Estimulação Elétrica Transcutânea do Nervo Vago (TESVNR)
16 de junho de 2019 atualizado por: diansan su, RenJi Hospital
O efeito da estimulação elétrica transcutânea do nervo vago na redução da disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes idosos após artroplastia de quadril ou joelho
Este estudo avalia as funções cognitivas do paciente após a substituição do quadril ou do joelho. Metade do paciente receberá estimulação elétrica transcutânea do nervo vago durante a cirurgia, enquanto a outra metade receberá terapia placebo
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yichen Fan
- Número de telefone: +86 13482827569
- E-mail: mcking95@126.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Diansan Su
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 65 anos
- capacidade de comunicação
- substituição de quadril ou joelho
- disposto a participar do estudo
- ASA I-II
Critério de exclusão:
- com distúrbios cerebrais ou doença
- comprometimento cognitivo antes da cirurgia
- com doença mental
- incapaz de comunicação
- comprometimento grave dos olhos ou ouvidos
- cirurgia realizada nos últimos 30 dias
- Bradicardia，II°AVB，III°AVB，disfunção cardíaca, hepática e renal grave
- doença de pele grave
- recusar-se a entrar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
|
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EXPERIMENTAL: grupo experimental
|
O estimulador que pode ser conectado às orelhas do paciente. Supomos que este dispositivo possa reduzir a incidência de distúrbios neurocognitivos perioperatórios (PND)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de distúrbios neurocognitivos perioperatórios
Prazo: um mês
|
faça uma escala diferente antes e depois da operação para avaliar as mudanças neurocognitivas no grupo experimental e no grupo controle.
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
18 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- diansansu2018013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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