A vagus ideg transzkután elektromos stimulációja (TESVNR)
2019. június 16. frissítette: diansan su, RenJi Hospital
A vagus ideg transzkután elektromos stimulációjának hatása a posztoperatív kognitív diszfunkció csökkentésére idős betegeknél csípő- vagy térdízületi műtét után
Ez a tanulmány a páciens kognitív funkcióit értékeli csípő- vagy térdprotézis után. A betegek fele transzcutan vagus idegi elektromos stimulációt kap a műtét során, míg a másik fele placebo-terápiát kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yichen Fan
- Telefonszám: +86 13482827569
- E-mail: mcking95@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
- Diansan Su
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felettiek
- kommunikációs képesség
- csípő- vagy térdprotézis
- hajlandó részt venni a vizsgálatban
- ASA I-II
Kizárási kritériumok:
- agyi rendellenességekkel vagy betegségekkel
- kognitív károsodás a műtét előtt
- mentális betegséggel
- kommunikációra képtelen
- súlyos szem- vagy fülkárosodás
- az elmúlt 30 napban végzett műtét
- Bradycardia, II°AVB, III°AVB, súlyos szív-, máj- és veseműködési zavar
- súlyos bőrbetegség
- megtagadni a tanulmányba való belépést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
|
|
|
KÍSÉRLETI: kísérleti csoport
|
A páciens füléhez rögzíthető stimulátor. Feltételezzük, hogy ez az eszköz csökkentheti a perioperatív neurokognitív zavarok (PND) előfordulását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perioperatív neurokognitív zavarok előfordulása
Időkeret: egy hónap
|
Különböző skálák készítése műtét előtt és után a neurokognitív változások értékelésére a kísérleti csoportban és a kontrollcsoportban.
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- diansansu2018013
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .