Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan elektrisk stimulering av vagusnerven (TESVNR)

16 juni 2019 uppdaterad av: diansan su, RenJi Hospital

Effekten av transkutan elektrisk stimulering av vagusnerven på minskning av postoperativ kognitiv dysfunktion hos äldre patienter efter höft- eller knäprotesplastik

Denna studie utvärderar patientens kognitiva funktioner efter höft- eller knäbyte. Hälften av patienten kommer att få transkutan vagusnerv elektrisk stimulering under operationen medan den andra hälften kommer att få placebobehandling

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Diansan Su

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 65 år gammal
  • förmåga till kommunikation
  • höft- eller knäbyte
  • villig att delta i studien
  • ASA I-II

Exklusions kriterier:

  • med cerebrala störningar eller sjukdomar
  • kognitiv funktionsnedsättning före operation
  • med psykisk sjukdom
  • oförmögen att kommunicera
  • allvarligt nedsatt ögon eller öron
  • operation utförd under de senaste 30 dagarna
  • Bradykardi, II°AVB, III°AVB, allvarlig hjärt-, lever- och njurdysfunktion
  • allvarlig hudsjukdom
  • vägra gå in i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
EXPERIMENTELL: experimentgrupp
Enhet: Elektrisk stimulator för transkutan vagusnerv
Stimulatorn som kan fästas på patientens öron. Vi antar att den här enheten kan minska förekomsten av perioperativa neurokognitiva störningar (PND)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av perioperativa neurokognitiva störningar
Tidsram: en månad
göra olika skalor före och efter operation för att utvärdera neurokognitiva förändringar i experimentgrupp och kontrollgrupp.
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

18 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • diansansu2018013

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera