Przezskórna elektryczna stymulacja nerwu błędnego (TESVNR)
16 czerwca 2019 zaktualizowane przez: diansan su, RenJi Hospital
Wpływ przezskórnej stymulacji elektrycznej nerwu błędnego na zmniejszenie pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych u starszych pacjentów po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego
Badanie to ocenia funkcje poznawcze pacjenta po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Połowa pacjentów otrzyma przezskórną stymulację elektryczną nerwu błędnego podczas operacji, a druga połowa otrzyma placebo
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yichen Fan
- Numer telefonu: +86 13482827569
- E-mail: mcking95@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Diansan Su
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 65 lat
- umiejętność komunikowania się
- wymiana stawu biodrowego lub kolanowego
- chętnych do udziału w badaniu
- ASA I-II
Kryteria wyłączenia:
- z zaburzeniami lub chorobami mózgu
- upośledzenie funkcji poznawczych przed operacją
- z chorobą psychiczną
- brak możliwości komunikacji
- ciężkie uszkodzenie oczu lub uszu
- operacja wykonana w ciągu ostatnich 30 dni
- Bradykardia, II°AVB, III°AVB, ciężka dysfunkcja serca, wątroby i nerek
- ciężka choroba skóry
- odmówić przyjęcia na studia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa eksperymentalna
|
Stymulator, który można przymocować do uszu pacjenta. Przypuszczamy, że to urządzenie może zmniejszyć częstość występowania okołooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych (PND)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania okołooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
wykonać inną skalę przed i po operacji, aby ocenić zmiany neurokognitywne w grupie eksperymentalnej i grupie kontrolnej.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- diansansu2018013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)