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Transkutane elektrische Stimulation des Vagusnervs (TESVNR)

16. Juni 2019 aktualisiert von: diansan su, RenJi Hospital

Die Wirkung der transkutanen elektrischen Stimulation des Vagusnervs auf die Reduktion der postoperativen kognitiven Dysfunktion bei älteren Patienten nach Hüft- oder Knieendoprothetik

Diese Studie bewertet die kognitiven Funktionen des Patienten nach einem Hüft- oder Kniegelenkersatz. Die Hälfte des Patienten erhält während der Operation eine transkutane Vagusnerv-Elektrostimulation, während die andere Hälfte eine Placebo-Therapie erhält

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Diansan Su

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 65 Jahre alt
  • Fähigkeit zur Kommunikation
  • Hüft- oder Kniegelenkersatz
  • bereit, an der Studie teilzunehmen
  • ASA I-II

Ausschlusskriterien:

  • mit zerebralen Störungen oder Krankheiten
  • kognitive Beeinträchtigung vor der Operation
  • mit Geisteskrankheit
  • nicht in der Lage zu kommunizieren
  • schwere Beeinträchtigung der Augen oder Ohren
  • Operation, die in den letzten 30 Tagen durchgeführt wurde
  • Bradykardie, II°AVB, III°AVB, schwere Herz-, Leber- und Nierenfunktionsstörung
  • schwere Hauterkrankung
  • weigern sich, das Studium zu betreten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
EXPERIMENTAL: Experiment Gruppe
Gerät: Transkutaner Vagusnerv-Elektrostimulator
Der Stimulator, der an den Ohren des Patienten angebracht werden kann. Wir nehmen an, dass dieses Gerät das Auftreten von perioperativen neurokognitiven Störungen (PND) reduzieren kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit perioperativer neurokognitiver Störungen
Zeitfenster: ein Monat
Machen Sie vor und nach der Operation unterschiedliche Maßstäbe, um neurokognitive Veränderungen in der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zu bewerten.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • diansansu2018013

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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