospital
미주신경의 경피적 전기자극이 고령자의 고관절 또는 슬관절 인공관절 수술 후 인지기능 장애 감소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 고관절 또는 슬관절 치환술 후 환자의 인지 기능을 평가합니다. 환자의 절반은 수술 중 경피적 미주 신경 전기 자극을 받고 나머지 절반은 위약 요법을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yichen Fan
- 전화번호: +86 13482827569
- 이메일: mcking95@126.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Diansan Su
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 의사 소통 능력
- 고관절 또는 무릎 교체
- 기꺼이 연구에 참여
- ASA I-II
제외 기준:
- 뇌 장애 또는 질병으로
- 수술 전 인지 장애
- 정신 질환
- 통신 할 수 없습니다
- 심한 눈 또는 귀 손상
- 지난 30일 동안 수행된 수술
- 서맥, II°AVB, III°AVB, 심한 심장, 간 및 신장 기능 장애
- 심한 피부병
- 연구에 들어가기를 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
|
|
|
실험적: 실험군
|
환자의 귀에 부착할 수 있는 자극기. 우리는 이 장치가 수술 전후 신경인지 장애(PND)의 발생률을 감소시킬 수 있다고 가정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전후 신경인지 장애의 발생률
기간: 한달
|
실험군과 대조군의 신경인지 변화를 평가하기 위해 수술 전과 후의 척도를 다르게 한다.
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- diansansu2018013
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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