Estimulación eléctrica transcutánea del nervio vago (TESVNR)
16 de junio de 2019 actualizado por: diansan su, RenJi Hospital
El efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del nervio vago en la reducción de la disfunción cognitiva posoperatoria en pacientes ancianos después de una artroplastia de cadera o rodilla
Este estudio evalúa las funciones cognitivas del paciente después del reemplazo de cadera o rodilla. La mitad del paciente recibirá estimulación eléctrica transcutánea del nervio vago durante la cirugía, mientras que la otra mitad recibirá terapia con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yichen Fan
- Número de teléfono: +86 13482827569
- Correo electrónico: mcking95@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Diansan Su
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 65 años
- capacidad de comunicacion
- reemplazo de cadera o rodilla
- dispuesto a participar en el estudio
- ASA I-II
Criterio de exclusión:
- con trastornos o enfermedades cerebrales
- deterioro cognitivo antes de la cirugía
- con enfermedad mental
- incapaz de comunicación
- deterioro severo de los ojos o los oídos
- cirugía realizada en los últimos 30 días
- Bradicardia，II°AVB，III°AVB，disfunción cardíaca, hepática y renal grave
- enfermedad grave de la piel
- negarse a entrar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
|
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EXPERIMENTAL: grupo de experimentación
|
El estimulador que se puede conectar a los oídos del paciente. Suponemos que este dispositivo puede reducir la incidencia de trastornos neurocognitivos perioperatorios (PND)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de trastornos neurocognitivos perioperatorios
Periodo de tiempo: un mes
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haga una escala diferente antes y después de la operación para evaluar los cambios neurocognitivos en el grupo experimental y el grupo de control.
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un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- diansansu2018013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .